- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06970366
- Procès original
Cryothérapie sur la fonction musculaire
Cryothérapie et fonction musculaire: évaluer le risque de blessure dans les scénarios immédiats de retour au jeu
Les blessures sportives sur le terrain sont un problème courant qui a un impact significatif sur les performances des athlètes et la santé globale. Dans les sports d'équipe tels que le football, le basket-ball et le volleyball, les blessures musculaires et articulaires sont particulièrement fréquentes. La cryothérapie, y compris le pack froid et les applications de pulvérisation à froid, est largement utilisée dans la gestion aiguë de ces blessures en raison de son aspect pratique et de son application rapide. Il est efficace pour réduire la douleur et l'œdème en contraignant les vaisseaux sanguins et en ralentissant l'activité neuronale. Bien que ses effets analgésiques soient bien connus, certaines études suggèrent que la cryothérapie peut également influencer l'équilibre et la proprioception. Cette étude vise à étudier les effets aigus de la cryothérapie (pack et pulvérisation) sur les propriétés mécaniques musculaires, la force musculaire, la douleur et l'activité EMG chez les individus en bonne santé.
Une étude expérimentale randomisée et contrôlée sera menée sur des participants en bonne santé. Les sujets seront divisés en deux groupes: application du pack froid et application de pulvérisation à froid. Les propriétés mécaniques musculaires quadriceps seront évaluées à l'aide d'un dispositif de myoton; La force musculaire sera évaluée via la dynamométrie, et l'activité musculaire sera évaluée via le dispositif électromyographique (EMG) - Neurotrac® myoplus 2. Chaque participant sera évalué à quatre moments: ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention, 3 minutes après l'intervention et 5 minutes après l'intervention. Les effets de chaque modalité seront comparés à la fois au sein et entre les groupes pour évaluer les changements physiologiques à court terme induits par la cryothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuzla
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Istanbul, Tuzla, Turquie, 34000
- Istanbul Okan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- être des hommes
- vieillissant 18-25
- N'ayant pas d'antécédents de maladie vasculaire cardiovasculaire ou périphérique, le diabète sucré, la pathologie neuromusculaire, la neuropathie périphérique, la douleur aux membres inférieurs ou la chirurgie antérieure des membres inférieurs
- être bénévole
Critères d'exclusion:
- Avoir des antécédents d'insensibilité à la chaleur locale ou au froid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pack froid
Les participants à ce groupe recevront une application de pack de froid standard dans la zone musculaire cible alors que dans une position détendue.
Le pack froid, maintenu à une température comprise entre 0 et 5 ° C, sera appliqué directement sur la peau avec une fine barrière en tissu pour empêcher les gelures.
La demande durera 10 minutes.
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Application Cold Pack
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Comparateur actif: Groupe de pulvérisation à froid
Les participants à ce groupe recevront une application de pulvérisation à froid dans la zone musculaire cible alors qu'il en était détendu.
Un spray vapocoolant disponible dans le commerce (par exemple, du chlorure d'éthyle ou similaire) sera appliqué à une distance d'environ 20 cm dans un mouvement de balayage pendant 5 à 10 secondes jusqu'à ce que la peau atteigne un effet de refroidissement visible sans provoquer des gelures ou des inconfort.
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Application de pulvérisation à froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés musculaires
Délai: à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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L'évaluation des propriétés mécaniques musculaires sera effectuée à l'aide du dispositif MyotonPro.
Les mesures seront prises bilatéralement du muscle quadriceps, ciblant spécifiquement les extenseurs du genou.
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à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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Force musculaire
Délai: à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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La force musculaire isométrique du muscle quadriceps dominant des participants sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre.
Les évaluations de la force musculaire seront effectuées avec un dynamomètre Lafayette calibré (modèle 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Les participants recevront des instructions verbales sur la procédure avant les tests.
Au cours de l'évaluation, des soins seront prises pour s'assurer que l'appareil ne glisse pas, que la force appropriée est appliquée, qu'aucun mouvement compensatoire ne se produit dans l'extrémité testée ou d'autres parties du corps, et que la faiblesse n'est pas masquée par le positionnement du corps.
Pour l'évaluation des extenseurs du genou, les participants seront assis, les mains traversées sur leurs épaules, les hanches fléchies à 90 ° et les genoux verrouillés à 60 ° d'extension.
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à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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Activité musculaire
Délai: à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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L'activité EMG du muscle quadriceps dominant des participants sera mesurée à l'aide d'un dispositif d'électromyographie de surface (EMG).
Pour cette évaluation, le dispositif EMG ETS à double canal Neurotrac® Myoplus 2 (Verity Medical Ltd., UK) sera utilisé.
L'appareil sera connecté à un ordinateur via un logiciel dédié.
Pour mesurer l'activité musculaire, 32 mm de diamètre de diamètre, circulaire et des électrodes de chlorure d'adhésif argenté (AG-AGCL) seront utilisés.
Trois électrodes seront préparées individuellement pour chaque participant.
Avant le placement, la zone cutanée où les électrodes de surface seront fixées seront nettoyées avec une essuyage d'alcool pour réduire l'impédance cutanée.
Une électrode de référence sera placée sur la jambe pour éliminer les interférences externes, tandis que les électrodes actives seront positionnées directement sur le muscle cible.
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à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) du muscle quadriceps dominant sera évalué à l'aide d'un algomètre de pression numérique.
L'algomètre est équipé d'une sonde à pointe en caoutchouc circulaire plate (1 cm²) et sera appliquée perpendiculairement à la peau sur le ventre musculaire quadriceps.
La sonde sera pressée progressivement à un rythme constant (environ 1 kg / cm² par seconde) jusqu'à ce que le participant rapporte la sensation de pression se transformant en douleur.
La valeur de force correspondante sera enregistrée comme le PPT.
Chaque participant recevra des instructions verbales avant le test, et le site de mesure sera marqué pour assurer la cohérence entre les mesures répétées.
L'évaluation sera effectuée dans une position assise et détendue, avec des soins pris pour éviter la contraction ou le mouvement musculaire pendant la mesure.
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à partir de l'application (ligne de base), immédiatement après l'application, 3 minutes après l'application et à 5 minutes après l'application.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cryotherapy for acute musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OkanUNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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