Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre ekstremitetstrykksplinjer i HP

15. juni 2026 oppdatert av: Çiçek Günday, Istinye University

Effekt av trykkplints på nedre ekstremitetsfunksjoner hos hemiplegiske hjerneslagpasienter

Hemiplegi (svakhet eller lammelse på den ene siden av kroppen) påvirker ofte de nedre ekstremiteter, noe som gjør det utfordrende for pasienter å gå eller flytte bena effektivt. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av trykksparker på bevegelsen i nedre ekstremitet og funksjon hos individer som har opplevd hjerneslag og lider av hemiplegi. Trykkplints er spesialiserte enheter designet for å støtte og forbedre muskelfunksjonen ved å bruke skånsomt trykk på de berørte lemmene.

Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: splintgruppen (SG) eller kontrollgruppen (CG). Varigheten av intervensjonen vil være seks uker. I løpet av denne perioden vil alle deltakerne få nevroutviklingsterapi. I SG vil øvelsene bli gjort ved hjelp av trykksparker i nedre ekstremitet mens deltakerne i CG vil bli med på øvelsene uten noen splint.

Denne studien er betydelig, da den kan føre til utvikling av nye metoder for å forbedre utvinning for hjerneslagpasienter og tilby bedre rehabiliteringsalternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Libanon, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha hemiplegi på grunn av hjerneslag
  • Tid siden hjerneslag: 1 måned til 1 år
  • Evne til å delta (en poengsum på> 24 på mini-mental statsundersøkelse).
  • Å være frivillig
  • Alder mellom 50-80

Eksklusjonskriterier:

Alvorlig kognitiv svikt Andre nevrologiske lidelser Alvorlige komorbiditeter eller spastisitet på nedre ekstremitet Kontraindikasjoner for å utøve tilbakevendende hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Splint Group
Deltakere i denne gruppen vil motta et rehabiliteringsprogram inkludert nevroutviklingsterapi og proprioseptive neuromuskulære tilretteleggingsteknikker (PNF). I tillegg til rehabiliteringsprogrammet, vil en Johnston trykksplint bli brukt på den berørte nedre ekstremiteten under terapitimer. Intervensjonen har som mål å gi kontrollert trykk og støtte for å forbedre motorisk utvinning, balanse og ganglag hos hemiplegiske hjerneslagpasienter.
Annen: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inkludert nevroutviklingsterapi og proprioseptiv neuromuskulær tilrettelegging (PNF) teknikker.
Enhet: Johnston trykkplint
Anvendelse av en Johnston -trykksplint til nedre ekstremitet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta et rehabiliteringsprogram inkludert nevroutviklingsterapi og proprioseptive neuromuskulære tilretteleggingsteknikker (PNF) uten trykksparken. Denne gruppen vil tjene til å sammenligne effekten av standard rehabilitering alene kontra rehabilitering kombinert med trykksparing.
Annen: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inkludert nevroutviklingsterapi og proprioseptiv neuromuskulær tilrettelegging (PNF) teknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsmotorfunksjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Forbedringen i motorisk funksjon av nedre ekstremitet vil bli vurdert ved Fugl-Meyer-vurdering for nedre ekstremitet (FMA). FMA er en slagspesifikk, resultatbasert svekkelsesindeks. Den er designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, sensasjon og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter hjernen. Scoring er basert på direkte observasjon av ytelse. Skalaartikler blir scoret på grunnlag av evne til å fullføre varen ved hjelp av en 3-punkts ordinær skala der 0 = ikke kan utføre, 1 = utfører delvis og 2 = utfører fullt ut. Den totale mulige skala -poengsummen er 34.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Balansere
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Berg Balance Scale (BBS) vil bli brukt til å vurdere balanse. Denne skalaen bestemmer objektivt pasientens evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en serie forhåndsbestemte oppgaver. Det er en 14-vareliste med hvert element som består av en fem-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med 0 som indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Nedre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Fem ganger sitte for å stå test vil bli brukt til vurdering av styrke i underekstremitet sammen med balanse og postural kontroll. Poeng er tiden det tar for en pasient å overføre fra en sittende stilling til stående stilling og tilbake til å sitte fem ganger.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Mobilitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Mobilitet vil bli vurdert ved tidsbestemt og gå (tau). Tug er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person tar å heve seg fra en stol, gå tre meter, snu rundt 180 grader, gå tilbake til stolen og sette deg ned mens han snur 180 grader.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slaggjenvinning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Gjenoppretting av nedre ekstremiteter vil bli vurdert av Brunnstrom Recovery Stages (BRS). BRS er den mest brukte iscenesettelsesskalaen for utvinning av lemfunksjon hos pasienter etter hjerneslag. BRS -vurderingen scorer den kliniske alvorlighetsgraden av hemiplegi fra 1 til 6. En poengsum på 1 indikerer lammelse og 6 indikerer normal kraft og funksjon
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Ambulering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Pasientenes ambulering vil bli vurdert ved bruk av den funksjonelle ambuleringskategorien (FAC). FAC evaluerer ambulering i 6 kategorier fra 0 til 5. En poengsum på 0 betyr at pasienten ikke er ambulerende, og 5 indikerer normal ambulering.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Uavhengighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Uavhengighet vil bli vurdert av det funksjonelle uavhengighetstiltaket (FIM). FIM er et av de mest anbefalte verktøyene for å vurdere funksjonell utvinning hos hjerneslagpasienter. Dette verktøyet anses som pålitelig og har vist seg å ha høy gyldighet for å måle de funksjonelle resultatene fra hjerneslagpasienter. FIM består av 18 elementer relatert til daglige aktiviteter, med en total score fra 18 til 126. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala, fra 1 (helt avhengig) til 7 (uavhengig), basert på uavhengighetsnivået. En total score på ≤108 indikerer behovet for hjelp eller begrensninger i aktiviteter.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Muskeltonen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder
Muskeltonen til quadriceps og gastrocnemius vil bli målt ved å bruke modifisert Ashworth -skala. Modifisert Ashworth Scale Tool som ble brukt til å måle økningen av muskeltonen hos hjerneslagpasienter. Den opprinnelige Ashworth -skalaen var en 5 -punkts numerisk skala som graderte spastisitet fra 0 til 4, med 0 noen motstand og 4 var en lemstiv i fleksjon eller forlengelse.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Etterforskere

  • Studiestol: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02052025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere