Kryoterapie na svalové funkci
3. června 2025 aktualizováno: Berna Cagla Balkisli, Okan University
Kryoterapie a funkce svalů: Hodnocení rizika zranění v okamžitých scénářích návratu ke hře
Sportovní zranění na poli jsou běžným problémem, který významně ovlivňuje výkon sportovců a celkové zdraví. V týmových sportech, jako je fotbal, basketbal a volejbal, zranění svalů a kloubů, obzvláště časté. Kryoterapie, včetně aplikací studeného balení a studeného spreje, se široce používá při akutním řízení těchto zranění díky jeho praktičnosti a rychlé aplikaci. Je účinný při snižování bolesti a otoků omezením krevních cév a zpomalením nervové aktivity. Zatímco jeho analgetické účinky jsou dobře známy, některé studie naznačují, že kryoterapie může také ovlivnit rovnováhu a propriocepci. Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky kryoterapie (studený balíček a sprej) na svalové mechanické vlastnosti, sílu svalů, bolest a aktivitu EMG u zdravých jedinců.
U zdravých účastníků bude provedena randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin: aplikaci aplikace Cold Pack a aplikace studeného spreje. Mechanické vlastnosti svalových kvadricepů budou hodnoceny pomocí myotonového zařízení; Síla svalů bude hodnocena dynamometrií a svalová aktivita bude hodnocena pomocí elektromyografického (EMG) zařízení-Neurotrac® Myoplus 2. Každý účastník bude vyhodnocen ve čtyřech časových bodech: základní linie (před zásahem), bezprostředně po zásahu, 3 minuty po intervenci a 5 minut po intervenci. Účinky každé modality budou porovnány uvnitř i mezi skupinami k posouzení krátkodobých fyziologických změn vyvolaných kryoterapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Krocan, 34000
- Istanbul Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být mužský
- stárnutí 18-25
- Nemá žádnou anamnézu kardiovaskulárního nebo periferního vaskulárního onemocnění, diabetes mellitus, neuromuskulární patologie, periferní neuropatie, bolesti dolní končetiny nebo předchozí chirurgický zákrok dolní končetiny
- být dobrovolníkem
Kritéria pro vyloučení:
- Mít historii necitlivosti na místní teplo nebo nachlazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Cold Pack
Účastníci této skupiny obdrží standardní aplikaci Cold Pack do cílové svalové oblasti, zatímco v uvolněné poloze.
Chladný balíček, udržovaný při teplotě mezi 0-5 ° C, bude aplikován přímo přes kůži s tenkou látkovou bariérou, aby se zabránilo omrzlině.
Aplikace bude trvat 10 minut.
|
Aplikace Cold Pack
|
|
Aktivní komparátor: Skupina studeného spreje
Účastníci této skupiny obdrží aplikaci studeného spreje do cílové svalové oblasti, zatímco v uvolněné poloze.
Komerčně dostupný vapocoolant sprej (např. Ethylchlorid nebo podobný) bude aplikován ze vzdálenosti přibližně 20 cm v rozsáhlém pohybu po dobu 5-10 sekund, dokud kůže nedosáhne viditelného chladicího efektu, aniž by způsobila omrzliny nebo nepohodlí.
|
Aplikace studeného spreje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalové vlastnosti
Časové okno: Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Posouzení svalových mechanických vlastností bude provedeno pomocí zařízení MyotonPro.
Měření budou prováděna bilaterálně ze svalu kvadricepsu, konkrétně zacílí na extenzory kolena.
|
Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
|
Síla svalů
Časové okno: Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Izometrická síla svalů dominantního kvadricepsového svalu účastníků bude měřena pomocí dynamometru.
Hodnocení síly svalů bude provedeno s kalibrovaným dynamometrem Lafayette (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Účastníci obdrží ústní pokyny o postupu před testováním.
Během hodnocení bude věnována péče, aby se zajistilo, že zařízení nesklouzne, bude použita vhodná síla, aby se v testované končetině nebo jiných částech těla nevyskytovaly žádné kompenzační pohyby a že slabost není maskována umístěním těla.
Pro hodnocení extensoru kolena budou účastníci usazeni s rukama zkříženýma přes ramena, boky ohnuté při 90 ° a kolena uzamčena při 60 ° prodloužení.
|
Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Aktivita EMG dominantního kvadricepsového svalu účastníků bude měřena pomocí zařízení povrchové elektromyografie (EMG).
Pro toto hodnocení bude použito zařízení Neurotrac® Myoplus 2 Dual-Chanel EMG ETS (Verity Medical Ltd., Velká Británie).
Zařízení bude připojeno k počítači pomocí vyhrazeného softwaru.
Pro měření svalové aktivity budou použity průměr 32 mm, kruhový, lepidlo-stříbrný stříbrný chlorid (AG-AGCL).
Pro každého účastníka budou individuálně připraveny tři elektrody.
Před umístěním bude plocha kůže, kde budou připevněny povrchové elektrody, vyčištěna otřesem alkoholu, aby se snížila impedance kůže.
Referenční elektroda bude umístěna na noze, aby se odstranila vnější rušení, zatímco aktivní elektrody budou umístěny přímo přes cílový svaly.
|
Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) dominantního kvadricepsového svalu bude hodnocena pomocí algometru digitálního tlaku.
Algometr je vybaven sondou s plochým kruhovým kaučukem (1 cm²) a bude se kolmově aplikovat na kůži přes svalové břicho čtyřhlavého svalu.
Sonda bude stisknuta postupně konstantním rychlostí (přibližně 1 kg/cm² za sekundu), dokud účastník nehlásí pocit tlaku, který se mění v bolest.
Odpovídající hodnota síly bude zaznamenána jako PPT.
Každý účastník obdrží před testem verbální pokyny a místo měření bude označeno, aby byla zajištěna konzistence napříč opakovanými opatřeními.
Hodnocení bude provedeno v sedící a uvolněné poloze, s opatrností, aby se během měření zabránilo svalové kontrakci nebo pohybu.
|
Z aplikace (základní linie), bezprostředně po aplikaci, 3 minuty po aplikaci a po 5 minutách po aplikaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OkanUNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .