- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06970366
- Originalversuch
Kryotherapie über Muskelfunktion
Kryotherapie und Muskelfunktion: Bewertung des Verletzungsrisikos in sofortigen Rückkehr-zu-Play-Szenarien
Sportverletzungen auf dem Feld sind ein häufiges Problem, das sich erheblich auf die Leistung und die allgemeine Gesundheit der Sportler auswirkt. In Mannschaftssportarten wie Fußball, Basketball und Volleyball sind besonders häufig Muskeln und gemeinsame Verletzungen. Die Kryotherapie, einschließlich Kaltpack- und Kaltspray -Anwendungen, wird aufgrund ihrer praktischen und schnellen Anwendung häufig bei der akuten Behandlung solcher Verletzungen eingesetzt. Es ist wirksam, Schmerzen und Ödeme zu reduzieren, indem es Blutgefäße schränkt und die neuronale Aktivität verlangsamt. Während seine analgetischen Effekte bekannt sind, deuten einige Studien darauf hin, dass die Kryotherapie auch das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinflussen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen der Kryotherapie (Kaltpack und Spray) auf die mechanischen Muskeleigenschaften, die Muskelkraft, die Schmerzen und die EMG -Aktivität bei gesunden Personen zu untersuchen.
Eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wird an gesunden Teilnehmern durchgeführt. Die Probanden werden in zwei Gruppen unterteilt: Kaltpaketanwendung und Kaltspray -Anwendung. Die mechanischen Eigenschaften des Quadrizeps -Muskels werden mit einem Myoton -Gerät bewertet. Die Muskelstärke wird über die Dynamometrie bewertet und die Muskelaktivität wird über elektromyographische (EMG) -Geräte-Neurotrac®-Myoplus 2 bewertet. Jeder Teilnehmer wird zu vier Zeitpunkten bewertet: Grundlinie (Vorintervention) unmittelbar nach der Intervention, 3 Minuten nach der Intervention und 5 Minuten nach der Intervention. Die Auswirkungen jeder Modalität werden sowohl innerhalb als auch zwischen Gruppen verglichen, um die durch Kryotherapie verursachten kurzfristigen physiologischen Veränderungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Truthahn, 34000
- Istanbul Okan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich sein
- Alter 18-25
- ohne kardiovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankungen, Diabetes mellitus, neuromuskuläre Pathologie, periphere Neuropathie, Schmerzen der unteren Extremitäten oder frühere Operationen der unteren Extremitäten haben
- Freiwilliger sein
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte der Unempfindlichkeit gegenüber lokaler Hitze oder Erkältung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cold Pack -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardanwendung von Kaltpaketen im Zielmuskelbereich und in einer entspannten Position.
Der kalte Pack, der bei einer Temperatur zwischen 0 und 5 ° C gehalten wird, wird direkt über die Haut mit einer dünnen Stoffbarriere aufgetragen, um Erfrierungen zu verhindern.
Die Anwendung dauert 10 Minuten.
|
Cold Pack -Anwendung
|
|
Aktiver Komparator: Kaltspray -Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Kaltspray -Anwendung in den Zielmuskelbereich und in einer entspannten Position.
Ein im Handel erhältliches Vapocoolant-Spray (z. B. Ethylchlorid oder ähnliches) wird aus einem Abstand von ungefähr 20 cm in einer kehrenden Bewegung für 5-10 Sekunden angelegt, bis die Haut einen sichtbaren Kühlwirkung erreicht, ohne Erfrierungen oder Beschwerden zu verursachen.
|
Kaltspray -Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeleigenschaften
Zeitfenster: Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Die Bewertung der mechanischen Muskeleigenschaften wird unter Verwendung des Myotonpro -Geräts durchgeführt.
Messungen werden bilateral aus dem Quadrizepsmuskel ergriffen, insbesondere auf die Kniestockern abzielen.
|
Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Die isometrische Muskelstärke des dominanten Quadrizeps -Muskels der Teilnehmer wird mit einem Dynamometer gemessen.
Muskelstärkebewertungen werden mit einem kalibrierten Lafayette -Dynamometer (Modell 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten vor dem Testen mündliche Anweisungen zum Verfahren.
Während der Einschätzung wird darauf geachtet, dass das Gerät nicht rutscht, dass eine angemessene Kraft angewendet wird, dass keine kompensatorischen Bewegungen in der getesteten Extremität oder anderen Körperteilen auftreten und dass die Schwäche durch Körperpositionierung nicht maskiert wird.
Für die Bewertung der Kniestrecker sitzen die Teilnehmer mit den Händen über den Schultern, die Hüften bei 90 ° und die Knie mit 60 ° Verlängerung gebeugt.
|
Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
|
Muskelaktivität
Zeitfenster: Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Die EMG -Aktivität des dominanten Quadrizeps -Muskels der Teilnehmer wird unter Verwendung eines EMG -Geräts (Oberflächenelektromyographie) gemessen.
Für diese Bewertung wird das Neurotrac® Myoplus 2 Dual-Channel EMG ETS-Gerät (Verity Medical Ltd., UK) verwendet.
Das Gerät wird über dedizierte Software an einen Computer angeschlossen.
Zur Messung der Muskelaktivität werden ein Durchmesser von 32 mm, kreisförmiger, adhäsivem Silber-Silber-Chlorid (Ag-AgCL) -Elektroden verwendet.
Für jeden Teilnehmer werden drei Elektroden einzeln vorbereitet.
Vor der Platzierung wird der Hautbereich, in dem die Oberflächenelektroden befestigt werden, mit einem Alkoholwischtuch gereinigt, um die Hautimpedanz zu verringern.
Eine Referenzelektrode wird auf das Bein platziert, um externe Störungen zu beseitigen, während die aktiven Elektroden direkt über den Zielmuskel positioniert werden.
|
Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Die Druckschmerzschwelle (PPT) des dominanten Quadrizeps -Muskels wird unter Verwendung eines digitalen Druckalgometers bewertet.
Das Algometer ist mit einer flachen kreisförmigen Gummi-Sonde (1 cm²) ausgestattet und wird senkrecht auf die Haut über dem Quadrizeps-Muskelbauch aufgetragen.
Die Sonde wird allmählich mit konstanter Geschwindigkeit (ungefähr 1 kg/cm² pro Sekunde) gedrückt, bis der Teilnehmer das Druckgefühl in Schmerz meldet.
Der entsprechende Kraftwert wird als PPT aufgezeichnet.
Jeder Teilnehmer erhält vor dem Test mündliche Anweisungen, und die Messstelle wird markiert, um die Konsistenz über wiederholte Maßnahmen hinweg sicherzustellen.
Die Bewertung wird in einer sitzenden und entspannten Position durchgeführt, wobei darauf geachtet wird, dass Muskelkontraktion oder -bewegung während der Messung vermieden wird.
|
Aus der Anwendung (Basis), unmittelbar nach der Anwendung, 3 Minuten nach der Anwendung und bis zu 5 Minuten nach der Anwendung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OkanUNI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .