Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szyna ciśnienia kończyn dolnych w HP

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Çiçek Günday, Istinye University

Wpływ szyn ciśnieniowych na funkcje kończyn dolnych u pacjentów z udarem hemiplegicznym

Hemiplegia (osłabienie lub paraliż po jednej stronie ciała) często wpływa na kończyny dolne, co utrudnia skuteczne chodzenie lub poruszanie nóg. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu szyn ciśnienia na ruch kończyn dolnych i funkcjonowanie u osób, które doświadczyły udaru i cierpią na hemiplegię. Szyny ciśnieniowe to wyspecjalizowane urządzenia zaprojektowane do wspierania i poprawy funkcji mięśni poprzez wywieranie delikatnego nacisku na dotknięte kończyny.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupy szyn (SG) lub grupy kontrolnej (CG). Czas trwania interwencji wyniesie sześć tygodni. W tym okresie wszyscy uczestnicy otrzymają terapię neurorozwojową. W ćwiczeniach SG będą wykonywane przy pomocy szyny ciśnieniowej kończyny dolnej, podczas gdy uczestnicy CG dołączą do ćwiczeń bez żadnej szyny.

Badanie to jest znaczące, ponieważ może prowadzić do opracowania nowych metod w celu poprawy odzyskiwania pacjentów z udarem i oferowania lepszych opcji rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Liban, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie hemiplegii z powodu udaru mózgu
  • Czas od udarzenia: 1 miesiąc do 1 roku
  • Zdolność do uczestnictwa (wynik> 24 w mini-mentalnym badaniu stanu).
  • Bycie dobrowolnym
  • Wiek między 50-80

Kryteria wykluczenia:

Ciężkie zaburzenia poznawcze inne zaburzenia neurologiczne poważne choroby współistniejące lub spastyczność przeciwwskazania kończyn dolnych w celu wysiłku nawracającego udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szyny
Uczestnicy tej grupy otrzymają program rehabilitacyjny, w tym techniki terapii neurorozwojowej i proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe (PNF). Oprócz programu rehabilitacyjnego szyna ciśnieniowa Johnston zostanie zastosowana do dotkniętej kończyny dolnej podczas sesji terapeutycznych. Interwencja ma na celu zapewnienie kontrolowanego ciśnienia i wsparcia w celu poprawy odzyskiwania ruchu, równowagi i chodu u pacjentów z udarem hemiplegicznym.
Inny: Program rehabilitacyjny
Program rehabilitacyjny, w tym terapia neurorozwojowa i proprioceptywne techniki ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF).
Urządzenie: Szyna ciśnieniowa Johnston
Zastosowanie szyny ciśnieniowej Johnston do kończyny dolnej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają program rehabilitacyjny, w tym terapię neurorozwojową i proprioceptywne techniki ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF) bez szyny ciśnieniowej. Ta grupa będzie służyć do porównania skutków samej standardowej rehabilitacji w porównaniu z rehabilitacją w połączeniu z szyncją ciśnieniową.
Inny: Program rehabilitacyjny
Program rehabilitacyjny, w tym terapia neurorozwojowa i proprioceptywne techniki ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja silnika kończyny dolnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Poprawa funkcji motorycznej kończyny dolnej zostanie oceniona na podstawie oceny FUGL-Meyer dla kończyny dolnej (FMA). FMA jest specyficznym dla udaru wskaźnika upośledzenia opartego na wynikach. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, wrażeń i funkcjonowania stawów u pacjentów z hemiplegią po urazie. Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wydajności. Elementy skali są oceniane na podstawie zdolności do uzupełnienia elementu za pomocą 3-punktowej skali porządkowej, w której 0 = nie można wykonać, 1 = wykonuje częściowo, a 2 = wykonuje się w pełni. Całkowity możliwy wynik skali to 34.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Balansować
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Do oceny równowagi zostanie wykorzystana skala bilansu BERG (BBS). Ta skala obiektywnie określa zdolność pacjenta (lub niezdolność) do bezpiecznego równoważenia podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 elementów z każdym elementem składającym się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, przy czym 0 wskazuje najniższy poziom funkcji i 4 najwyższy poziom funkcji i zajmuje około 20 minut.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Siła kończyny dolnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Pięciokrotnie siedzący test stać zostanie wykorzystany do oceny wytrzymałości kończyn dolnych wraz z równowagą i kontrolą postawy. Wynik to ilość czasu potrzebnego na przeniesienie z pozycji siedzącej do pozycji stojącej i z powrotem do siedzenia pięć razy.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Ruchliwość
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Mobilność zostanie oceniona przez czas i przejdź (holownik). Tug jest prostym testem stosowanym do oceny mobilności osoby i wymaga równowagi statycznej i dynamicznej. Wykorzystuje czas, który osoba bierze na unosi się z krzesła, spacerować o trzy metry, skręcić około 180 stopni, wróć na krzesło i usiąść, skręcając 180 stopni.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie udaru
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Odzyskiwanie kończyn dolnych zostanie ocenione na etapach odzyskiwania Brunnstrom (BRS). BRS jest najczęściej stosowaną skalą stopnia stopniową do odzyskiwania funkcji kończyn u pacjentów po uniesieniu. Ocena BRS ocenia nasilenie kliniczne hemiplegii od 1 do 6. Wynik 1 wskazuje paraliż, a 6 wskazuje na normalną siłę i funkcję
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Ambulacja
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Zakupy pacjentów zostaną ocenione przy użyciu kategorii ambulacji funkcjonalnej (FAC). FAC ocenia ambulę w 6 kategoriach od 0 do 5. Wynik 0 oznacza, że ​​pacjent nie jest ambulatoryjny, a 5 wskazuje na normalną ambulę.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Niezależność
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Niezależność zostanie oceniona przez funkcjonalną miarę niezależności (FIM). FIM jest jednym z najbardziej zalecanych narzędzi do oceny odzyskiwania funkcjonalnego u pacjentów z udarem. To narzędzie jest uważane za wiarygodne i udowodniono, że ma wysoką ważność do pomiaru funkcjonalnych wyników pacjentów z udarem. FIM składa się z 18 pozycji związanych z codziennymi czynnościami, z całkowitym wynikiem od 18 do 126. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali, od 1 (całkowicie zależna) do 7 (niezależnych), w oparciu o poziom niezależności. Całkowity wynik ≤108 wskazuje na potrzebę pomocy lub ograniczeń działań.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Ton mięśni
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy
Ton mięśni czworoboku i gastrocnemius zostanie zmierzony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Zmodyfikowane narzędzie Skali Ashworth stosowane do pomiaru wzrostu napięcia mięśni u pacjentów z udarem. Oryginalna skala Ashworth była 5 -punktową skalą liczbową, która stopniowała spastyczność od 0 do 4, przy czym 0 stanowi brak rezystancji, a 4 sztywne w zgięciu lub przedłużeniu.
Poprzez zakończenie badania średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02052025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj