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Attelles de pression des membres inférieurs en HP

15 juin 2026 mis à jour par: Çiçek Günday, Istinye University

Effet des attelles de pression sur les fonctions des membres inférieurs chez les patients atteints d'AVC hémiplégique

L'hémiplégie (faiblesse ou paralysie d'un côté du corps) a souvent un impact sur les membres inférieurs, ce qui rend difficile pour les patients de marcher ou de bouger efficacement leurs jambes. Cette étude vise à explorer les effets des attelles de pression sur le mouvement et la fonction des membres inférieurs chez les individus qui ont connu un accident vasculaire cérébral et souffrent d'hémiplégie. Les attelles de pression sont des dispositifs spécialisés conçus pour soutenir et améliorer la fonction musculaire en appliquant une légère pression aux membres affectés.

Les participants à cette étude seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe d'attelle (SG) ou le groupe témoin (CG). La durée de l'intervention sera de six semaines. Au cours de cette période, tous les participants recevront une thérapie neurodéveloppementale. Dans le SG, les exercices seront effectués à l'aide des attelles de pression des membres inférieurs tandis que les participants au CG rejoindront les exercices sans attelle.

Cette étude est importante car elle peut conduire au développement de nouvelles méthodes pour améliorer la récupération des patients AVC et offrir de meilleures options de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Liban, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir une hémiplégie à cause d'un accident vasculaire cérébral
  • Temps depuis un accident vasculaire cérébral: 1 mois à 1 an
  • Capacité à participer (un score de> 24 à l'examen mini-état mental).
  • Être volontaire
  • Âge entre 50 et 80 ans

Critères d'exclusion:

Affirmement cognitif sévère d'autres troubles neurologiques des comorbidités sévères ou spasticité sur les contre-indications des membres inférieurs pour exercer un AVC récurrent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'attelles
Les participants à ce groupe recevront un programme de réadaptation, notamment la thérapie neurodéveloppementale et les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF). En plus du programme de réadaptation, une attelle de pression de Johnston sera appliquée aux membres inférieurs affectés lors des séances de thérapie. L'intervention vise à fournir une pression et un soutien contrôlés pour améliorer la récupération, l'équilibre et la démarche des AVC hémiplégiques.
Autre: Programme de réadaptation
Programme de réadaptation, y compris la thérapie neurodéveloppementale et les techniques de facilitation neuromusculaire propioceptive (PNF).
Dispositif: Attelle de pression Johnston
Application d'une attelle de pression de Johnston au membre inférieur.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants à ce groupe recevront un programme de réadaptation, notamment la thérapie neurodéveloppementale et les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sans attelle à pression. Ce groupe servira à comparer les effets de la réhabilitation standard seule par rapport à la réhabilitation combinée à l'attelle de pression.
Autre: Programme de réadaptation
Programme de réadaptation, y compris la thérapie neurodéveloppementale et les techniques de facilitation neuromusculaire propioceptive (PNF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du moteur des membres inférieurs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
L'amélioration de la fonction motrice des membres inférieurs sera évaluée par évaluation FUGL-Meyer pour les membres inférieurs (FMA). La FMA est un indice de déficience basé sur les performances spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. La notation est basée sur l'observation directe des performances. Les éléments d'échelle sont notés sur la base de la capacité de terminer l'élément à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne complètement. Le score d'échelle possible total est de 34.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Équilibre
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
L'échelle Berg Balance (BBS) sera utilisée pour évaluer l'équilibre. Cette échelle détermine objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à équilibrer en toute sécurité pendant une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments avec chaque élément composé d'une échelle ordinale de cinq points allant de 0 à 4, avec 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le plus haut niveau de fonction et prend environ 20 minutes.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Force des membres inférieurs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Le test de cinq fois pour résister sera utilisé pour l'évaluation de la résistance des membres inférieurs ainsi que l'équilibre et le contrôle postural. Le score est le temps qu'il faut pour qu'un patient se transfère d'une position assise à la position debout et de retour à la place cinq fois.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Mobilité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
La mobilité sera évaluée par chronométrage et go (TUG). Le remorqueur est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne prend pour sortir d'une chaise, marcher trois mètres, tourner autour de 180 degrés, retourner vers la chaise et s'asseoir tout en ayant 180 degrés.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécoutage de l'AVC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
La récupération des membres inférieurs sera évaluée par les étapes de récupération de Brunnstrom (BRS). Le BRS est l'échelle de stadification la plus couramment utilisée pour la récupération des fonctions des membres chez les patients post-AVC. L'évaluation BRS score la gravité clinique de l'hémiplégie de 1 à 6. Un score de 1 indique la paralysie et 6 indique une force et une fonction normales
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Déambulation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
La déambulation des patients sera évaluée à l'aide de la catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC). FAC évalue l'ambulation dans 6 catégories allant de 0 à 5. Un score de 0 signifie que le patient n'est pas ambulatoire et 5 indique une ambulation normale.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Indépendance
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
L'indépendance sera évaluée par la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM). FIM est l'un des outils les plus fortement recommandés pour évaluer la récupération fonctionnelle chez les patients atteints d'AVC. Cet outil est considéré comme fiable et s'est avéré avoir une validité élevée pour mesurer les résultats fonctionnels des patients atteints d'AVC. FIM se compose de 18 éléments liés aux activités quotidiennes, avec un score total allant de 18 à 126. Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points, allant de 1 (complètement dépendant) à 7 (indépendant), sur la base du niveau d'indépendance. Un score total de ≤108 indique la nécessité d'assistance ou de limitations dans les activités.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Tonus musculaire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois
Le tonus musculaire des quadriceps et des gastrocnemius sera mesuré en utilisant l'échelle Ashworth modifiée. Outil d'échelle Ashworth modifié utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire chez les patients atteints d'AVC. L'échelle Ashworth d'origine était une échelle numérique de 5 points qui a classé la spasticité de 0 à 4, 0 n'étant pas de résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02052025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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