- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06971055
- オリジナルトライアル
モリンガoleifera vs非生じる原発性臼歯の根管灌漑のための次亜塩素酸ナトリウム (MORvNAOCL)
非生体原発性臼歯の脈拍数における根管灌漑としてのモリンガ卵巣葉抽出物と次亜塩素酸ナトリウムの抗菌性有効性の評価:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された臨床試験は、4〜7歳の小児の非生命初代臼歯の脈拍の肺肺切妻において根管灌漑として使用する場合、モリンガオレイフェラ葉抽出物と次亜塩素酸ナトリウムの抗菌性有効性を比較するように設計されています。 小児歯内療法における根管消毒は、一次歯の複雑な解剖学と未治療の感染の潜在的な全身的意味のために不可欠です。
次亜塩素酸ナトリウム(NAOCL)は、その強力な抗菌性および組織浸透特性のために広く使用されていますが、小児の細胞毒性効果と安全性の懸念に関連しています。 フラボノイドやイソチオシアネートなどの生物活性化合物が豊富な植物であるモリンガオレフェラは、抗菌性、抗炎症、および抗酸化特性を実証し、潜在的に安全で自然な代替品を提供しています。
合計38人の参加者が2つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループ1は、2.5%NAOCLで根管灌漑を受けますが、グループ2は、モリンガオレフェラの葉のエタノール抽出物を使用して灌漑されます。 主な結果は、血液寒天を使用して測定された腸球菌に対する阻害ゾーンの直径です。 二次的な結果は、ATP生物発光アッセイを介して測定された生存可能な微生物負荷の減少になります
この研究は、カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生部門の外来診療所で実施されます。 すべての手順は、標準化されたプロトコルを使用して、単一のオペレーター(主任研究者)によって実行されます。 データ収集は、バイアスを最小限に抑えるために、実験室および統計分析レベルで盲検化されます。
この研究の結果は、モリンガオレイフェラ抽出物が、小児根管灌漑における次亜塩素酸ナトリウムの安全で効果的で生体適合性のある代替品であるかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- 電話番号:+966500969988
- メール:al-alawi.ta@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4〜7歳の子供
- 臨床的およびX線撮影的に診断されている非生体原発性臼歯と脈拍を必要とする
- 歯科治療を受けることができる協力的な子供
- 体系的、身体的、または精神的障害のない健康な子供
除外基準:
- 医学的に妥協したまたは非協力的な子供
- 次のために抽出を示す一次臼歯
- 高度な根の吸収(3分の2以上)
- 剥離近くの歯
- 適切な復元を妨げる深い亜味subgingial的な虫歯
- 過度のモビリティ(ミラーのグレード2以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:次亜塩素酸ナトリウムグループ
このグループの参加者は、非生じる原発性臼歯の脈拍内筋中に次亜塩素酸ナトリウムを使用して根管灌漑を受けます。
標準的な臨床処置に続いて、運河ごとに3 mLの溶液が使用されます。
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低塩素酸ナトリウム溶液は、原発性臼歯の脈拍中に根管灌漑として使用されます。
サイドベント針を備えた注射器を使用して、各運河に3 mLの容積が供給されます。
灌漑に続いて、血液寒天のための微生物サンプリングが続きます
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実験的:モリンガオレフェラ葉抽出グループ
天然の抗菌根管灌漑として使用される溶液として調製されたモリンガオレフェラの葉の抽出物。
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モリンガオレイフェラの葉の抽出物は、脈管切除中に腹腔内灌漑として使用されます。
運河ごとに3 mLの体積が使用され、灌漑後の微生物サンプルは、対照群と同じ方法を使用して分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コアグラーゼ陰性ブドウ球菌に対する阻害ゾーン
時間枠:「1日目(同じ訪問中に収集された灌漑前および灌漑前のサンプル)」
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「主要な結果:両方のタイプの灌漑剤の抗菌薬効果...阻害ゾーンの直径に基づく
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「1日目(同じ訪問中に収集された灌漑前および灌漑前のサンプル)」
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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