Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van DCC-2812 bij deelnemers met geavanceerde urogenitale kankers

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Een open-label, fase 1-studie van DCC-2812 monotherapie bij deelnemers met geavanceerd of metastatisch niercelcarcinoom, urotheliale kanker of castratie-resistente prostaatkanker

Dit is een multicenter klinische studie om de veiligheid en voorlopige activiteit van de selectieve algemene controle-niet-drukbare 2 (GCN2) activator DCC-2812 te evalueren als monotherapie bij gevorderde/metastatisch niercelcarcinoom (RCC), urotheliaal carcinoom en castratiedesistante prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bicky Thapa, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Reimers, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shilpa Gupta, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Geynisman, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt- Ingram Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Rini, MD
        • Contact:
          • Vanderbilt- Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
          • Telefoonnummer: 1-800-811-8480
          • E-mail: CTIP@VUMC.ORG
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • NEXT Oncology, Austin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrae Vandross, MD
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • NEXT Oncology, San Antonio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ildefonso Rodriguez Rivera, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Hebben geavanceerd of metastatisch niercelcarcinoom, urotheliale kanker of castratie-resistente prostaatkanker bevestigd
  • In staat om mondelinge medicatie te nemen
  • Als een vrouw van het vruchtbaar potentieel heeft, moet een negatieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de inschrijving en alle deelnemers komen overeen om de anticonceptie -eisen te volgen
  • Adequate orgelfunctie en elektrolyten

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Ontving voorafgaande antikankertherapie of enige onderzoekstherapie binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan de eerste dosis DCC-2812
  • Verminderde hartfunctie
  • Grote operatie binnen 28 dagen na de eerste dosis studiemedicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DCC-2812
Deelnemers ontvangen DCC-2812 in dosis escalatie manier per doseringsregime, afhankelijk van evoluerende farmacokinetische (PK), farmacodynamische en veiligheidsgegevens.
Geneesmiddel: DCC-2812
Oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Cyclus 1 (28 dagen)
Cyclus 1 (28 dagen)
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Tot 42 maanden
Aantal deelnemers met dosisvermindering, onderbreking of stopzetting van het studiemedicijn als gevolg van Teaes
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Tot 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiografische responsduur (RDOR) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Tot 42 maanden
PK: Maximaal waargenomen plasmaconcentratie van geneesmiddelen (CMAX)
Tijdsspanne: Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
PK: Tijd om Cmax te bereiken (Tmax)
Tijdsspanne: Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
PK: Gebied onder de plasma-concentratietijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
PK: Trogplasma -concentratie (CTROUGH)
Tijdsspanne: Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
Predose tot 24 uur na de dosis (tot 42 maanden)
Radiografische objectieve respons (Rorr) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Tot 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCC-2812-01-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren