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Fórmes de presión de las extremidades inferiores en HP

15 de junio de 2026 actualizado por: Çiçek Günday, Istinye University

Efecto de las férulas de presión en las funciones de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemiplegico

La hemiplejia (debilidad o parálisis en un lado del cuerpo) a menudo afecta las extremidades inferiores, lo que hace que sea difícil para los pacientes caminar o mover sus piernas de manera efectiva. Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de las férulas de presión en el movimiento y la función de las extremidades inferiores en individuos que han experimentado un derrame cerebral y sufren de hemiplejia. Las férulas de presión son dispositivos especializados diseñados para soportar y mejorar la función muscular aplicando una presión suave a las extremidades afectadas.

Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de férula (SG) o el grupo de control (CG). La duración de la intervención será de seis semanas. Durante este período, todos los participantes recibirán terapia con desarrollo neurológico. En los ejercicios de SG se realizarán con la ayuda de las férulas de presión de las extremidades inferiores, mientras que los participantes en el CG se unirán a los ejercicios sin ninguna férula.

Este estudio es significativo, ya que puede conducir al desarrollo de nuevos métodos para mejorar la recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular y ofrecer mejores opciones de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Líbano, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener hemiplejia por accidente cerebrovascular
  • Tiempo desde el accidente cerebrovascular: 1 mes a 1 año
  • Capacidad para participar (un puntaje de> 24 en el examen de estado mini-mental).
  • Ser voluntario
  • Edad entre 50 y 80

Criterios de exclusión:

Deterioro cognitivo severo Otros trastornos neurológicos Comorbilidades o espasticidad en las contraindicaciones de las extremidades inferiores para ejercer accidente cerebrovascular recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de férula
Los participantes en este grupo recibirán un programa de rehabilitación que incluye la terapia con desarrollo neurológico y técnicas de facilitación neuromuscular (PNF). Además del programa de rehabilitación, se aplicará una férula de presión de Johnston a la extremidad inferior afectada durante las sesiones de terapia. La intervención tiene como objetivo proporcionar presión y apoyo controlados para mejorar la recuperación del motor, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular hemiplegico.
Otro: Programa de rehabilitación
Programa de rehabilitación que incluye la terapia con desarrollo neurológico y las técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas (PNF).
Dispositivo: Johnston Splint Pression
Aplicación de una férula de presión de Johnston a la extremidad inferior.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán un programa de rehabilitación que incluye la terapia con desarrollo neurológico y las técnicas de facilitación neuromuscular (PNF) sin la férula de presión. Este grupo servirá para comparar los efectos de la rehabilitación estándar solo versus la rehabilitación combinada con la férula de presión.
Otro: Programa de rehabilitación
Programa de rehabilitación que incluye la terapia con desarrollo neurológico y las técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas (PNF).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del motor de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La mejora en la función motora de la extremidad inferior se evaluará mediante la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad inferior (FMA). La FMA es un índice de deterioro basado en el rendimiento específico de accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento del motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia posterior al accidente cerebrovascular. La puntuación se basa en la observación directa del rendimiento. Los elementos de escala se califican sobre la base de la capacidad de completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = funciona parcialmente y 2 = funciona completamente. El puntaje de escala total posible es 34.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Balance
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La Escala de Balance de Berg (BBS) se utilizará para evaluar el equilibrio. Esta escala determina objetivamente la capacidad de un paciente (o incapacidad) para equilibrar de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos con cada elemento que consiste en una escala ordinal de cinco puntos que varía de 0 a 4, con 0 que indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Las cinco veces la prueba SIT to Stand se utilizará para la evaluación de la resistencia a la extremidad inferior junto con el equilibrio y el control postural. El puntaje es la cantidad de tiempo que tarda un paciente en transferirse de una posición sentada a posición de pie y de regreso a sentarse cinco veces.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Movilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La movilidad se evaluará por cronometraje y go (tirón). TUG es una prueba simple utilizada para evaluar la movilidad de una persona y requiere un equilibrio estático y dinámico. Utiliza el tiempo que una persona toma para levantarse de una silla, caminar tres metros, girar alrededor de 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La recuperación de las extremidades inferiores será evaluada por las etapas de recuperación de Brunnstrom (BRS). El BRS es la escala de estadificación más utilizada para la recuperación de la función de las extremidades en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular. La evaluación de BRS puntúa la gravedad clínica de la hemiplejia del 1 al 6. Una puntuación de 1 indica parálisis y 6 indica fuerza y ​​función normales
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
De ambulación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La deambulación de los pacientes se evaluará utilizando la categoría de deambulación funcional (FAC). FAC evalúa la deambulación en 6 categorías que van de 0 a 5. Una puntuación de 0 significa que el paciente no es ambulatorio y 5 indica de ambulación normal.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Independencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
La independencia será evaluada por la medida de independencia funcional (FIM). FIM es una de las herramientas más recomendadas para evaluar la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Esta herramienta se considera confiable y se ha demostrado que posee una alta validez para medir los resultados funcionales de los pacientes con accidente cerebrovascular. FIM consta de 18 elementos relacionados con actividades diarias, con un puntaje total que varía de 18 a 126. Cada elemento se clasifica en una escala de 7 puntos, que varía de 1 (completamente dependiente) a 7 (independiente), en función del nivel de independencia. Una puntuación total de ≤108 indica la necesidad de asistencia o limitaciones en las actividades.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
Tono muscular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
El tono muscular de cuádriceps y gastrocnemio se medirá utilizando la escala de Ashworth modificada. Herramienta de escala Ashworth modificada utilizada para medir el aumento del tono muscular en pacientes con accidente cerebrovascular. La escala original de Ashworth fue una escala numérica de 5 puntos que calificó la espasticidad de 0 a 4, siendo 0 sin resistencia y 4 era una extremidad rígida en flexión o extensión.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02052025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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