Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moringa eifera vs natriumhypokloritt for rotkanal vanning i ikke -vitale primære molarer (MORvNAOCL)

29. mai 2025 oppdatert av: Alawi Taha A Alaidarous, Cairo University

Evaluering av antimikrobiell effekt av Moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypokloritt som rotfyllingsrriganter i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere og sammenligne den antimikrobielle effekten av Moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypokloritt som rotkanalbestemmelser i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer hos pediatriske pasienter. Studien vil vurdere bakteriell reduksjon ved bruk av blodagar og ATP -bioluminescensanalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien er designet for å sammenligne den antimikrobielle effekten av Moringa oleifera bladekstrakt og natriumhypokloritt når den brukes som rotkanal -irriganter i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer hos barn i alderen 4 til 7 år. Rotkanal desinfeksjon i pediatrisk endodonti er essensielt på grunn av den komplekse anatomi av primære tenner og de potensielle systemiske implikasjonene av ubehandlede infeksjoner.

Natriumhypokloritt (NAOCL) er mye brukt på grunn av dens sterke antimikrobielle og vevsoppløsende egenskaper, men er assosiert med cytotoksiske effekter og sikkerhetsproblemer hos barn. Moringa eifera, en plante rik på bioaktive forbindelser som flavonoider og isotiocyanater, har vist antimikrobielle, antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper, og tilbyr et potensielt tryggere og naturlig alternativ.

Totalt 38 deltakere vil bli tilfeldig tildelt to like grupper. Gruppe 1 vil motta rot Canal -vanning med 2,5% NaOCL, mens gruppe 2 vil bli vannet ved bruk av et etanolekstrakt av Moringa oleifera -blader. Det primære utfallet vil være diameteren på hemmingssonen mot Enterococcus faecalis målt ved bruk av en blodagar. Det sekundære utfallet vil være reduksjon av levedyktig mikrobiell belastning målt via ATP -bioluminescensanalyse

Studien vil bli utført ved poliklinikker ved pediatrisk tannbehandling og tannhelsemessig helseavdeling ved Fakultet for tannbehandling, Kairo University. Alle prosedyrer vil bli utført av en enkelt operatør (hovedetterforskeren) ved bruk av en standardisert protokoll. Datainnsamling vil bli blindet på laboratorie- og statistisk analysenivå for å minimere skjevhet.

Resultatene fra denne studien tar sikte på å avgjøre om Moringa oleifera -ekstrakt kan være et trygt, effektivt og biokompatibelt alternativ til natriumhypokloritt i pediatrisk rotkanal vanning, til slutt forbedre kliniske utfall og pasientopplevelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
  • Telefonnummer: +966500969988
  • E-post: al-alawi.ta@hotmail.com

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 4 til 7 år
  • Klinisk og radiografisk diagnostisert med ikke -vitale primære jeksler som krever pulspektomi
  • Kooperative barn som kan gjennomgå tannbehandling
  • Sunne opptredende barn uten systemiske, fysiske eller psykiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte eller ikke samarbeidsvillige barn
  • Primære jeksler indikert for ekstraksjon på grunn av:
  • Avansert rotresorpsjon (mer enn to tredjedeler)
  • Tenner i nærheten av peeling
  • Dyp subgingival karies som forhindrer riktig restaurering
  • Overdreven mobilitet (Millers klasse 2 eller høyere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumhypoklorittgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta rot Canal -vanning ved bruk av natriumhypokloritt under pulspektomi av ikke -vitale primære jeksler. En 3 ml løsning vil bli brukt per kanal etter standard kliniske prosedyrer.
Natriumhypoklorittoppløsning vil bli brukt som en rotkanal -irrigant under pulspektomi i primære molarer. Et volum på 3 ml vil bli levert inn i hver kanal ved hjelp av en sprøyte med en sidesventert nål. Vanning vil bli fulgt av mikrobiell prøvetaking for blodagar
Eksperimentell: Moringa Oleifera Leaf Extract Group
Ekstrakt av Moringa oleifera blader tilberedt som en løsning, brukt som en naturlig antimikrobiell rotkanal -irrigant.
Ekstrakt av Moringa oleifera blader vil bli brukt som et intracanal irrigant under pulspektomi. Et volum på 3 ml vil bli brukt per kanal, og mikrobielle prøver etter irritasjon vil bli analysert ved bruk av de samme metodene som kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemmingssone mot koagulase-negative stafylokokker
Tidsramme: "Dag 1 (prøver før og etter irritasjon samlet inn under samme besøk)"
"Primært utfall: Den antimikrobielle effekten av begge typer irriganter ... basert på diameteren på hemmingssonen
"Dag 1 (prøver før og etter irritasjon samlet inn under samme besøk)"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere