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高度な泌尿生殖器がんの参加者におけるDCC-2812の研究

2026年8月14日 更新者：Deciphera Pharmaceuticals, LLC

進行性または転移性腎細胞癌、尿路上皮がん、または去勢耐性前立腺癌の参加者におけるDCC-2812単剤療法のオープンラベル、第1相研究

これは、進行/転移性腎細胞癌（RCC）、尿路皮癌、および去勢抵抗性前立腺癌の単剤療法として、選択的一般的なコントロールの安全性と予備的な活動を評価するための多施設臨床試験であり、繰り返し感染性2812。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bicky Thapa, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ulka Vaishampayan, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa Reimers, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Shilpa Gupta, MD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 募集
        • Fox Chase Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Daniel Geynisman, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Brian Rini, MD
        • コンタクト：
          • Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
          • 電話番号：1-800-811-8480
          • メール：CTIP@VUMC.ORG
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • 募集
        • NEXT Oncology, Austin
        • 主任研究者：
          • Andrae Vandross, MD
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • NEXT Oncology, San Antonio
        • 主任研究者：
          • Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

重要な包含基準：

  • 進行または転移性腎細胞癌、尿路上皮がん、または去勢耐性前立腺癌を確認しました
  • 経口薬を服用することができます
  • 女性が出産の可能性がある場合、登録前に陰性の妊娠検査を受けなければならず、すべての参加者は避妊要件に従うことに同意します
  • 適切な臓器機能と電解質

主要な除外基準：

  • DCC-2812の最初の用量の前に、指定された時間枠内で以前の抗がん療法または治療療法を受けた
  • 心機能障害
  • 研究薬の最初の用量から28日以内の主要な手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DCC-2812
参加者は、進化する薬物動態（PK）、薬力学、および安全データに応じて、投与レジメンごとに用量エスカレーション方法でDCC-2812を受け取ります。
薬：DCC-2812
経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
用量制限毒性を持つ参加者の数（DLTS）
時間枠：サイクル1（28日）
サイクル1（28日）
治療に浸透した有害事象（TEAES）および深刻な有害事象（SAE）を持つ参加者の数
時間枠：最大42か月
最大42か月
TEAESによる研究薬の投与量の減少、中断、または中止のある参加者の数
時間枠：最大42か月
最大42か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Recist v1.1あたりの応答のX線撮影期間（RDOR）
時間枠：最大42か月
最大42か月
PK：最大観察された血漿薬濃度（CMAX）
時間枠：投与後最大24時間前（最大42か月）
投与後最大24時間前（最大42か月）
PK：cmax（tmax）に到達する時間
時間枠：投与後最大24時間前（最大42か月）
投与後最大24時間前（最大42か月）
PK：プラズマ濃度時間曲線（AUC）の下の面積
時間枠：投与後最大24時間前（最大42か月）
投与後最大24時間前（最大42か月）
PK：トラフプラズマ濃度（Ctrough）
時間枠：投与後最大24時間前（最大42か月）
投与後最大24時間前（最大42か月）
固形腫瘍における応答評価基準あたりのレントゲン写真客観的反応率（ROR）（RECIST）v1.1
時間枠：最大42か月
最大42か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Team、Deciphera Pharmaceuticals, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月27日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月2日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCC-2812-01-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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