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CRS问卷验证项目

2026年9月8日 更新者：The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

“ CRS验证项目”由欧洲，美国和南非的32个医疗中心的共同努力组成，以验证2项指定的新型问卷，该问卷指定了，该问卷指定了衡量自我感知的严重程度和控制慢性鼻鼻腔炎（有或没有鼻息）的验证。

这项研究将在总共招募1000名患者后同时验证同时在涉及的中心中的同一一组问卷的翻译版本，而数据收集，统计分析和研究报告的创建将由鲁文大学统计系进行。

将从医院的常规实践中招募患者，以最大程度地减少研究的复杂性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究的目标如下：

  • 验证两份新问卷，目的是在控制和严重程度方面衡量患有慢性鼻炎患者的当前感知状况。
  • 在常规医疗环境中验证这些问卷。
  • 与当前可用的其他工具相比，评估这些问卷的结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦
  • 加拿大
      • Toronto、加拿大
  • 南非
  • 希腊
      • Heraklion、希腊
        • 招聘中
        • University General Hospital of Heraklion
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊
  • 德国
      • Düsseldorf、德国
        • 尚未招聘
        • HNO-Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf
        • 接触：
      • Munich、德国
  • 意大利
  • 比利时
  • 罗马尼亚
  • 美国
    • California
      • Santa Monica、California、美国、90401
        • 招聘中
        • UCLA Santa Monica Medical Center
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60208
        • 招聘中
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham Sinus Center at Brigham and Women's Hospital
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
    • Virginia
      • Virginia City、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Eastern Virginia Medical School
        • 接触：
  • 荷兰
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙
      • Barcelona、西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
      • Cadiz、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerto Real
        • 接触：
      • Cadiz、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • 接触：
      • Cadiz、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Jerez de la Frontera
        • 接触：
      • Cadiz、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital de la Línea de la Concepción
        • 接触：
      • Madrid、西班牙
      • Madrid、西班牙
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Infanta Elena, Madrid y Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • 接触：
      • Ponferrada、西班牙
      • Santander、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 接触：
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触：
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人患者，能够同意，经过认证的CR，最近没有鼻窦手术

描述

纳入标准：

  • 能够给予知情同意的患者
  • 根据EPOS指南的诊断慢性鼻鼻塞炎，有或没有鼻多息护物
  • 最近没有鼻窦手术（在过去三个月内）

排除标准：

  • 无法给予知情同意
  • 没有CR
  • 最近的鼻窦手术（在过去三个月内）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证新问卷
大体时间：通过学习完成，平均6个月

基于已经批准用于其他气道疾病的类似问卷的问卷的验证。 旨在在控制和严重程度方面衡量患有慢性鼻鼻炎患者的当前感知状态。

将测试一份新的问卷，并将其与当前工具进行比较。 为此，已经开发了一系列问卷调查，包括慢性鼻孔炎的EPOS标准，SNOT-22，患者全球评估工具和VAS评分等。

所有这些问卷都将由患者在访问1的情况下完成，一旦达到1,000名患者的招聘目标，将对结果进行分析。

无需第二次患者参与。
通过学习完成，平均6个月
评估结果
大体时间：通过学习完成，平均6个月

与当前可用的其他工具相比，该问卷的结果评估。

一旦达到了1000名患者的招募目标，将对结果进行统计分析。

相似之处将在通常的手段获得的回答与问卷中捕获的答案之间进行验证。

预计在所有情况下，要验证的问卷中代表的控制程度和严重性程度将符合EPOS标准以及通常使用的问卷的结果。

总体上和语言分别比较了每个新问卷的结果。

最终目标是验证将成为慢性鼻鼻炎的诊断金标准。
通过学习完成，平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
验证新问卷
大体时间：通过学习完成，平均6个月

根据来自CRS的患者收集的反馈来验证问卷，这是与他们的疾病有关的最大症状或最出现的症状。 旨在在控制和严重程度方面衡量患有慢性鼻鼻炎患者的当前感知状态。

将测试一份新的问卷，并将其与当前工具进行比较。 为此，已经开发了一系列问卷调查，包括慢性鼻孔炎的EPOS标准，SNOT-22，患者全球评估工具和VAS评分等。

所有这些问卷都将由患者在访问1的情况下完成，一旦达到1,000名患者的招聘目标，将对结果进行分析。

无需第二次患者参与。
通过学习完成，平均6个月
评估结果
大体时间：通过学习完成，平均6个月

与当前可用的其他工具相比，该问卷的结果评估。

一旦达到了1000名患者的招募目标，将对结果进行统计分析。

相似之处将在通常的手段获得的回答与问卷中捕获的答案之间进行验证。

预计在所有情况下，要验证的问卷中代表的控制程度和严重性程度将符合EPOS标准以及通常使用的问卷的结果。
通过学习完成，平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月6日

首次发布 (实际的)

2025年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S68027

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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