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CRSアンケート検証プロジェクト

2026年9月8日 更新者：The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

「CRS検証プロジェクト」は、ヨーロッパ、米国、南アフリカの32の医療センターの共同努力で構成されており、自己認識の重症度と慢性副鼻腔炎の制御を測定するために指定された2つの新しいアンケートの検証を実施しています（鼻ポリープの有無にかかわらず）。

この研究では、合計1000人の患者を募集した後に関係するセンターで同じアンケートの翻訳されたバージョンを同時に検証しますが、データ収集、統計分析、および研究報告書の作成は、ルーベン大学の統計部門によって実施されます。

患者は、研究の複雑さを最小限に抑えるために、病院の定期的な診療から募集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  • コントロールと重症度の観点から慢性副鼻腔炎の患者の現在の知覚状態を測定する目的で、2つの新しいアンケートの検証。
  • 日常的な医療環境におけるこれらのアンケートの検証。
  • 現在利用可能な他のツールと比較して、これらのアンケートの結果の評価。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90401
        • 募集
        • UCLA Santa Monica Medical Center
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60208
        • 募集
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham Sinus Center at Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Virginia City、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Eastern Virginia Medical School
        • コンタクト：
          • Joseph Han
          • 電話番号：+1 757-446-5600
          • メール：hanjk@evms.edu
  • イタリア
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
      • Leiden、オランダ
  • カナダ
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • St. Michael's Hospital
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Heraklion、ギリシャ
        • 募集
        • University General Hospital of Heraklion
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • 募集
        • U. Aristotle
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン
      • Barcelona、スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
      • Cadiz、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Puerto Real
        • コンタクト：
      • Cadiz、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • コンタクト：
      • Cadiz、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Jerez de la Frontera
        • コンタクト：
      • Cadiz、スペイン
        • 募集
        • Hospital de la Línea de la Concepción
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Fuenlabrada
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Elena, Madrid y Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • コンタクト：
      • Ponferrada、スペイン
      • Santander、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • 募集
        • Univ of Copenhagen
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Düsseldorf、ドイツ
        • まだ募集していません
        • HNO-Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf
        • コンタクト：
      • Munich、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Univ Munich
        • コンタクト：
  • ベルギー
  • ルーマニア
      • Oradea、ルーマニア
  • 南アフリカ
      • Durban、南アフリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認定CRSで同意を与えることができる成人患者、最近の副鼻腔手術なし

説明

包含基準：

  • インフォームドコンセントを与えることができる患者
  • EPOSガイドラインに従って、鼻ポリポーシスの有無にかかわらず慢性副鼻腔炎の診断
  • 最近の副鼻腔手術はありません（過去3か月以内）

除外基準：

  • インフォームドコンセントを与えることはできません
  • CRSはありません
  • 最近の副鼻腔手術（過去3か月以内）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいアンケートの検証
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月

他の気道疾患での使用がすでに承認されている同様のアンケートに基づくアンケートの検証。 コントロールと重症度の観点から、慢性副鼻腔炎の患者の現在の知覚状態を測定することを目的としています。

新しいアンケートがテストされ、現在のツールと比較されます。 この目的のために、慢性副鼻腔炎のEPOS基準、SNOT-22、患者グローバル評価ツール、VASスコアなど、一連のアンケートが開発されました。

これらのアンケートはすべて、訪問1時に患者によって完了し、1,000人の患者の募集目標に達したら結果が分析されます。

2番目の患者参加は必要ありません。
研究の完了を通じて、平均6か月
結果の評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月

現在利用可能な他のツールと比較して、このアンケートの結果の評価。

1000人の患者を募集する目標に達すると、結果は統計的に分析されます。

通常の手段で得られた回答と、検証されるアンケートで撮影された応答との間に類似点が描かれます。

すべての場合において、検証されるアンケートで表される制御と重大度の程度は、EPOS基準と通常使用されるアンケートの結果に適合することが期待されています。

結果は、一般的な新しいアンケートごとに、言語ごとに個別に比較されます。

究極の目標は、慢性副鼻腔炎の診断ゴールドスタンダードになるものを検証することです。
研究の完了を通じて、平均6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいアンケートの検証
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月

CRSの患者から収集されたフィードバックに基づくアンケートの検証は、彼らが最も苦しむ症状である、または最も存在する症状である、彼らの病気に関連する症状です。 コントロールと重症度の観点から、慢性副鼻腔炎の患者の現在の知覚状態を測定することを目的としています。

新しいアンケートがテストされ、現在のツールと比較されます。 この目的のために、慢性副鼻腔炎のEPOS基準、SNOT-22、患者グローバル評価ツール、VASスコアなど、一連のアンケートが開発されました。

これらのアンケートはすべて、訪問1時に患者によって完了し、1,000人の患者の募集目標に達したら結果が分析されます。

2番目の患者参加は必要ありません。
研究の完了を通じて、平均6か月
結果の評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月

現在利用可能な他のツールと比較して、このアンケートの結果の評価。

1000人の患者を募集する目標に達すると、結果は統計的に分析されます。

通常の手段で得られた回答と、検証されるアンケートで撮影された応答との間に類似点が描かれます。

すべての場合において、検証されるアンケートで表される制御と重大度の程度は、EPOS基準と通常使用されるアンケートの結果に適合することが期待されています。
研究の完了を通じて、平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月6日

最初の投稿 (実際)

2025年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S68027

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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