Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moringa oleifera vs chlornan sodný pro zavlažování kořenového kanálu v ne -vitálních primárních stolicích (MORvNAOCL)

29. května 2025 aktualizováno: Alawi Taha A Alaidarous, Cairo University

Hodnocení antimikrobiální účinnosti extraktu listů Moringa oleifera versus chlornan sodný jako kořenového kanálu v pulktomii nevlumových primárních stoliček: randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit a porovnat antimikrobiální účinnost extraktu listů Moringa oleifera versus hypochlritan sodného jako irigantu kořenového kanálu v pulktomii nevlubu primárních stoliček u pediatrických pacientů. Studie posoudí redukci bakterií pomocí analýzy Bioluminiscence ATP a ATP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby porovnávala antimikrobiální účinnost extraktu listů Moringa oleifera a chlornanu sodného, ​​pokud se používají jako irigannty kořenového kanálu v pulpektomii nevleatálních primárních stoliček u dětí ve věku 4 až 7 let. Dezinfekce kořenového kanálu u dětské endodontiky je nezbytná díky komplexní anatomii primárních zubů a potenciálním systémovým důsledkům neléčených infekcí.

Hypochloritan sodný (NAOCL) se široce používá díky svým silným antimikrobiálním a tkáňovým vylučujícím vlastnostem, ale u dětí je spojen s cytotoxickými účinky a bezpečnostními obavami. Moringa oleifera, rostlina bohatá na bioaktivní sloučeniny, jako jsou flavonoidy a isothiokyanáty, prokázala antimikrobiální, protizánětlivé a antioxidační vlastnosti, které nabízejí potenciálně bezpečnější a přirozenou alternativu.

Celkem 38 účastníků bude náhodně přiřazeno dvěma rovným skupinám. Skupina 1 obdrží zavlažování kořenového kanálu s 2,5% NaOCL, zatímco skupina 2 bude zavlažována pomocí ethanolového extraktu listů moringa oleifera. Primárním výsledkem bude průměr inhibiční zóny proti Enterococcus faecalis měřeným pomocí krevního agaru. Sekundárním výsledkem bude snížení životaschopného mikrobiálního zatížení měřeného pomocí testu ATP Bioluminiscence testu

Studie bude provedena na ambulantních klinikách dětské stomatologie a dentálního oddělení veřejného zdraví na fakultě zubního lékařství na Káhirské univerzitě. Všechny postupy budou prováděny jediným operátorem (hlavním vyšetřovatelem) pomocí standardizovaného protokolu. Sběr dat bude zaslepen na úrovních laboratoře a statistické analýzy, aby se minimalizovalo zkreslení.

Výsledky této studie si kladou za cíl zjistit, zda extrakt z Moringa oleifera může být bezpečný, efektivní a biokompatibilní alternativou k chlornanu sodnému v zavlažování dětského kořenového kanálu, v konečném důsledku zvýšení klinických výsledků a zkušenosti pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
  • Telefonní číslo: +966500969988
  • E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4 až 7 let
  • Klinicky a radiograficky diagnostikována s nonviálními primárními stoličkami vyžadujícími pulpektomii
  • Kooperativní děti, které mohou podstoupit zubní ošetření
  • Zdravě se objevují děti bez systémových, fyzických nebo duševních poruch

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařsky kompromitované nebo nespolupracující děti
  • Primární stoličky označené pro extrakci způsobené:
  • Pokročilá resorpce kořenů (více než dvě třetiny)
  • Zuby poblíž exfoliace
  • Hluboký subgingival Carie zabrání správnému obnovení
  • Nadměrná mobilita (Miller's Grade 2 nebo vyšší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hypochloritu sodného
Účastníci této skupiny obdrží zavlažování kořenového kanálu pomocí chlornanu sodného během pulpektomie nonvital primárních stoliček. Po standardních klinických postupech bude použit 3 ml roztok na kanál.
Lék: Chlornan sodný
Roztok chlornanu sodného bude použit jako irigannt kořenového kanálu během pulpektomie v primárních stolicích. Do každého kanálu bude dodán objem 3 ml pomocí stříkačky s jehlou s bočním ventilátem. Po zavlažování bude následovat mikrobiální vzorkování pro krevní agar
Experimentální: Skupina Moringa Oleifera Leaf Extract Group
Extrakt listů moringa oleifera připravené jako roztok, který se používá jako přirozený irigannt antimikrobiálního kořenového kanálu.
Biologický: Extrakt listu Moringa oleifera
Extrakt listů moringa oleifera se během pulpektomie použije jako intrakanální irigantní látka. Na kanál bude použit objem 3 ml a mikrobiální vzorky po zavlažování budou analyzovány stejnými metodami jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zóna inhibice proti koagulázou negativním stafylokokům
Časové okno: "Den 1 (vzorky před zavlažováním shromážděné během stejné návštěvy)"
„Primární výsledek: Antimikrobiální účinnost obou typů irigantů ... na základě průměru inhibice zóny zóny
"Den 1 (vzorky před zavlažováním shromážděné během stejné návštěvy)"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Moringa vs Sodium Hypochlorite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Extrakt listu Moringa oleifera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit