Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCC-2812: n tutkimus osallistujilla, joilla on edistyneitä genitiourisia syöpiä

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Avoin, vaiheen 1 tutkimus DCC-2812-monoterapiasta osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen munuaissolukarsinooma, uroteelisyöpä tai kastraation kestävä eturauhassyöpä

Tämä on monikeskus kliininen tutkimus selektiivisen yleisen kontrollin määrittämättömän 2 (GCN2) aktivaattorin DCC-2812: n turvallisuus- ja alustavan aktiivisuuden arvioimiseksi monoterapiana edistyneessä/metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa (RCC), uroteelikarsinoomassa ja kastrointiresistentissä prostaattisyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bicky Thapa, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulka Vaishampayan, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Reimers, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Shilpa Gupta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Geynisman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Brian Rini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
          • Puhelinnumero: 1-800-811-8480
          • Sähköposti: CTIP@VUMC.ORG
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology, Austin
        • Päätutkija:
          • Andrae Vandross, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology, San Antonio
        • Päätutkija:
          • Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat vahvistaneet edistyneen tai metastaattisen munuaissolukarsinooman, uroteelisyövän tai kastraation kestävän eturauhassyövän
  • Pystyy ottamaan suun kautta tapahtuvaa lääkitystä
  • Jos naisella on lastenpotentiaalia, on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista ja kaikki osallistujat suostuvat noudattamaan ehkäisyvaatimuksia
  • Riittävät elinten toiminta ja elektrolyyttit

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Sain aikaisemman syövän vastaisen hoidon tai minkä tahansa tutkintaterapian määritellyssä aikataulussa ennen DCC-2812: n ensimmäistä annosta
  • Heikentynyt sydämen toiminta
  • Suuri leikkaus 28 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta tutkimuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DCC-2812
Osallistujat saavat DCC-2812 annoksen lisääntymismenetelmällä annostusohjelmaa kohden kehittyvästä farmakokineettisestä (PK), farmakodynaamisesta ja turvallisuustiedoista.
Lääke: DCC-2812
Annetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittavia myrkyllisyyksiä (DLT)
Aikaikkuna: Sykli 1 (28 päivää)
Sykli 1 (28 päivää)
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (TEATE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
Jopa 42 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jolla on annoksen vähentäminen, keskeytyminen tai tutkimuslääkkeen lopettaminen Teaesista johtuen
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
Jopa 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiografinen vasteen kesto (RDOR) per Recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
Jopa 42 kuukautta
PK: Suurin havaittu plasmalääkepitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
PK: Aika saavuttaa Cmax (Tmax)
Aikaikkuna: Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
PK: Alue plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
PK: Plasmapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
Ennalta jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen (jopa 42 kuukautta)
Radiografinen objektiivivaste (RORR) vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
Jopa 42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCC-2812-01-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa