Moringa oleifera vs hipoclorito de sódio para irrigação do canal radicular em molares primários não -vitais (MORvNAOCL)
Avaliação da eficácia antimicrobiana do extrato de folha de Moringa oleifera versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na pulpectomia de molares primários não -vitais: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para comparar a eficácia antimicrobiana do extrato da folha de Moringa oleifera e o hipoclorito de sódio quando usado como irrigantes do canal radicular na pulpectomia de molares primários não vitais em crianças de 4 a 7 anos. A desinfecção do canal radicular na endodontia pediátrica é essencial devido à complexa anatomia dos dentes primários e às possíveis implicações sistêmicas de infecções não tratadas.
O hipoclorito de sódio (NAOCL) é amplamente utilizado devido a suas fortes propriedades antimicrobianas e de dissolução de tecidos, mas está associado a efeitos citotóxicos e preocupações de segurança em crianças. Moringa oleifera, uma planta rica em compostos bioativos, como flavonóides e isotiocianatos, demonstrou propriedades antimicrobiana, anti-inflamatória e antioxidante, oferecendo uma alternativa potencialmente mais segura e natural.
Um total de 38 participantes será designado aleatoriamente a dois grupos iguais. O grupo 1 receberá irrigação do canal radicular com NaOCl a 2,5%, enquanto o grupo 2 será irrigado usando um extrato de etanol de folhas de oleifera de Moringa. O desfecho primário será o diâmetro da zona de inibição contra Enterococcus faecalis medido usando um ágar no sangue. O resultado secundário será a redução de carga microbiana viável medida via ATP Bioluminescence ensaio
O estudo será realizado nas clínicas ambulatoriais do Departamento de Odontologia Pediátrica e Pública Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Todos os procedimentos serão realizados por um único operador (o investigador principal) usando um protocolo padronizado. A coleta de dados será cega nos níveis de análise e análise estatística para minimizar o viés.
Os resultados deste estudo visam determinar se o extrato de Moringa Oleifera pode ser uma alternativa segura, eficaz e biocompatível ao hipoclorito de sódio na irrigação do canal radicular pediátrica, aumentando finalmente os resultados clínicos e a experiência do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Número de telefone: +966500969988
- E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 4 a 7 anos
- Clinicamente e radiograficamente diagnosticado com molares primários não vitais que requerem pulpectomia
- Crianças cooperativas que podem se submeter a tratamento odontológico
- Crianças saudáveis, sem transtornos sistêmicos, físicos ou mentais
Critérios de exclusão:
- Medicamente comprometidos ou não cooperativos para crianças
- Molares primários indicados para extração devido a:
- Reabsorção raiz avançada (mais de dois terços)
- Dentes próximos à esfoliação
- Cárie subgengival profunda, impedindo a restauração adequada
- Mobilidade excessiva (Miller's Grade 2 ou superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de hipoclorito de sódio
Os participantes deste grupo receberão a irrigação do canal radicular usando hipoclorito de sódio durante a pulpectomia de molares primários não vitais.
Uma solução de 3 ml será usada por canal após procedimentos clínicos padrão.
|
A solução de hipoclorito de sódio será usada como irrigante do canal radicular durante a pulpectomia em molares primários.
Um volume de 3 ml será entregue em cada canal usando uma seringa com uma agulha com ventilação lateral.
A irrigação será seguida por amostragem microbiana para ágar de sangue
|
|
Experimental: Moringa Oleifera Folhere Extract Group
Extrato de folhas de Moringa oleifera preparadas como solução, usadas como um irrigante natural do canal radicular antimicrobiano.
|
O extrato de folhas de Moringa oleifera será usado como um irrigante intracanal durante a pulpectomia.
Um volume de 3 ml será usado por canal e amostras microbianas pós-irrigação serão analisadas usando os mesmos métodos que o grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Zona de inibição contra estafilococos coagulase-negativos
Prazo: "Dia 1 (amostras pré e pós-irrigação coletadas durante a mesma visita)"
|
"Resultado primário: a eficácia antimicrobiana de ambos os tipos de irrigantes ... com base no diâmetro da zona de inibição
|
"Dia 1 (amostras pré e pós-irrigação coletadas durante a mesma visita)"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .