- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06970366
- Ursprunglig rättegång
Kryoterapi på muskelfunktion
Cryoterapi och muskelfunktion: Bedömning av skadorisk i omedelbara återvändande-till-spel-scenarier
Sportskador på fält är en vanlig fråga som påverkar idrottarnas prestanda och allmän hälsa avsevärt. I lagsporter som fotboll, basket och volleyboll är muskel- och gemensamma skador särskilt ofta. Kryoterapi, inklusive kalla förpackningar och kalla sprayapplikationer, används ofta i den akuta hanteringen av sådana skador på grund av dess praktiska och snabba tillämpning. Det är effektivt för att minska smärta och ödem genom att sammfatta blodkärl och bromsa neuralaktivitet. Medan dess smärtstillande effekter är välkända, tyder vissa studier att kryoterapi också kan påverka balans och proprioception. Denna studie syftar till att undersöka de akuta effekterna av kryoterapi (förkylning och spray) på muskelmekaniska egenskaper, muskelstyrka, smärta och EMG -aktivitet hos friska individer.
En randomiserad, kontrollerad experimentell studie kommer att genomföras på friska deltagare. Ämnen kommer att delas upp i två grupper: Kylpaketansökan och applikationen för kall spray. Quadriceps muskelmekaniska egenskaper kommer att utvärderas med hjälp av en myotonanordning; Muskelstyrka kommer att utvärderas via dynamometri, och muskelaktivitet utvärderas via Electromyographic (EMG) enhet-Neurotrac® Myoplus 2. Varje deltagare kommer att utvärderas vid fyra tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen, 3 minuter efter intervention och 5 minuter efter intervention. Effekterna av varje modalitet kommer att jämföras både inom och mellan grupper för att bedöma de kortvariga fysiologiska förändringarna inducerade av kryoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkon, 34000
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- att vara manlig
- Åldrande 18-25
- Med ingen historia av kardiovaskulär eller perifer kärlsjukdom, diabetes mellitus, neuromuskulär patologi, perifer neuropati, smärta i lägre extremiteter eller tidigare kirurgi i lägre extremitet
- att vara volontär
Uteslutningskriterier:
- Att ha en historia av okänslighet för lokal värme eller kyla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kyla
Deltagare i denna grupp kommer att få en standardkylningsapplikation till målmuskelområdet medan de är i en avslappnad position.
Kylpaketet, som hålls vid en temperatur mellan 0-5 ° C, kommer att appliceras direkt över huden med en tunn tygbarriär för att förhindra frostskador.
Applikationen kommer att pågå i 10 minuter.
|
Kallt förpackning
|
|
Aktiv komparator: Kallspraygrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få en kall sprayapplikation till målmuskelområdet medan de är i avslappnad position.
En kommersiellt tillgänglig vapocoolant-spray (t.ex. etylklorid eller liknande) kommer att appliceras från ett avstånd av cirka 20 cm i en svepande rörelse i 5-10 sekunder tills huden når en synlig kyleffekt utan att orsaka frostskador eller obehag.
|
Kall sprayapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelegenskaper
Tidsram: Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
Bedömningen av muskelmekaniska egenskaper kommer att utföras med MyotonPro -enheten.
Mätningar kommer att tas bilateralt från quadriceps -muskeln, särskilt inriktade på knäförlängarna.
|
Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
Den isometriska muskelstyrkan hos deltagarnas dominerande quadriceps muskel kommer att mätas med en dynamometer.
Bedömningar av muskelstyrka kommer att utföras med en kalibrerad Lafayette -dynamometer (modell 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Deltagarna kommer att få muntliga instruktioner om proceduren före testning.
Under bedömningen kommer man att se till att enheten inte glider, den lämpliga kraften tillämpas, att inga kompensationsrörelser inträffar i den testade extremiteten eller andra kroppsdelar, och att svaghet inte maskeras genom kroppspositionering.
För utvärdering av knäförlängare kommer deltagarna att sitta med händerna korsade över axlarna, höfterna böjda vid 90 ° och knäna låsta vid 60 ° förlängning.
|
Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
EMG -aktiviteten hos deltagarnas dominerande quadriceps -muskel kommer att mätas med hjälp av en Surface Electromyography (EMG) -enhet.
För denna bedömning kommer Neurotrac® Myoplus 2 Dual-Channel EMG ETS-enhet (Verity Medical Ltd., UK) att användas.
Enheten kommer att anslutas till en dator via dedikerad programvara.
För att mäta muskelaktivitet kommer 32 mm diameter, cirkulär, lim silver-silverklorid (Ag-AgCL) elektroder att användas.
Tre elektroder framställs individuellt för varje deltagare.
Innan placeringen kommer hudområdet där ytelektroderna kommer att fästas med en alkoholtorkning för att minska hudimpedansen.
En referenselektrod kommer att placeras på benet för att eliminera yttre störningar, medan de aktiva elektroderna kommer att placeras direkt över målmuskeln.
|
Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
Trycksmärttröskeln (PPT) för den dominerande quadriceps -muskeln kommer att bedömas med hjälp av en digital tryckalgometer.
Algometern är utrustad med en platt cirkulär gummiprok (1 cm²) och appliceras vinkelrätt på huden över quadriceps muskelmellen.
Sonden pressas gradvis med en konstant hastighet (ungefär 1 kg/cm² per sekund) tills deltagaren rapporterar känslan av att trycket förvandlas till smärta.
Motsvarande kraftvärde kommer att registreras som PPT.
Varje deltagare kommer att få muntliga instruktioner före testet, och mätplatsen kommer att markeras för att säkerställa konsistens mellan upprepade åtgärder.
Bedömningen kommer att utföras i sittande och avslappnad läge, med försiktighet för att undvika muskelkontraktion eller rörelse under mätningen.
|
Från applikationen (baslinjen), omedelbart efter applikationen, 3 minuter efter applikationen och till 5 minuter efter applikationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OkanUNI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .