DCC-2812的研究对患有高级泌尿生殖器癌的参与者的研究
2026年8月14日 更新者：Deciphera Pharmaceuticals, LLC
DCC-2812单药治疗的开放标签，第1阶段研究，患有晚期或转移性肾细胞癌，尿路上皮癌或cast割前列腺癌的参与者
这是一项多中心临床试验，旨在评估选择性通用对照的不可抑制2（GCN2）激活剂DCC-2812作为晚期/转移性肾细胞癌（RCC），尿道癌和耐药前列腺癌中的单药治疗的安全性和初步活性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Team
- 电话号码：888-724-3274
- 邮箱：clinicaltrials@deciphera.com
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana-Farber Cancer Institute
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接触：
- Bicky Thapa, MD
- 电话号码：617-632-3000
- 邮箱：bicky_thapa@dfci.harvard.edu
-
首席研究员：
- Bicky Thapa, MD
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- 电话号码：800-865-1125
- 邮箱：CancerAnswerLine@med.umich.edu
-
首席研究员：
- Ulka Vaishampayan, MD
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Hannah Black
- 电话号码：314-362-9913
- 邮箱：hannahblack@wustl.edu
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首席研究员：
- Melissa Reimers, MD
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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首席研究员：
- Shilpa Gupta, MD
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接触：
- 电话号码：216-444-8311
- 邮箱：GUPTAS5@ccf.org
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- 招聘中
- Fox Chase Cancer Center
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首席研究员：
- Daniel Geynisman, MD
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接触：
- Courtney Lambert, CRN
- 电话号码：215-214-3787
- 邮箱：Courtney.lambert@fccc.edu
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt- Ingram Cancer Center
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首席研究员：
- Brian Rini, MD
-
接触：
- Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
- 电话号码：1-800-811-8480
- 邮箱：CTIP@VUMC.ORG
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Texas
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Austin、Texas、美国、78758
- 招聘中
- NEXT Oncology, Austin
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首席研究员：
- Andrae Vandross, MD
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接触：
- Clinical Trial Navigator
- 电话号码：737-610-5180
- 邮箱：hwatson@nextoncology.com
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- NEXT Oncology, San Antonio
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首席研究员：
- Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
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接触：
- Jordan Georg
- 电话号码：210-580-9521
- 邮箱：jgeorg@nextoncology.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 已经确认晚期或转移性肾细胞癌，尿路上皮癌或cast割前列腺癌
- 能够服用口服药物
- 如果女性具有生育潜力，则必须在入学前进行负妊娠测试，并且所有参与者都同意遵循避孕要求
- 足够的器官功能和电解质
关键排除标准：
- 在第一次剂量的DCC-2812之前，接受了任何先前的抗癌疗法或任何研究疗法
- 心脏功能受损
- 首次剂量研究药物的28天内进行大型手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DCC-2812
参与者将根据不断发展的药代动力学（PK），药效数据和安全性数据，以剂量升级方式获得DCC-2812。
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口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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剂量限制毒性（DLTS）的参与者数量
大体时间：周期1（28天）
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周期1（28天）
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患有治疗急需不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）的参与者人数（SAE）
大体时间：长达42个月
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长达42个月
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降低剂量，中断或终止研究药物的参与者数量
大体时间：长达42个月
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长达42个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每条恢复v1.1的射击响应持续时间（RDOR）
大体时间：长达42个月
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长达42个月
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PK：最大观察到的血浆药物浓度（CMAX）
大体时间：大约在药物后24小时（长达42个月）
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大约在药物后24小时（长达42个月）
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PK：到达CMAX（TMAX）的时间
大体时间：大约在药物后24小时（长达42个月）
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大约在药物后24小时（长达42个月）
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PK：血浆浓度时间曲线下的面积（AUC）
大体时间：大约在药物后24小时（长达42个月）
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大约在药物后24小时（长达42个月）
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PK：槽血浆浓度（CORTOUGH）
大体时间：大约在药物后24小时（长达42个月）
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大约在药物后24小时（长达42个月）
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实体瘤（RECIST）v1.1的射线照相客观响应率（RORR）每个响应评估标准
大体时间：长达42个月
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长达42个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Team、Deciphera Pharmaceuticals, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月27日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月2日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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