Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lägre extremitetstryck i HP

15 juni 2026 uppdaterad av: Çiçek Günday, Istinye University

Effekt av tryckskivor på lägre extremitetsfunktioner hos hemiplegiska strokepatienter

Hemiplegi (svaghet eller förlamning på ena sidan av kroppen) påverkar ofta de nedre extremiteterna, vilket gör det utmanande för patienter att gå eller flytta benen effektivt. Denna studie syftar till att utforska effekterna av trycksplint på den nedre extremitetsrörelsen och funktionen hos individer som har upplevt en stroke och lider av hemiplegi. Tryckskivor är specialiserade enheter som är utformade för att stödja och förbättra muskelfunktionen genom att applicera mjukt tryck på de drabbade lemmarna.

Deltagare i denna studie kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: Splint Group (SG) eller kontrollgruppen (CG). Interventionens varaktighet kommer att vara sex veckor. Under denna period kommer alla deltagare att få neuroutvecklingsterapi. I SG kommer övningarna att göras med hjälp av de nedre extremitetstrycken medan deltagarna i CG kommer att gå med i övningarna utan någon splint.

Denna studie är betydande eftersom den kan leda till utveckling av nya metoder för att förbättra återhämtningen för strokepatienter och erbjuda bättre rehabiliteringsalternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Libanon, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Med hemiplegi på grund av stroke
  • Tid sedan stroke: 1 månad till 1 år
  • Möjlighet att delta (en poäng på> 24 på mini-mentalstatens undersökning).
  • Att vara frivillig
  • Ålder mellan 50-80

Uteslutningskriterier:

Allvarlig kognitiv försämring Andra neurologiska störningar allvarliga komorbiditeter eller spasticitet på nedre extremitetskontraindikationer för att utöva återkommande stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Splittrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få ett rehabiliteringsprogram inklusive neuroutvecklingsterapi och propriosceptiva neuromuskulära underlättande (PNF) -tekniker. Förutom rehabiliteringsprogrammet kommer en Johnston -trycksplint att tillämpas på den drabbade nedre extremiteten under terapisessioner. Interventionen syftar till att ge kontrollerat tryck och stöd för att förbättra motoråtervinning, balans och gång hos hemiplegiska strokepatienter.
Övrig: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inklusive neuroutvecklingsterapi och proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) -tekniker.
Enhet: Johnston Pressure Splint
Applicering av en Johnston -tryckspänning på den nedre extremiteten.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få ett rehabiliteringsprogram inklusive neuroutvecklingsterapi och propriosceptiva neuromuskulära underlättande (PNF) -tekniker utan tryckspänning. Denna grupp kommer att tjäna till att jämföra effekterna av standardrehabilitering enbart kontra rehabilitering i kombination med trycksprutning.
Övrig: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inklusive neuroutvecklingsterapi och proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) -tekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre extremitetsmotorfunktion
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Förbättringen i motorisk funktion av den nedre extremiteten kommer att bedömas genom FUGL-Meyer-bedömning för lägre extremitet (FMA). FMA är ett strokspecifikt, prestationsbaserat nedskrivningsindex. Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, sensation och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Poäng är baserad på direkt observation av prestanda. Skalaobjekt görs på grundval av förmågan att slutföra objektet med en 3-punkts ordinär skala där 0 = inte kan utföra, 1 = presterar delvis och 2 = presterar helt. Den totala möjliga skalan är 34.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Balans
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Berg Balance Scale (BBS) kommer att användas för att bedöma balansen. Denna skala bestämmer objektivt en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en 14 objektlista med varje objekt som består av en fempunkts ordinär skala som sträcker sig från 0 till 4, med 0 som indikerar den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionen och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Lägre extremitetsstyrka
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
De fem gånger som sitter för att stå testet kommer att användas för bedömning av styrkan i nedre extremiteterna tillsammans med balans och postural kontroll. Poäng är den tid det tar för en patient att överföra från en sittande position till stående position och tillbaka till sittande fem gånger.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Rörlighet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Mobilitet kommer att bedömas genom tidsinställd och gå (tug). Tug är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den använder den tid som en person tar för att stiga från en stol, gå tre meter, vända runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sitta ner medan han vänder 180 grader.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Den nedre extremitetsåtervinningen kommer att bedömas genom Brunnström -återhämtningssteg (BRS). BRS är den mest använda iscenesättningsskalan för återhämtning av lemmfunktioner hos patienter efter stroke. BRS -bedömningen får den kliniska svårighetsgraden av hemiplegi från 1 till 6. En poäng på 1 indikerar förlamning och 6 indikerar normal kraft och funktion
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Ambulation
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Patientens ambulation kommer att bedömas med hjälp av den funktionella ambulationskategorin (FAC). FAC utvärderar ambulation i 6 kategorier som sträcker sig från 0 till 5. En poäng på 0 betyder att patienten inte är ambulerande och 5 indikerar normal ambulation.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Oberoende
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Oberoende kommer att utvärderas genom FIM -måttet (funktionellt oberoende (FIM). FIM är ett av de mest rekommenderade verktygen för att bedöma funktionell återhämtning hos strokepatienter. Detta verktyg anses vara tillförlitligt och har visat sig ha hög giltighet för att mäta de funktionella resultaten hos strokepatienter. FIM består av 18 artiklar relaterade till dagliga aktiviteter, med en total poäng från 18 till 126. Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts skala, från 1 (helt beroende) till 7 (oberoende), baserat på självständighetsnivån. En total poäng på ≤108 indikerar behovet av hjälp eller begränsningar i aktiviteter.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Muskelton
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader
Muskeltonen för quadriceps och gastrocnemius kommer att mätas med hjälp av modifierad Ashworth -skala. Modifierat Ashworth Scale -verktyg som används för att mäta ökningen av muskeltonen hos strokepatienter. Den ursprungliga Ashworth -skalan var en 5 -punkts numerisk skala som graderade spasticitet från 0 till 4, varvid 0 inte var något motstånd och 4 var en lemst styv i flexion eller förlängning.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Utredare

  • Studiestol: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02052025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera