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Crioterapia sulla funzione muscolare

3 giugno 2025 aggiornato da: Berna Cagla Balkisli, Okan University

Crioterapia e funzione muscolare: valutare il rischio di lesioni negli scenari immediati di ritorno a gioco

Le lesioni sportive sul campo sono un problema comune che influisce significativamente sulle prestazioni degli atleti e sulla salute generale. Negli sport di squadra come calcio, basket e pallavolo, lesioni muscolari e articolari sono particolarmente frequenti. La crioterapia, comprese le applicazioni a freddo e spray a freddo, è ampiamente utilizzata nella gestione acuta di tali lesioni a causa della sua praticità e rapida applicazione. È efficace nel ridurre il dolore e l'edema restringendo i vasi sanguigni e rallentando l'attività neurale. Mentre i suoi effetti analgesici sono ben noti, alcuni studi suggeriscono che la crioterapia può anche influenzare l'equilibrio e la propriocezione. Questo studio mira a studiare gli effetti acuti della crioterapia (pacchetto freddo e spruzzo) sulle proprietà meccaniche muscolari, sulla forza muscolare, nel dolore e l'attività EMG in individui sani.

Uno studio sperimentale randomizzato e controllato sarà condotto su partecipanti sani. I soggetti saranno divisi in due gruppi: applicazione a freddo e applicazione a spruzzo a freddo. Le proprietà meccaniche muscolari del quadricipite saranno valutate utilizzando un dispositivo myoton; La resistenza muscolare verrà valutata tramite dinamometria e l'attività muscolare verrà valutata tramite dispositivo elettromiografico (EMG): Neurotrac® Myoplus 2. Ogni partecipante verrà valutato in quattro punti temporali: basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento, 3 minuti dopo l'intervento e 5 minuti dopo l'intervento. Gli effetti di ciascuna modalità verranno confrontati sia all'interno che tra i gruppi per valutare i cambiamenti fisiologici a breve termine indotti dalla crioterapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Tacchino, 34000
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essere maschio
  • invecchiamento 18-25
  • Non avendo storia di malattia vascolare cardiovascolare o periferica, diabete mellito, patologia neuromuscolare, neuropatia periferica, dolore agli arti inferiori o prima chirurgia degli arti inferiori
  • essere volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di insensibilità al calore locale o al freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Cold Pack
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'applicazione standard per il pacchetto freddo nell'area muscolare target mentre è in posizione rilassata. Il pacchetto freddo, mantenuto a una temperatura compresa tra 0-5 ° C, verrà applicato direttamente sulla pelle con una barriera di tessuto sottile per prevenire il congelamento. L'applicazione durerà 10 minuti.
Applicazione del pacchetto freddo
Comparatore attivo: Gruppo di spruzzo a freddo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'applicazione a spruzzo a freddo nell'area muscolare bersaglio mentre si trovano in una posizione rilassata. Uno spray vapocoolante disponibile in commercio (ad es. Cloruro di etil o simile) sarà applicato da una distanza di circa 20 cm in un movimento radicale per 5-10 secondi fino a quando la pelle raggiunge un effetto di raffreddamento visibile senza causare gelatina o disagio.
Applicazione a spruzzo a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà muscolari
Lasso di tempo: dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
La valutazione delle proprietà meccaniche muscolari verrà eseguita utilizzando il dispositivo myotonpro. Le misurazioni saranno prese bilateralmente dal muscolo del quadricipite, prendendo di mira in particolare gli estensori del ginocchio.
dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
Forza muscolare
Lasso di tempo: dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
La forza muscolare isometrica del muscolo quadricipite dominante dei partecipanti verrà misurata usando un dinamometro. Le valutazioni della resistenza muscolare verranno eseguite con un dinamometro calibrato di Lafayette (Modello 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA). I partecipanti riceveranno istruzioni verbali sulla procedura prima del test. Durante la valutazione, verrà prestata attenzione a garantire che il dispositivo non scivolasse, che venga applicata una forza appropriata, che non si verificano movimenti compensativi nell'estremità testata o in altre parti del corpo e che la debolezza non sia mascherata dal posizionamento del corpo. Per la valutazione dell'estensore del ginocchio, i partecipanti saranno seduti con le mani incrociate sulle spalle, i fianchi flesse a 90 ° e le ginocchia bloccate a 60 ° di estensione.
dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
Attività muscolare
Lasso di tempo: dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
L'attività EMG del muscolo quadricipite dominante dei partecipanti verrà misurata utilizzando un dispositivo EMG (Surface Electromiography). Per questa valutazione, verrà utilizzato il dispositivo ETS ETS a doppio canale NeuroTrac® Myoplus 2 (Verity Medical Ltd., Regno Unito). Il dispositivo sarà collegato a un computer tramite software dedicato. Per misurare l'attività muscolare, verranno utilizzati gli elettrodi di cloruro argento (Ag-AGCL) di diametro circolare, circolare, adesivo. Tre elettrodi saranno preparati individualmente per ciascun partecipante. Prima del posizionamento, l'area della pelle in cui gli elettrodi di superficie verranno fissati verranno puliti con una pulizia di alcol per ridurre l'impedenza della pelle. Un elettrodo di riferimento verrà posizionato sulla gamba per eliminare l'interferenza esterna, mentre gli elettrodi attivi verranno posizionati direttamente sul muscolo bersaglio.
dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.
La soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo quadricipite dominante sarà valutata utilizzando un algometro di pressione digitale. L'algometro è dotato di una sonda a punta di gomma circolare piatta (1 cm²) e verrà applicato perpendicolarmente alla pelle sulla pancia muscolare del quadricipite. La sonda verrà pressata gradualmente a una velocità costante (circa 1 kg/cm² al secondo) fino a quando il partecipante non riporta la sensazione di pressione che si trasforma in dolore. Il valore di forza corrispondente verrà registrato come PPT. Ogni partecipante riceverà istruzioni verbali prima del test e il sito di misurazione sarà contrassegnato per garantire coerenza tra misure ripetute. La valutazione verrà eseguita in una posizione seduta e rilassata, con cura per evitare la contrazione o il movimento muscolare durante la misurazione.
dall'applicazione (basale), immediatamente dopo l'applicazione, 3 minuti dopo l'applicazione e a 5 minuti dopo l'applicazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OkanUNI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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