- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06970366
- Original retssag
Kryoterapi på muskelfunktion
Kryoterapi og muskelfunktion: Evaluering af skaderrisiko i øjeblikkelig return-til-play-scenarier
Sportsskader på banen er et almindeligt problem, der påvirker atleternes præstation og generelle helbred. I holdsport som fodbold, basketball og volleyball, er muskel- og ledskader især hyppige. Kryoterapi, inklusive kold pakning og kolde spray -applikationer, bruges i vid udstrækning i den akutte håndtering af sådanne skader på grund af dets praktiske og hurtige anvendelse. Det er effektivt til at reducere smerter og ødemer ved at indsnævre blodkar og bremse neurale aktiviteter. Mens dens smertestillende virkninger er velkendte, antyder nogle undersøgelser, at kryoterapi også kan påvirke balance og propriosception. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de akutte virkninger af kryoterapi (kold pakke og spray) på muskelmekaniske egenskaber, muskelstyrke, smerter og EMG -aktivitet hos raske individer.
En randomiseret, kontrolleret eksperimentel undersøgelse vil blive udført hos raske deltagere. Personer vil blive opdelt i to grupper: Applikation med kold pakke og kold spray -applikation. Quadriceps muskelmekaniske egenskaber vurderes ved hjælp af en Myoton -enhed; Muskelstyrke vil blive evalueret via dynamometri, og muskelaktivitet vil blive evalueret via elektromyografisk (EMG) enhed-neurotrac® myoplus 2. hver deltager vil blive evalueret med fire tidspunkter: baseline (præintervention), umiddelbart efter interventionen, 3 minutter efter intervention og 5 minutter efter indtrængen. Virkningerne af hver modalitet sammenlignes både inden for og mellem grupper for at vurdere de kortvarige fysiologiske ændringer induceret af kryoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34000
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være mand
- Aldring 18-25
- Har ingen historie med hjerte -kar -eller perifer vaskulær sygdom, diabetes mellitus, neuromuskulær patologi, perifer neuropati, smerter i nedre ekstremitet eller tidligere kirurgi i nedre ekstremitet
- at være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med ufølsomhed over for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cold Pack Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage en standard kold pakkeapplikation til målmuskelområdet, mens de er i en afslappet position.
Den kolde pakke, der opretholdes ved en temperatur mellem 0-5 ° C, påføres direkte over huden med en tynd kludbarriere for at forhindre frostskader.
Ansøgningen varer i 10 minutter.
|
Cold Pack -applikation
|
|
Aktiv komparator: Kold spray -gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en kold spray -applikation til målmuskelområdet, mens de er i en afslappet position.
En kommercielt tilgængelig vapocoolant-spray (f.eks. Ethylchlorid eller lignende) vil blive påført fra en afstand på ca. 20 cm i en fejende bevægelse i 5-10 sekunder, indtil huden når en synlig køleeffekt uden at forårsage frostbid eller ubehag.
|
Kold spray -applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelegenskaber
Tidsramme: Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
Evalueringen af muskelmekaniske egenskaber udføres ved hjælp af MyOtonPro -enheden.
Målinger vil blive foretaget bilateralt fra quadriceps -musklerne, der specifikt er målrettet mod knæforstørrelserne.
|
Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
Den isometriske muskelstyrke for deltagernes dominerende quadriceps muskel måles ved hjælp af et dynamometer.
Muskelstyrkevurderinger udføres med et kalibreret Lafayette -dynamometer (Model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Deltagerne vil modtage verbale instruktioner om proceduren inden test.
Under vurderingen vil der blive sendt omhu for at sikre, at enheden ikke glider, at der anvendes passende kraft, at der ikke forekommer nogen kompenserende bevægelser i den testede ekstremitet eller andre kropsdele, og at svaghed ikke maskeres af kropspositionering.
Til evaluering af knæudvidelse sidder deltagerne med deres hænder krydset over deres skuldre, hofterne bøjet ved 90 ° og knæene låst ved 60 ° forlængelse.
|
Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
EMG -aktiviteten af deltagernes dominerende quadriceps -muskel måles ved hjælp af en overfladeelektromyografi (EMG) enhed.
Til denne vurdering vil Neurotrac® Myoplus 2 dobbeltkanals EMG ETS-enhed (Verity Medical Ltd., UK) blive brugt.
Enheden er tilsluttet en computer via dedikeret software.
For at måle muskelaktivitet anvendes 32 mm diameter, cirkulær, klæbende sølvsølvchlorid (AG-AGCL) elektroder.
Tre elektroder vil blive forberedt individuelt for hver deltager.
Før placering rengøres hudområdet, hvor overfladeelektroderne vil blive fastgjort, med en alkoholtørring for at reducere hudimpedansen.
En referencelektrode placeres på benet for at eliminere ekstern interferens, mens de aktive elektroder placeres direkte over målmuskelen.
|
Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
Tryksmertergrænsen (PPT) for den dominerende quadriceps -muskel vurderes ved hjælp af et digitalt trykalgometer.
Algometeret er udstyret med en flad cirkulær gummipævet sonde (1 cm²) og vil blive påført vinkelret på huden over quadriceps-muskelmaven.
Proben presses gradvist med en konstant hastighed (ca. 1 kg/cm² pr. Sekund), indtil deltageren rapporterer fornemmelsen af tryk, der forvandles til smerter.
Den tilsvarende kraftværdi registreres som PPT.
Hver deltager vil modtage verbale instruktioner inden testen, og målepladsen markeres for at sikre konsistens på tværs af gentagne mål.
Evalueringen vil blive udført i en siddende og afslappet position med omhu, der er taget for at undgå muskelkontraktion eller bevægelse under målingen.
|
Fra applikationen (baseline), umiddelbart efter applikationen, 3 minutter efter applikation og til 5 minutter efter applikation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OkanUNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .