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비 생생한 1 차 어금니에서 근관 관개를위한 Moringa oleifera vs 차아 염소산 나트륨. (MORvNAOCL)

2025년 5월 29일 업데이트: Alawi Taha A Alaidarous, Cairo University

비소 1 차 어금니의 pulpectomy에서 근관 관개로서 Moringa Oleifera Leaf Extract의 항균 효능 평가 : 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 소아 환자에서 비 생생한 1 차 어금니의 pulpectomy에서 뿌리 근관 관개로 Moringa Oleifera Leaf Extract의 항균 효능을 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 혈액 한천 및 ATP 생물 발광 분석을 사용하여 박테리아 감소를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 4 ~ 7 세 어린이의 비 생생한 1 차 어금니의 펄프트 절제술에서 근관 관개로 사용될 때 모 링가 올레 페라 잎 추출물과 차아 염소산 나트륨의 항균 효능을 비교하도록 설계되었습니다. 소아 내시경에서의 근관 소독은 1 차 치아의 복잡한 해부와 처리되지 않은 감염의 잠재적 인 전신적 영향으로 인해 필수적입니다.

차아 염소 나트륨 (NAOCL)은 강한 항균 및 조직 용해 특성으로 인해 널리 사용되지만 어린이의 세포 독성 효과 및 안전 문제와 관련이 있습니다. 플라보노이드 및 아토 티오 시아 네이트와 같은 생물 활성 화합물이 풍부한 식물 인 Moringa Oleifera는 항균성, 항 염증성 및 항산화 특성을 보여 주어 잠재적으로 더 안전하고 자연스러운 대안을 제공합니다.

총 38 명의 참가자가 2 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 2.5% NAOCL로 근관 관개를받는 반면, 그룹 2는 Moringa Oleifera 잎의 에탄올 추출물을 사용하여 관개됩니다. 1 차 결과는 혈액 한천을 사용하여 측정 된 Enterococcus faecalis에 대한 억제 구역의 직경 일 것이다. 2 차 결과는 ATP 생물 발광 분석을 통해 측정 된 생존 미생물 하중의 감소입니다.

이 연구는 카이로 대학교 치과 학부의 소아 치과 및 치과 공중 보건국의 외래 환자 클리닉에서 수행 될 것입니다. 모든 절차는 표준화 된 프로토콜을 사용하여 단일 운영자 (주요 조사자)가 수행합니다. 데이터 수집은 실험실 및 통계 분석 수준에서 눈을 멀게하여 편향을 최소화합니다.

이 연구의 결과는 Moringa Oleifera 추출물 추출물이 소아 근관 관개에서 차아 염소산 나트륨에 대한 안전하고 효과적이며 생체 적합성 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하여 궁극적으로 임상 결과 및 환자 경험을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
  • 전화번호: +966500969988
  • 이메일: al-alawi.ta@hotmail.com

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 4 ~ 7 세의 어린이
  • pulpectomy가 필요한 비 실적 1 차 어금니로 임상 및 방사선 학적으로 진단
  • 치과 치료를받을 수있는 협동 어린이
  • 체계적, 신체적 또는 정신 장애가없는 건강한 어린이

제외 기준 :

  • 의학적으로 타협하거나 비협조적인 아이들
  • 1 차 어금리는 다음과 같은 추출을 나타내는 것으로 나타납니다.
  • 고급 뿌리 흡수 (2/3 이상)
  • 각질 제거 근처의 치아
  • 적절한 복원을 방지하는 깊은 하위 징계 우식
  • 과도한 이동성 (Miller 's Grade 2 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차아 염소산 나트륨
이 그룹의 참가자는 비 생물 1 차 어금니의 펄프트 절제기 동안 차아 염소산 나트륨을 사용하여 근관 관개를 받게됩니다. 표준 임상 절차에 따라 운하 당 3mL 용액이 사용됩니다.
차아 염소산 나트륨 용액은 1 차 어금니에서 펄프 름 절제기 동안 근관 관개로 사용될 것입니다. 측면 배출 바늘이있는 주사기를 사용하여 3ml의 부피가 각 운하로 전달됩니다. 관개 다음에 혈액 한천에 대한 미생물 샘플링이 이어집니다.
실험적: Moringa Oleifera 잎 추출물 그룹
Moringa Oleifera의 추출물은 용액으로 제조 된 천연 항균성 뿌리 관개로 사용됩니다.
Moringa Oleifera 잎의 추출물은 pulpectomy 동안 intracanal orrigant로 사용됩니다. 운하 당 3mL의 부피가 사용되며, 시차 후 미생물 샘플은 대조군과 동일한 방법을 사용하여 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 효소-음성 포도상 구균에 대한 억제 영역
기간: "1 일 (동일한 방문 중에 수집 된 구조 및 구조 사후 샘플)" ""
"1 차 결과 : 억제 영역의 직경에 근거한 두 유형의 관개 물질의 항균 효능
"1 일 (동일한 방문 중에 수집 된 구조 및 구조 사후 샘플)" ""

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Moringa Oleifera Leaf Extract에 대한 임상 시험

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