이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고급 생식기 암 참가자의 DCC-2812 연구

2026년 8월 14일 업데이트: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

고급 또는 전이성 신장 세포 암, 요로 암 또는 거세 방지 전립선 암을 가진 참가자의 DCC-2812 단일 요법의 개방형 1 상 연구

이것은 진행성/전이성 신장 세포 암종 (RCC), 요로 암종 및 거세-내성 전립선 암에서 단일 요법으로서 선택적 일반 대조군 비 압도성 2 (GCN2) 활성화 제 DCC-2812의 안전성 및 예비 활동을 평가하기위한 다중 중심 임상 시험이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bicky Thapa, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ulka Vaishampayan, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Reimers, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 수석 연구원:
          • Shilpa Gupta, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Geynisman, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Brian Rini, MD
        • 연락하다:
          • Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
          • 전화번호: 1-800-811-8480
          • 이메일: CTIP@VUMC.ORG
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • NEXT Oncology, Austin
        • 수석 연구원:
          • Andrae Vandross, MD
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • NEXT Oncology, San Antonio
        • 수석 연구원:
          • Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준 :

  • 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종, 요로 암 또는 거세 전립선 암을 확인했습니다.
  • 구강 약을 복용 할 수 있습니다
  • 여성이 가임 잠재력이있는 경우 등록 전에 부정적인 임신 검사를 받아야하며 모든 참가자는 피임 요구 사항에 따라 동의합니다.
  • 적절한 장기 기능 및 전해질

주요 제외 기준 :

  • DCC-2812의 첫 번째 용량 이전에 특정 기간 내에 사전 항암 요법 또는 조사 요법을 받았습니다.
  • 심장 기능 장애
  • 연구 약물의 첫 번째 복용량 후 28 일 이내에 주요 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DCC-2812
참가자는 진화 약동학 적 (PK), 약 역학 및 안전 데이터에 따라 투여 요법 당 선량에 따라 DCC-2812를 받게됩니다.
의약품: DCC-2812
구두로 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용량 제한 독성을 가진 참가자 수 (DLT)
기간: 사이클 1 (28 일)
사이클 1 (28 일)
치료 응급 부작용 (TEAES) 및 심각한 부작용 (SAES)이있는 참가자 수
기간: 최대 42 개월
최대 42 개월
차량으로 인한 연구 약물의 용량 감소, 중단 또는 중단이있는 참가자 수
기간: 최대 42 개월
최대 42 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RECIST v1.1 당 방사선 학적 응답 기간 (RDOR)
기간: 최대 42 개월
최대 42 개월
PK : 최대 관찰 혈장 약물 농도 (CMAX)
기간: 박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
PK : CMAX에 도달 할 시간 (Tmax)
기간: 박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
PK : 혈장 농도 시간 곡선 (AUC) 하의 영역
기간: 박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
PK : 트로프 혈장 농도 (Ctrough)
기간: 박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
박사 후 최대 24 시간 (최대 42 개월)
고형 종양에서의 반응 평가 기준 당 방사선 객관적 대응 속도 (RORR) v1.1
기간: 최대 42 개월
최대 42 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCC-2812-01-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다