이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CRS 설문지 검증 프로젝트

2026년 9월 8일 업데이트: The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

'CRS 검증 프로젝트'는 유럽, 미국 및 남아프리카에있는 32 개의 의료 센터의 공동 노력으로 구성되어 만성 폴립이 있거나없는 만성 코뿔소염의 자가적 인식 심각성 및 제어를 측정하도록 지정된 2 개의 새로운 설문지의 검증을 수행합니다.

이 연구는 총 1000 명의 환자를 모집 한 후 관련된 센터에서 동시에 동일한 설문지 세트의 번역 된 버전을 검증 할 것이며, 데이터 수집, 통계 분석 및 연구 보고서 작성은 Leuven 대학의 통계 부서에서 수행 할 것입니다.

환자는 연구의 복잡성을 최소화하기 위해 병원의 정기적 인 ENT 실습에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비용종이 있거나 없는 만성 비부비동염(CRS)

상세 설명

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

조절 및 심각도 측면에서 만성 비염 염이있는 환자의 현재인지 상태를 측정하기 위해 두 개의 새로운 설문지의 검증.
일상적인 의료 환경에서 이러한 설문지의 검증.
현재 사용 가능한 다른 도구와 비교하여 이러한 설문지의 결과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Heraklion, 그리스
    - 모병
    - University General Hospital of Heraklion
    - 연락하다:
      
      Emmanuel Prokopakis
      
      이메일: eprokopakis@gmail.com
  - Thessaloniki, 그리스
    - 모병
    - U. Aristotle
    - 연락하다:
      
      Ioannis Konstantinidis
      
      이메일: janconst@otenet.gr
남아프리카
- - Durban, 남아프리카
    - 모병
    - Ahmed Alkhadi Hospital
    - 연락하다:
      
      Devesh Ramdhani
      
      이메일: dr.d.ramdhani@gmail.com
네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드
    - 아직 모집하지 않음
    - Univ Amsterdam
    - 연락하다:
      
      Wytske Fokkens
      
      이메일: w.j.fokkens@amsterdamumc.nl
  - Leiden, 네덜란드
    - 모병
    - Alrijne Zorggroep
    - 연락하다:
      
      Marjolein Cornet
      
      이메일: mecornet@alrijne.nl
덴마크
- - Copenhagen, 덴마크
    - 모병
    - Univ of Copenhagen
    - 연락하다:
      
      Vibeke Backer
      
      이메일: backer@dadlnet.dk
독일
- - Düsseldorf, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - HNO-Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf
    - 연락하다:
      
      Martin Wagenmann
      
      이메일: martin.wagenmann@hhu.de
  - Munich, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - Univ Munich
    - 연락하다:
      
      Adam Chaker
      
      이메일: adam.chaker@tum.de
루마니아
- - Oradea, 루마니아
    - 모병
    - University of Oradea
    - 연락하다:
      
      Felicia Manole
      
      이메일: manole.felicia@gmail.com
미국
- California
  - Santa Monica, California, 미국, 90401
    - 모병
    - UCLA Santa Monica Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jivianne Lee
      
      전화번호: +1 310-825-9111
      
      이메일: JTLee@mednet.ucla.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60208
    - 모병
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
    - 연락하다:
      
      Anju Peters
      
      전화번호: +1 312-503-8194
      
      이메일: anjupeters@northwestern.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - 모병
    - Brigham Sinus Center at Brigham and Women's Hospital
    - 연락하다:
      
      Stella Lee
      
      전화번호: +1(617) 525-6500
      
      이메일: slee192@bwh.harvard.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - 모병
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - 연락하다:
      
      Elina Toskala
      
      전화번호: +1 215-955-6000
      
      이메일: Elina.Toskala@jefferson.edu
- Virginia
  - Virginia City, Virginia, 미국, 23507
    - 모병
    - Eastern Virginia Medical School
    - 연락하다:
      
      Joseph Han
      
      전화번호: +1 757-446-5600
      
      이메일: hanjk@evms.edu
벨기에
- - Ghent, 벨기에
    - 아직 모집하지 않음
    - UZ Gent
    - 연락하다:
      
      Philippe Gevaert
      
      이메일: philippe.gevaert@ugent.be
  - Leuven, 벨기에
    - 모병
    - UZ Leuven
    - 연락하다:
      
      Peter Hellings
      
      전화번호: +32 16 33 23 40
      
      이메일: peter.hellings@kuleuven.be
    - 연락하다:
      
      Diego Conti
      
      이메일: diego.conti@kuleuven.be
스페인
- - A Coruña, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario de Compostela
    - 연락하다:
      
      Christian Calvo Henriquez
      
      이메일: christian.calvo.henriquez@gmail.com
  - Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clinic Barcelona
    - 연락하다:
      
      Isam Alobid
      
      이메일: isamalobid@gmail.com
  - Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - 연락하다:
      
      Juan Ramon Gras Cabrerizo
      
      이메일: JGras@santpau.cat
  - Cadiz, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Puerto Real
    - 연락하다:
      
      Carlos Almagro Ordoñez
      
      이메일: Almagro.86@hotmail.com
  - Cadiz, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - 연락하다:
      
      Andrés Caballero García
      
      이메일: handdres@gmail.com
  - Cadiz, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Jerez de la Frontera
    - 연락하다:
      
      Alfonso Del Cuvillo Bernal
      
      이메일: dr.cuvillo@gmail.com
  - Cadiz, 스페인
    - 모병
    - Hospital de la Línea de la Concepción
    - 연락하다:
      
      Eduardo Correa
      
      이메일: ecorreaorl@gmail.com
  - Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - 연락하다:
      
      Alfonso Santamaría Gadea
      
      이메일: asantamariagadea@gmail.com
  - Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Fuenlabrada
    - 연락하다:
      
      Ithzel María Villareal
      
      이메일: imvillarrealp@gmail.com
  - Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Infanta Elena, Madrid y Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - 연락하다:
      
      Alvaro Sanchez Barrueco
      
      이메일: alvaro.sanchez@quironsalud.es
  - Ponferrada, 스페인
    - 모병
    - Hospital del Bierzo
    - 연락하다:
      
      Xenia Mota
      
      이메일: mota.xenia@gmail.com
  - Santander, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - 연락하다:
      
      David Lobo Duro
      
      이메일: dlobo28@gmail.com
  - Seville, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - 연락하다:
      
      Ramón Moreno Luna
      
      이메일: ramoluorl@gmail.com
  - Valencia, 스페인
    - 모병
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - 연락하다:
      
      Ainhoa García Lliberós de Miguel
      
      이메일: ainhoa.glliberos@gmail.com
이탈리아
- - Roma, 이탈리아
    - 모병
    - Univ Hospital Roma
    - 연락하다:
      
      Eugenio De Corso
      
      이메일: eugenio.decorso@policlinicogemelli.it
캐나다
- - Toronto, 캐나다
    - 모병
    - St. Michael's Hospital
    - 연락하다:
      
      Yvonne Chan
      
      이메일: y.chan@utoronto.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인증 된 CRS 및 최근 부비동 수술과 동의 할 수있는 성인 환자

설명

포함 기준 :

정보에 동의 할 수있는 환자
EPOS 지침에 따른 코 다혈증이 있거나없는 만성 비염 염의 진단
최근의 부비동 수술 없음 (지난 3 개월 이내)

제외 기준 :

사전 동의를 할 수 없습니다
CRS 없음
최근 부비동 수술 (지난 3 개월 내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
새로운 설문지의 검증 기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월	다른기도 질환에서 이미 사용하도록 승인 된 유사한 설문지를 기반으로 한 설문지의 검증. 대조군과 심각도 측면에서 만성 비염 염이있는 환자의 현재 인식 된 상태를 측정하는 것을 목표로합니다. 새로운 설문지를 테스트하고 현재 도구와 비교할 것입니다. 이를 위해, 만성 코뿔소염에 대한 EPOS 기준, SNOT-22, 환자 글로벌 평가 도구 및 VAS 점수 등의 설문지 세트가 개발되었습니다. 이 모든 설문지는 방문 1의 환자에 의해 완료되며 1,000 명의 환자의 모집 목표에 도달하면 결과가 분석됩니다. 두 번째 환자 참여는 필요하지 않습니다.	연구 완료를 통해 평균 6 개월
결과 평가 기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월	현재 사용 가능한 다른 도구와 비교 하여이 설문지의 결과 평가. 1000 명의 환자를 모집하는 목표에 도달하면 결과가 통계적으로 분석됩니다. 일반적인 수단에 의해 얻은 응답과 검증 될 설문지에서 포착 된 응답 사이에 유사점이 그려집니다. 모든 경우에, 검증 될 설문지에 표시되는 통제 및 심각도는 EPOS 기준과 일반적으로 사용되는 설문지의 결과를 준수 할 것으로 예상된다. 결과는 각각의 새로운 설문지에 대해 일반적으로 그리고 언어별로 비교됩니다. 궁극적 인 목표는 만성 비염 염의 진단 금 표준이 될 것이 무엇인지 검증하는 것입니다.	연구 완료를 통해 평균 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
새로운 설문지의 검증 기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월	CRS 환자로부터 수집 한 피드백을 기반으로 설문지의 검증이 표현 된 환자는 질병과 관련하여 가장 많이 괴롭 히거나 가장 많이 존재하는 증상입니다. 대조군과 심각도 측면에서 만성 비염 염이있는 환자의 현재 인식 된 상태를 측정하는 것을 목표로합니다. 새로운 설문지를 테스트하고 현재 도구와 비교할 것입니다. 이를 위해, 만성 코뿔소염에 대한 EPOS 기준, SNOT-22, 환자 글로벌 평가 도구 및 VAS 점수 등의 설문지 세트가 개발되었습니다. 이 모든 설문지는 방문 1의 환자에 의해 완료되며 1,000 명의 환자의 모집 목표에 도달하면 결과가 분석됩니다. 두 번째 환자 참여는 필요하지 않습니다.	연구 완료를 통해 평균 6 개월
결과 평가 기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월	현재 사용 가능한 다른 도구와 비교 하여이 설문지의 결과 평가. 1000 명의 환자를 모집하는 목표에 도달하면 결과가 통계적으로 분석됩니다. 일반적인 수단에 의해 얻은 응답과 검증 될 설문지에서 포착 된 응답 사이에 유사점이 그려집니다. 모든 경우에, 검증 될 설문지에 표시되는 통제 및 심각도는 EPOS 기준과 일반적으로 사용되는 설문지의 결과를 준수 할 것으로 예상된다.	연구 완료를 통해 평균 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

S68027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .