Crioterapia en la función muscular
3 de junio de 2025 actualizado por: Berna Cagla Balkisli, Okan University
Crioterapia y función muscular: evaluación del riesgo de lesiones en escenarios inmediatos de retorno al juego
Las lesiones deportivas en el campo son un problema común que afecta significativamente el rendimiento de los atletas y la salud general. En deportes de equipo como fútbol, baloncesto y voleibol, lesiones musculares y articuladas son particularmente frecuentes. La crioterapia, incluidas las aplicaciones de paquete frío y en rociado frío, se usa ampliamente en el manejo agudo de tales lesiones debido a su practicidad y aplicación rápida. Es efectivo para reducir el dolor y el edema restringiendo los vasos sanguíneos y desacelerando la actividad neuronal. Si bien sus efectos analgésicos son bien conocidos, algunos estudios sugieren que la crioterapia también puede influir en el equilibrio y la propiocepción. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos agudos de la crioterapia (paquete frío y pulverización) sobre las propiedades mecánicas musculares, la fuerza muscular, el dolor y la actividad EMG en individuos sanos.
Se realizará un estudio experimental aleatorizado y controlado en participantes sanos. Los sujetos se dividirán en dos grupos: aplicación de paquete de frío y aplicación de pulverización en frío. Las propiedades mecánicas musculares cuádriceps se evaluarán utilizando un dispositivo Myoton; La fuerza muscular se evaluará a través de la dinamometría, y la actividad muscular se evaluará a través del dispositivo electromiográfico (EMG): Neurotrac® Myoplus 2. Cada participante se evaluará en cuatro puntos de tiempo: línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención, 3 minutos después de la intervención y 5 minutos después de la intervención. Los efectos de cada modalidad se compararán dentro y entre grupos para evaluar los cambios fisiológicos a corto plazo inducidos por la crioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuzla
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Istanbul, Tuzla, Pavo, 34000
- Istanbul Okan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre
- Envejecimiento 18-25
- No tener antecedentes de enfermedad vascular cardiovascular o periférica, diabetes mellitus, patología neuromuscular, neuropatía periférica, dolor de extremidades inferiores o cirugía previa en la extremidad inferior
- Ser voluntario
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de insensibilidad al calor o frío local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de paquete frío
Los participantes en este grupo recibirán una aplicación estándar de paquete de frío al área muscular objetivo mientras están en una posición relajada.
El paquete frío, mantenido a una temperatura entre 0-5 ° C, se aplicará directamente sobre la piel con una barrera delgada de tela para evitar la congelación.
La aplicación durará 10 minutos.
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Aplicación de paquete frío
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Comparador activo: Grupo de pulverización en frío
Los participantes en este grupo recibirán una aplicación de pulverización en frío al área muscular objetivo mientras estén en una posición relajada.
Se aplicará un aerosol Vapocoolant disponible comercialmente (por ejemplo, cloruro de etilo o similar) desde una distancia de aproximadamente 20 cm en un movimiento de barrido durante 5-10 segundos hasta que la piel alcance un efecto de enfriamiento visible sin causar congelación o incomodidad.
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Aplicación de pulverización en frío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades musculares
Periodo de tiempo: Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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La evaluación de las propiedades mecánicas muscular se realizará utilizando el dispositivo MyOtonPro.
Las mediciones se tomarán bilateralmente del músculo cuádriceps, específicamente dirigido a los extensores de la rodilla.
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Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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La fuerza muscular isométrica del músculo cuádriceps dominante de los participantes se medirá utilizando un dinamómetro.
Las evaluaciones de fuerza muscular se realizarán con un dinamómetro de Lafayette calibrado (modelo 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, EE. UU.).
Los participantes recibirán instrucciones verbales sobre el procedimiento antes de la prueba.
Durante la evaluación, se tendrá en cuenta para garantizar que el dispositivo no se deslice, que se aplique la fuerza apropiada, que no se produzcan movimientos compensatorios en la extremidad probada u otras partes del cuerpo, y que la debilidad no está enmascarada por el posicionamiento del cuerpo.
Para la evaluación del extensor de la rodilla, los participantes se sentarán con las manos cruzadas sobre sus hombros, las caderas se flexionarán a 90 ° y las rodillas bloqueadas a 60 ° de extensión.
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Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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La actividad EMG del músculo cuádriceps dominante de los participantes se medirá utilizando un dispositivo de electromiografía de superficie (EMG).
Para esta evaluación, se utilizará el dispositivo EMG ETS de doble canal NeuroTrac® Myoplus 2 (Verity Medical Ltd., Reino Unido).
El dispositivo se conectará a una computadora a través de un software dedicado.
Para medir la actividad muscular, se utilizarán 32 mm de diámetro, electrodos de cloruro de plata-plata adhesivos (AG-AGCL).
Se prepararán tres electrodos individualmente para cada participante.
Antes de la colocación, el área de la piel donde se unirán los electrodos superficiales se limpiarán con una toallita de alcohol para reducir la impedancia de la piel.
Se colocará un electrodo de referencia en la pierna para eliminar la interferencia externa, mientras que los electrodos activos se colocarán directamente sobre el músculo objetivo.
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Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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El umbral de dolor de presión (PPT) del músculo cuádriceps dominante se evaluará utilizando un algómetro de presión digital.
El algómetro está equipado con una sonda de goma circular plana (1 cm²) y se aplicará perpendicularmente a la piel sobre la panceta del músculo cuádriceps.
La sonda se presionará gradualmente a una velocidad constante (aproximadamente 1 kg/cm² por segundo) hasta que el participante informa que la sensación de presión se convierte en dolor.
El valor de fuerza correspondiente se registrará como el PPT.
Cada participante recibirá instrucciones verbales antes de la prueba, y el sitio de medición se marcará para garantizar la consistencia en las medidas repetidas.
La evaluación se realizará en una posición sentada y relajada, con cuidado para evitar la contracción o movimiento muscular durante la medición.
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Desde la aplicación (línea de base), inmediatamente después de la aplicación, 3 minutos después de la aplicación y hasta 5 minutos después de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OkanUNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .