Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шпилины с давлением нижней конечности в HP

15 июня 2026 г. обновлено: Çiçek Günday, Istinye University

Влияние шин давления на функции нижней конечности у пациентов с гемиплегическим инсультом

Гемиплегия (слабость или паралич на одной стороне тела) часто влияет на нижние конечности, что делает трудности для пациентов эффективно ходить или двигать ногами. Это исследование направлено на изучение влияния шин давления на движение нижних конечностей и функционирование у людей, которые пережили инсульт и страдают от гемиплегии. Шпильки давления представляют собой специализированные устройства, предназначенные для поддержки и усиления функции мышц путем более мягкого давления на пораженные конечности.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены на одну из двух групп: группа SPLENT (SG) или контрольная группа (CG). Продолжительность вмешательства будет шесть недель. В течение этого периода все участники получат нейродийную терапию. В SG упражнения будут выполнены с помощью шпильки давления нижних конечностей, в то время как участники CG присоединятся к упражнениям без какого -либо шины.

Это исследование является значительным, поскольку это может привести к разработке новых методов для улучшения восстановления для пациентов с инсультом и предлагать лучшие варианты реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Ливан, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гемиплегия из -за инсульта
  • Время с тех пор, как инсульт: от 1 месяца до 1 года
  • Способность участвовать (оценка> 24 на мини-психическом экзамене).
  • Быть добровольным
  • Возраст между 50-80

Критерии исключения:

Тяжелые когнитивные нарушения Другие неврологические расстройства тяжелые сопутствующие заболевания или спастичность при противопоказаниях нижних конечностей для осуществления рецидивирующего инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Splint Group
Участники этой группы получат реабилитационную программу, включая нейродийную терапию и методы проприоцептивного нервно -мышечного облегчения (PNF). В дополнение к программе реабилитации, на пораженную нижнюю конечность будет применена шина давления в Джонстоне. Вмешательство направлено на то, чтобы обеспечить контролируемое давление и поддержку для улучшения моторного восстановления, баланса и походки у пациентов с гемиплегическим инсультом.
Другой: Программа реабилитации
Программа реабилитации, включающая технологию нервно -развития и проприоцептивные методы нервно -мышечного облегчения (PNF).
Устройство: ДЖОНСТОНСКОЕ СЛАДКА
Применение шины давления в Джонстоне к нижней конечности.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат реабилитационную программу, включающую нервно -развивающую терапию и проприоцептивные методы нервно -мышечного облегчения (PNF) без снои давления. Эта группа будет служить для сравнения последствий только стандартной реабилитации с реабилитацией в сочетании с шинированием давления.
Другой: Программа реабилитации
Программа реабилитации, включающая технологию нервно -развития и проприоцептивные методы нервно -мышечного облегчения (PNF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторная функция нижней конечности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Улучшение моторной функции нижней конечности будет оцениваться с помощью оценки Fugl-Meyer для нижней конечности (FMA). FMA-это индекс нарушений на основе инсульта. Он предназначен для оценки моторного функционирования, баланса, ощущения и функционирования суставов у пациентов с постмортным гемиплегией. Оценка основана на прямом наблюдении за производительностью. Элементы масштаба оцениваются на основе возможности завершения элемента, используя 3-балльную ординальную шкалу, где 0 = не может работать, 1 = работает частично и 2 = работает полностью. Общий возможный балл шкалы составляет 34.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Баланс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Шкала баланса Berg (BBS) будет использоваться для оценки баланса. Эта шкала объективно определяет способность пациента (или неспособность) безопасно баланс во время серии заранее определенных задач. Это 14-й список с каждым элементом, состоящим из пятибалльной ординальной шкалы в диапазоне от 0 до 4, с 0, указывающим на самый низкий уровень функции, и 4 наивысшего уровня функции и требуется приблизительно 20 минут.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Сила нижней конечности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Пять раз сидит тест на стойку для оценки прочности нижней конечности наряду с балансом и постуральным контролем. Оценка - это количество времени, которое требуется пациенту, чтобы перейти из сидящего положения в положение стоя и обратно в пять раз.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Мобильность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Мобильность будет оцениваться по времени и GO (TUG). Туг - это простой тест, используемый для оценки подвижности человека, и требует как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое человек берет, чтобы подняться со стула, ходить на три метра, повернуть около 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, исполняя 180 градусов.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление инсульта
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Восстановление нижней конечности будет оцениваться на стадии восстановления Brunnstrom (BRS). BRS является наиболее часто используемой шкалой для восстановления функции конечностей у пациентов с постхолоком. Оценка BRS набирает оценку клинической тяжести гемиплегии от 1 до 6. Оценка 1 указывает на паралич, а 6 указывает на нормальную силу и функцию
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Адуал
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Адуация пациентов будет оцениваться с использованием категории функциональной адаптации (FAC). FAC оценивает передвижение в 6 категориях в диапазоне от 0 до 5. Оценка 0 означает, что пациент не является амбулаторным, а 5 указывает на нормальное усиление.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Независимость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Независимость будет оцениваться по показателю функциональной независимости (FIM). FIM является одним из наиболее рекомендуемых инструментов для оценки функционального восстановления у пациентов с инсультом. Этот инструмент считается надежным и, как было доказано, обладает высокой достоверностью для измерения функциональных результатов пациентов с инсультом. FIM состоит из 18 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, с общей оценкой от 18 до 126. Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале, от 1 (полностью зависимого) до 7 (независимого), на основе уровня независимости. Общая оценка ≤108 указывает на необходимость помощи или ограничения в действиях.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Мышечный тонус
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев
Мышечный тонус четырехглавой мышцы и Gastrocnemius будет измерен с использованием модифицированной шкалы Ashworth. Модифицированный инструмент шкалы Эшворта, используемый для измерения увеличения мышечного тонуса у пациентов с инсультом. Первоначальная шкала Эшворта была 5 -тональной численной шкалой, которая оценивала спастичность от 0 до 4, причем 0 не является сопротивлением, а 4 - жесткая конечность в сгибании или расширении.
Благодаря завершению исследования в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Следователи

  • Учебный стул: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02052025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться