Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen paineosat HP: ssä

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Çiçek Günday, Istinye University

Paineostojen vaikutus alaraajojen toimintoihin hemiplegisten aivohalvauksen potilailla

Hemiplegia (heikkous tai halvaus kehon toisella puolella) vaikuttaa usein alaraajoihin, mikä tekee potilaista haastavan kävellä tai liikuttaa jalkojaan tehokkaasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia paineenostojen vaikutuksia alaraajojen liikkeeseen ja toimintaan yksilöillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen ja kärsivät hemiplegiasta. Paineosat ovat erikoistuneita laitteita, jotka on suunniteltu tukemaan ja parantamaan lihasten toimintaa kohdistamalla lempeä paine vaurioituneisiin raajoihin.

Tämän tutkimuksen osanottajat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: Splint -ryhmä (SG) tai kontrolliryhmä (CG). Intervention kesto on kuusi viikkoa. Tänä aikana kaikki osallistujat saavat neurokehityshoitoa. SG -harjoituksissa tehdään alaraajojen paineenosien avulla, kun taas CG: n osallistujat liittyvät harjoituksiin ilman mitään sirpaleita.

Tämä tutkimus on merkittävä, koska se voi johtaa uusien menetelmien kehittämiseen aivohalvauksen potilaiden palautumisen parantamiseksi ja parempia kuntoutusvaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Libanon, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegialla aivohalvauksen takia
  • Aika aivohalvauksen jälkeen: 1 kuukausi 1 vuoteen
  • Kyky osallistua (pistemäärä> 24 mini-mielentilan tutkimuksessa).
  • Vapaaehtoinen
  • Ikä välillä 50-80

Poissulkemiskriteerit:

Vakava kognitiivinen heikkeneminen Muut neurologiset häiriöt vakavat lisävaikutukset tai spastisuus alaraajojen vasta -aiheisiin toistuvan aivohalvauksen harjoittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkuryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat kuntoutusohjelman, joka sisältää neurokehityshoitoa ja proprioceptiivisia neuromuskulaarisia helpotustekniikoita (PNF). Kuntoutusohjelman lisäksi Johnston -painosärky sovelletaan alaraajoihin terapiaistuntojen aikana. Intervention tavoitteena on tarjota kontrolloitu paine ja tuki motorisen palautumisen, tasapainon ja kävelyn parantamiseksi hemiplegisissä aivohalvauspotilailla.
Muut: Kuntoutusohjelma
Kuntoutusohjelma, joka sisältää neurokehityshoitoa ja proprioceptiivisia neuromuskulaarisia helpottamistekniikoita (PNF).
Laite: Johnston painosärky
Johnstonin paineen leviäminen alaraajoihin.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat kuntoutusohjelman, joka sisältää neurokehityshoitoa ja proprioceptiivista neuromuskulaarista helpotusta (PNF) -tekniikoita ilman painepilkua. Tämä ryhmä verrataan pelkästään tavanomaisen kuntoutuksen vaikutuksia kuntoutukseen yhdistettynä paineen leviämiseen.
Muut: Kuntoutusohjelma
Kuntoutusohjelma, joka sisältää neurokehityshoitoa ja proprioceptiivisia neuromuskulaarisia helpottamistekniikoita (PNF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen moottorin toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Alaraajojen motorisen toiminnan paraneminen arvioidaan alaraajojen (FMA) FUGL-Meyer-arvioinnilla. FMA on aivohalvauskohtainen, suorituskykypohjainen arvonalentumisindeksi. Se on suunniteltu arvioimaan motorisen toiminnan, tasapainon, sensaation ja nivelten toiminnan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Pisteytys perustuu suorituskyvyn suoran havaintoon. Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tuote käyttämällä 3-pisteistä ordinaalista asteikkoa, jossa 0 = ei voida suorittaa, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = toimii kokonaan. Mahdollinen asteikko on 34.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Berg -tasapaino -asteikkoa (BBS) käytetään tasapainon arviointiin. Tämä asteikko määrittää objektiivisesti potilaan kyvyn (tai kyvyttömyyden) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien sarjan aikana. Se on 14 tuoteluettelo, jossa jokainen kohde koostuu viiden pisteen ordinaalisesta asteikosta, joka vaihtelee välillä 0-4, 0 osoittaen alhaisimman funktiotason ja 4 korkeimman funktiotason ja suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Alaraajojen lujuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Viisi kertaa Sit to Stand -testiä käytetään alaraajojen lujuuden arviointiin tasapainon ja posturaalisen ohjauksen kanssa. Piste on aika, joka tarvitaan potilaan siirtymiseen istuvasta asemasta seisova asentoon ja takaisin istumiseen viisi kertaa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Liikkuvuus arvioidaan ajoitetulla ja menevällä (hinaus). Hinaaja on yksinkertainen testi, jota käytetään ihmisen liikkuvuuden arviointiin ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka ihminen vie nousemaan tuolilta, kävelemään kolme metriä, kääntyvät noin 180 astetta, kävelemään takaisin tuolille ja istua alas kääntämällä 180 astetta.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen palautuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Alaraajojen talteenotto arvioidaan Brunnstromin palautumisvaiheilla (BRS). BRS on yleisimmin käytetty lavastusasteikko raajojen toiminnan palautumiseen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. BRS -arviointi on hemiplegian kliininen vakavuus välillä 1 - 6. Pistemäärä 1 osoittaa halvauksen ja 6 osoittaa normaalin voiman ja toiminnan
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Ammattikunta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Potilaiden ambulaatio arvioidaan käyttämällä funktionaalista ambulaatioluokkaa (FAC). FAC arvioi ambulaation 6 kategoriassa, jotka vaihtelevat välillä 0 - 5. Piste 0 tarkoittaa, että potilas ei ole ambulanssinen ja 5 osoittaa normaalin ambulaation.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Riippumattomuus arvioidaan funktionaalisen riippumattomuuden mittauksella (FIM). FIM on yksi suositellimmista työkaluista aivohalvauksen potilaiden toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi. Tätä työkalua pidetään luotettavana, ja sillä on osoitettu olevan korkea pätevyys aivohalvauksen potilaiden toiminnallisten tulosten mittaamiseksi. FIM koostuu 18 päivittäiseen toimintaan liittyvästä tuotteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 18 - 126. Jokainen kohde on luokiteltu 7-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (täysin riippuvainen)-7 (riippumaton) itsenäisyyden tason perusteella. Kokonaispistemäärä ≤108 osoittaa avun tai toimintojen rajoitusten tarpeen.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Lihasääni
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
Neljänneksen ja gastrocnemius -lihassävy mitataan käyttämällä modifioitua Ashworth -asteikkoa. Modifioitu Ashworth -asteikkotyökalu, jota käytettiin aivohalvauspotilaiden lihasäänen lisääntymisen mittaamiseen. Alkuperäinen Ashworth -asteikko oli 5 pisteen numeerinen asteikko, joka luokitteli spastisuuden välillä 0 - 4, 0: n ollessa vastus ja 4 oli raajoja jäykkä taipumisen tai laajennuksen suhteen.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02052025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa