- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06971055
- Original rettssak
Moringa eifera vs natriumhypokloritt for rotkanal vanning i ikke -vitale primære molarer (MORvNAOCL)
Evaluering av antimikrobiell effekt av Moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypokloritt som rotfyllingsrriganter i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien er designet for å sammenligne den antimikrobielle effekten av Moringa oleifera bladekstrakt og natriumhypokloritt når den brukes som rotkanal -irriganter i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer hos barn i alderen 4 til 7 år. Rotkanal desinfeksjon i pediatrisk endodonti er essensielt på grunn av den komplekse anatomi av primære tenner og de potensielle systemiske implikasjonene av ubehandlede infeksjoner.
Natriumhypokloritt (NAOCL) er mye brukt på grunn av dens sterke antimikrobielle og vevsoppløsende egenskaper, men er assosiert med cytotoksiske effekter og sikkerhetsproblemer hos barn. Moringa eifera, en plante rik på bioaktive forbindelser som flavonoider og isotiocyanater, har vist antimikrobielle, antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper, og tilbyr et potensielt tryggere og naturlig alternativ.
Totalt 38 deltakere vil bli tilfeldig tildelt to like grupper. Gruppe 1 vil motta rot Canal -vanning med 2,5% NaOCL, mens gruppe 2 vil bli vannet ved bruk av et etanolekstrakt av Moringa oleifera -blader. Det primære utfallet vil være diameteren på hemmingssonen mot Enterococcus faecalis målt ved bruk av en blodagar. Det sekundære utfallet vil være reduksjon av levedyktig mikrobiell belastning målt via ATP -bioluminescensanalyse
Studien vil bli utført ved poliklinikker ved pediatrisk tannbehandling og tannhelsemessig helseavdeling ved Fakultet for tannbehandling, Kairo University. Alle prosedyrer vil bli utført av en enkelt operatør (hovedetterforskeren) ved bruk av en standardisert protokoll. Datainnsamling vil bli blindet på laboratorie- og statistisk analysenivå for å minimere skjevhet.
Resultatene fra denne studien tar sikte på å avgjøre om Moringa oleifera -ekstrakt kan være et trygt, effektivt og biokompatibelt alternativ til natriumhypokloritt i pediatrisk rotkanal vanning, til slutt forbedre kliniske utfall og pasientopplevelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Telefonnummer: +966500969988
- E-post: al-alawi.ta@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 til 7 år
- Klinisk og radiografisk diagnostisert med ikke -vitale primære jeksler som krever pulspektomi
- Kooperative barn som kan gjennomgå tannbehandling
- Sunne opptredende barn uten systemiske, fysiske eller psykiske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk kompromitterte eller ikke samarbeidsvillige barn
- Primære jeksler indikert for ekstraksjon på grunn av:
- Avansert rotresorpsjon (mer enn to tredjedeler)
- Tenner i nærheten av peeling
- Dyp subgingival karies som forhindrer riktig restaurering
- Overdreven mobilitet (Millers klasse 2 eller høyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natriumhypoklorittgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta rot Canal -vanning ved bruk av natriumhypokloritt under pulspektomi av ikke -vitale primære jeksler.
En 3 ml løsning vil bli brukt per kanal etter standard kliniske prosedyrer.
|
Natriumhypoklorittoppløsning vil bli brukt som en rotkanal -irrigant under pulspektomi i primære molarer.
Et volum på 3 ml vil bli levert inn i hver kanal ved hjelp av en sprøyte med en sidesventert nål.
Vanning vil bli fulgt av mikrobiell prøvetaking for blodagar
|
|
Eksperimentell: Moringa Oleifera Leaf Extract Group
Ekstrakt av Moringa oleifera blader tilberedt som en løsning, brukt som en naturlig antimikrobiell rotkanal -irrigant.
|
Ekstrakt av Moringa oleifera blader vil bli brukt som et intracanal irrigant under pulspektomi.
Et volum på 3 ml vil bli brukt per kanal, og mikrobielle prøver etter irritasjon vil bli analysert ved bruk av de samme metodene som kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmingssone mot koagulase-negative stafylokokker
Tidsramme: "Dag 1 (prøver før og etter irritasjon samlet inn under samme besøk)"
|
"Primært utfall: Den antimikrobielle effekten av begge typer irriganter ... basert på diameteren på hemmingssonen
|
"Dag 1 (prøver før og etter irritasjon samlet inn under samme besøk)"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .