- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06970366
- Original rettssak
Kryoterapi på muskelfunksjon
Kryoterapi og muskelfunksjon: vurdering av skaderisiko i øyeblikkelig avkastning-til-spill-scenarier
Sportsskader på feltet er et vanlig spørsmål som påvirker utøvernes ytelse og generell helse betydelig. I lagidretter som fotball, basketball og volleyball, er muskel- og leddskader spesielt hyppige. Kryoterapi, inkludert kald pakke og kald spray -applikasjoner, er mye brukt i akutt håndtering av slike skader på grunn av dens praktiske og raske anvendelser. Det er effektivt for å redusere smerter og ødem ved å innsnevre blodkar og bremse nevral aktivitet. Mens dens smertestillende effekter er velkjente, antyder noen studier at kryoterapi også kan påvirke balanse og propriosepsjon. Denne studien tar sikte på å undersøke de akutte effektene av kryoterapi (kald pakke og spray) på muskelmekaniske egenskaper, muskelstyrke, smerter og EMG -aktivitet hos friske individer.
En randomisert, kontrollert eksperimentell studie vil bli utført på sunne deltakere. Fagene vil bli delt inn i to grupper: Cold Pack -applikasjon og kald spray påføring. Quadriceps muskelmekaniske egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av en myoton -enhet; Muskelstyrke vil bli evaluert via dynamometri, og muskelaktivitet vil bli evaluert via elektromyografisk (EMG) enhet-nevrotrac® myoplus 2. hver deltaker vil bli evaluert på fire tidspunkter: baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen, 3 minutter etter intervensjon og 5 minutter etter intervensjon. Effektene av hver modalitet vil bli sammenlignet både i og mellom grupper for å vurdere de kortsiktige fysiologiske forandringer indusert av kryoterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Tyrkia, 34000
- Istanbul Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være mannlig
- Aldring 18-25
- Har ingen historie med kardiovaskulær eller perifer vaskulær sykdom, diabetes mellitus, nevromuskulær patologi, perifer nevropati, smerter i nedre ekstremiteter, eller tidligere kirurgi med lavere ekstremitet
- å være frivillig
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en historie med ufølsomhet for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold Pack Group
Deltakere i denne gruppen vil motta en standard kald pakke -applikasjon til målmuskelområdet mens de er i en avslappet stilling.
Den kalde pakken, som opprettholdes ved en temperatur mellom 0-5 ° C, vil bli påført direkte over huden med en tynn tøybarriere for å forhindre frostskader.
Søknaden vil vare i 10 minutter.
|
Kald pakke påføring
|
|
Aktiv komparator: Kald spraingruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en kald spray -applikasjon til målmuskelområdet mens de er i en avslappet stilling.
En kommersielt tilgjengelig Vapocoolant-spray (f.eks. Etylklorid eller lignende) vil bli påført fra en avstand på omtrent 20 cm i en feiende bevegelse i 5-10 sekunder til huden når en synlig kjøleeffekt uten å forårsake frostskader eller ubehag.
|
Kald spray påføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelegenskaper
Tidsramme: Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
Vurderingen av muskelmekaniske egenskaper vil bli utført ved hjelp av MyotonPro -enheten.
Målinger vil bli tatt bilateralt fra quadriceps -muskelen, spesielt rettet mot kneekstensorene.
|
Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
Den isometriske muskelstyrken til deltakernes dominerende quadriceps -muskel vil bli målt ved bruk av et dynamometer.
Muskelstyrkevurderinger vil bli utført med et kalibrert Lafayette -dynamometer (modell 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Deltakerne vil motta muntlige instruksjoner om prosedyren før testing.
Under vurderingen vil det tas forsiktighet for å sikre at enheten ikke glir, den passende kraften blir brukt, at ingen kompenserende bevegelser oppstår i den testede ekstremiteten eller andre kroppsdeler, og at svakhet ikke blir maskert av kroppsposisjonering.
For evaluering av kneekstensor vil deltakerne sitte med hendene krysset over skuldrene, hoftene bøyd ved 90 ° og knærne låst ved 60 ° forlengelse.
|
Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
EMG -aktiviteten til deltakernes dominerende quadriceps -muskel vil bli målt ved bruk av en overflateelektromyografi (EMG) enhet.
For denne vurderingen vil NeuroTrac® Myoplus 2 dobbeltkanals EMG ETS-enhet (Verity Medical Ltd., UK) bli brukt.
Enheten vil være koblet til en datamaskin via dedikert programvare.
For å måle muskelaktivitet, 32 mm diameter, sirkulær, lim i sølv-sølvklorid (Ag-AgCl) vil elektroder bli brukt.
Tre elektroder vil bli utarbeidet individuelt for hver deltaker.
Før plassering vil hudområdet der overflateelektrodene blir festet bli renset med en alkoholtørk for å redusere hudimpedansen.
En referanseelektrode vil bli plassert på benet for å eliminere ytre interferens, mens de aktive elektrodene vil bli plassert direkte over målmuskelen.
|
Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerterskel
Tidsramme: Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
Trykksmerterskel (PPT) av den dominerende quadriceps -muskelen vil bli vurdert ved bruk av et digitalt trykkalgometer.
Algometeret er utstyrt med en flat sirkulær gummi-tippet sonde (1 cm²) og vil bli påført vinkelrett på huden over quadriceps muskelmagen.
Sonden vil bli presset gradvis med konstant hastighet (ca. 1 kg/cm² per sekund) til deltakeren rapporterer følelsen av trykk som blir til smerter.
Den tilsvarende kraftverdien vil bli registrert som PPT.
Hver deltaker vil motta muntlige instruksjoner før testen, og målestedet vil bli merket for å sikre konsistens på tvers av gjentatte tiltak.
Vurderingen vil bli utført i en sittende og avslappet stilling, med forsiktighet som er tatt for å unngå muskelsammentrekning eller bevegelse under målingen.
|
Fra applikasjonen (baseline), rett etter søknaden, 3 minutter etter anvendelse, og til 5 minutter etter anvendelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OkanUNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .