- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06970366
- オリジナルトライアル
筋肉機能に関する凍結療法
凍結療法と筋肉機能:即時の復帰シナリオでの怪我のリスクの評価
現場でのスポーツの負傷は、アスリートのパフォーマンスと全体的な健康に大きな影響を与える一般的な問題です。 サッカー、バスケットボール、バレーボールなどのチームスポーツでは、筋肉や関節の負傷が特に頻繁に起こります。 コールドパックやコールドスプレーアプリケーションを含む凍結療法は、その実用性と迅速なアプリケーションのために、このような損傷の急性管理に広く使用されています。 血管を収縮させ、神経活動を遅くすることにより、痛みや浮腫を減らすのに効果的です。 その鎮痛効果はよく知られていますが、一部の研究では、凍結療法がバランスと固有受容にも影響する可能性があることが示唆されています。 この研究の目的は、健康な個人の筋肉の機械的特性、筋肉の強さ、痛み、EMG活性に対する凍結療法(コールドパックとスプレー)の急性効果を調査することを目的としています。
健康な参加者に対して、無作為化された対照実験研究が実施されます。 被験者は、コールドパックアプリケーションとコールドスプレーアプリケーションの2つのグループに分けられます。 大腿四頭筋の筋肉の機械的特性は、ミオトンデバイスを使用して評価されます。筋肉の強度はダイナモメトリーを介して評価され、筋肉の活動は筋電図(EMG)デバイス-Neurotrac®Myoplus2を介して評価されます。各参加者は4つの時点で評価されます:ベースライン(介入前)、介入直後、介入後3分後、5分後に5分後。 各モダリティの効果は、グループ内およびグループ間の両方を比較して、凍結療法によって誘導される短期生理学的変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tuzla
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Istanbul、Tuzla、七面鳥、34000
- Istanbul Okan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性であること
- 18-25の老化
- 心血管または末梢血管疾患の既往がない、糖尿病、神経筋病理、末梢神経障害、下肢痛、または以前の下肢手術の既往がない
- ボランティアであること
除外基準:
- 局所熱や寒さに対する無感覚の歴史を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コールドパックグループ
このグループの参加者は、リラックスした位置にいる間、ターゲットの筋肉領域への標準的なコールドパックアプリケーションを受け取ります。
0〜5°Cの間の温度に維持されているコールドパックは、凍傷を防ぐために薄い布の障壁で皮膚の上に直接塗布されます。
アプリケーションは10分間続きます。
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コールドパックアプリケーション
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アクティブコンパレータ:コールドスプレーグループ
このグループの参加者は、リラックスした位置にいる間、ターゲットの筋肉領域へのコールドスプレー塗布を受け取ります。
市販のvapocoolantスプレー(例:塩化エチルなど)は、肌が凍傷や不快感を引き起こすことなく可視冷却効果に達するまで、5〜10秒間、掃除運動で約20 cmの距離から塗布されます。
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コールドスプレーアプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の特性
時間枠:アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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筋肉の機械的特性の評価は、MyotonProデバイスを使用して実行されます。
測定は四頭筋筋から両側に採取され、特に膝の伸び器を標的とします。
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アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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筋力
時間枠:アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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参加者の支配的な大腿四頭筋の等尺性筋力は、動力計を使用して測定されます。
筋肉の強度評価は、キャリブレーションされたラファイエットダイナモメーター(モデル01163;ラファイエットインストルメントカンパニー、ラファイエット、米国)で実行されます。
参加者は、テスト前に手順に関する口頭での指示を受け取ります。
評価中に、デバイスが滑らないこと、適切な力が適用されないこと、試験済みの四肢または他の身体部分で補償運動が発生しないこと、および衰弱が身体の位置によって隠されていないことを確認するために注意が払われます。
膝伸筋評価のために、参加者は手を肩にかけ、腰を90°で曲げ、膝を60°の延長でロックして座っています。
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アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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筋肉活動
時間枠:アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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参加者の支配的な大腿四頭筋のEMG活性は、表面筋電図(EMG)デバイスを使用して測定されます。
この評価では、Neurotrac®Myoplus2 Dual-Channel EMG ETETSデバイス(Verity Medical Ltd.、UK)が使用されます。
デバイスは、専用ソフトウェアを介してコンピューターに接続されます。
筋肉の活動を測定するには、直径32 mm、円形の接着剤シルバーシルバー塩化物(AG-AGCL)電極を使用します。
3つの電極が各参加者に個別に準備されます。
配置の前に、表面電極が取り付けられる皮膚領域は、皮膚のインピーダンスを減らすためにアルコールワイプで洗浄されます。
外部干渉を排除するために、参照電極が脚に配置されますが、アクティブ電極は標的筋肉の上に直接配置されます。
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アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力の痛みのしきい値
時間枠:アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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ドミナントな大腿四頭筋の圧力痛閾値(PPT)は、デジタル圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
アルゴメーターには、平らな円形のゴムティッププローブ(1cm²)が装備されており、大腿四頭筋筋肉の上に皮膚に垂直に塗布されます。
参加者が痛みに変わる感覚を報告するまで、プローブは一定の速度(約1 kg/cm²)で徐々に押し込まれます。
対応する力値はPPTとして記録されます。
各参加者は、テスト前に口頭で口頭で指示を受け、測定部位にマークが付けられ、繰り返しの測定全体で一貫性が確保されます。
評価は、測定中の筋肉の収縮や動きを避けるように注意して、座ってリラックスした位置で実行されます。
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アプリケーション(ベースライン)から、アプリケーションの直後、アプリケーション後3分、およびアプリケーション後5分まで。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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