HP中的下肢压力夹板
2026年6月15日 更新者：Çiçek Günday、Istinye University
压力夹板对偏瘫患者下肢功能的影响
偏瘫（身体一侧的无力或麻痹）通常会影响下肢，这使患者有效行走或有效地移动腿部。 这项研究旨在探索压力夹板对经历中风并偏瘫的个体的下肢运动和功能的影响。 压力夹板是专门的设备，旨在通过向受影响的肢体施加轻柔的压力来支持和增强肌肉功能。
这项研究的参与者将随机分配给两个组之一：夹板组（SG）或对照组（CG）。 干预持续时间为六周。 在此期间，所有参与者将接受神经发育疗法。 在SG练习中，将在下肢压力夹板的帮助下进行，而CG的参与者将无需任何夹板即可加入练习。
这项研究很重要，因为它可能导致开发新方法来增强中风患者的康复并提供更好的康复选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Keserwan
-
Jounieh、Keserwan、黎巴嫩、1200
- Monseigneur Cortbawi Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因中风而脱曲
- 中风以来的时间：1个月至1年
- 参与的能力（在迷你政府考试中得分> 24。
- 是自愿的
- 年龄在50-80之间
排除标准：
严重的认知障碍其他神经系统疾病严重合并症或下肢的痉挛，以行使复发性中风的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夹板组
该小组的参与者将获得一项康复计划，包括神经发育疗法和本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术。
除了康复计划外，在治疗期间，将对受影响的下肢进行约翰斯顿压力夹板。
该干预措施旨在提供受控的压力和支持，以改善偏瘫患者的运动恢复，平衡和步态。
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康复计划，包括神经发育疗法和本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术。
将约翰斯顿压力夹板应用于下肢。
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有源比较器：对照组
该小组的参与者将获得一项康复计划，包括神经发育疗法和不加压夹板的前置神经肌肉促进（PNF）技术。
该组将有助于比较单独的标准康复与康复结合压力夹板的影响。
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康复计划，包括神经发育疗法和本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢运动功能
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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下肢的运动功能的改善将通过FUGL-MEYER评估下肢（FMA）评估。
FMA是一种基于性能的损害指数。
它旨在评估卒中后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能。
评分基于对性能的直接观察。
比例项目是根据能够使用3点序数尺度完成项目的能力，其中0 =无法执行，1 =部分执行，2 =完全执行。
可能的总比例分数为34。
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通过学习完成，平均8个月
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平衡
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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Berg平衡量表（BBS）将用于评估平衡。
该量表可以客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能）。
它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和最高功能水平，大约需要20分钟才能完成。
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通过学习完成，平均8个月
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下肢强度
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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五次进行站立测试将用于评估下肢强度以及平衡和姿势控制。
分数是患者从座位位置转移到站立位置并返回五次的时间。
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通过学习完成，平均8个月
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机动性
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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移动性将通过定时和GO（TUG）进行评估。
TUG是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它利用一个人从椅子上升起的时间，步行三米，转约180度，走回椅子，然后坐下180度。
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通过学习完成，平均8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风恢复
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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下肢恢复将通过Brunnstrom恢复阶段（BRS）评估。
BRS是中风后患者中最常用的肢体功能恢复量表。
BRS评估将偏瘫的临床严重程度从1到6分。
得分为1表示麻痹，6表示正常的力和功能
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通过学习完成，平均8个月
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走动
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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将使用功能性行动类别（FAC）评估患者的行动。
FAC评估6个类别（0到5）的6个类别的移动。分数为0表示患者不是门诊，5表示正常的行动。
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通过学习完成，平均8个月
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独立
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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独立性将通过功能独立性度量（FIM）评估。
FIM是评估中风患者功能恢复的最强烈推荐的工具之一。
该工具被认为是可靠的，并且已被证明具有较高的有效性来测量中风患者的功能结果。
FIM由与日常活动有关的18个项目组成，总分从18到126不等。
根据独立性水平，每个项目的评分为7分制，范围从1（完全依赖）到7（独立）。
总分≤108表示需要在活动中援助或限制。
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通过学习完成，平均8个月
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肌肉音
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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股四头肌和胃肌的肌肉张力将通过使用改良的Ashworth量表来测量。
修改后的Ashworth量表工具用于测量中风患者的肌肉张力的增加。
原始的Ashworth量表是一个5点数字刻度，将痉挛从0到4分级，0是没有阻力，而4则是屈曲或延伸的肢体刚性。
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通过学习完成，平均8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mansour Dib, Doctor、Mgr Cortbawi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月13日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2025年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月2日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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