Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av DCC-2812 hos deltagare med avancerade geniturinära cancerformer

14 augusti 2026 uppdaterad av: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

En öppen etikett, fas 1-studie av DCC-2812 monoterapi hos deltagare med avancerad eller metastatisk njurcellcancer, urotelcancer eller kastreringsresistent prostatacancer

Detta är en klinisk prövning av multicenter för att utvärdera säkerheten och preliminär aktivitet hos den selektiva allmänna kontrollen NonderEpressible 2 (GCN2) aktivator DCC-2812 som monoterapi vid avancerad/metastatisk njurcellscancer (RCC), urotelcarcinom och kastrerings-resistantisk cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bicky Thapa, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa Reimers, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Huvudutredare:
          • Shilpa Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Daniel Geynisman, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Brian Rini, MD
        • Kontakt:
          • Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
          • Telefonnummer: 1-800-811-8480
          • E-post: CTIP@VUMC.ORG
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology, Austin
        • Huvudutredare:
          • Andrae Vandross, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology, San Antonio
        • Huvudutredare:
          • Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Nyckel inkluderingskriterier:

  • Har bekräftat avancerad eller metastaserande njurcellscancer, urotelcancer eller kastrationsresistent prostatacancer
  • Kan ta oral medicinering
  • Om en kvinna är av barnfödelsepotential, måste ha ett negativt graviditetstest före registrering och alla deltagare går med på att följa preventivkraven
  • Adekvat organfunktion och elektrolyter

Nyckeluteslutningskriterier:

  • Fick någon tidigare anticancerterapi eller någon undersökningsterapi inom en viss tidsram före första dosen av DCC-2812
  • Nedsatt hjärtfunktion
  • Större kirurgi inom 28 dagar efter den första dosen av studiemedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DCC-2812
Deltagarna kommer att få DCC-2812 på dosökningssätt per doseringsregim beroende på att utveckla farmakokinetiska (PK), farmakodynamiska och säkerhetsdata.
Läkemedel: DCC-2812
Administreras muntligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLTS)
Tidsram: Cykel 1 (28 dagar)
Cykel 1 (28 dagar)
Antal deltagare med behandlings-framstående biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 42 månader
Upp till 42 månader
Antal deltagare med dosreduktion, avbrott eller avbrott av studieläkemedel på grund av TEAES
Tidsram: Upp till 42 månader
Upp till 42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Radiografisk svarstid (RDOR) per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 42 månader
Upp till 42 månader
PK: Maximal observerad plasmakoncentration (CMAX)
Tidsram: Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
PK: Tid för att nå Cmax (TMAX)
Tidsram: Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
PK: Område under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC)
Tidsram: Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
PK: Trough Plasmakoncentration (CTROUND)
Tidsram: Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
Förutsäga upp till 24 timmars postdos (upp till 42 månader)
Radiografisk objektiv svarsfrekvens (RORR) per responsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1
Tidsram: Upp till 42 månader
Upp till 42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Utredare

  • Studierektor: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCC-2812-01-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera