Moringa oleifera vs. natriumhypokloriitti juurikanavan kastelua varten ei -elinvoimaisissa primaarisissa molaareissa (MORvNAOCL)
Moringa -oleifera -lehtiuutteen antimikrobisen tehokkuuden arviointi natriumhypokloriitiksi juurikanavan kasvitsanina ei -elinvoiman primaaristen molaarien pulpektomiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan moringa -oleifera -lehtiuutteen ja natriumhypokloriitin antimikrobista tehokkuutta, kun sitä käytetään juurikanavan kassantteina ei -elinkykyisten primaaristen molaarien pulpektomiassa 4–7 -vuotiailla lapsilla. Juurikanavan desinfiointi lasten endodontikoissa on välttämätöntä primaarihampaiden monimutkaisesta anatomiasta ja käsittelemättömien infektioiden mahdollisista systeemisistä vaikutuksista.
Natriumhypokloriittia (NaOCL) käytetään laajasti sen voimakkaiden antimikrobisten ja kudosten liuottimien ominaisuuksien vuoksi, mutta siihen liittyy lasten sytotoksisia vaikutuksia ja turvallisuusongelmia. Moringa oleifera, kasvi, joka on runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten flavonoideja ja isotiosyanaateja, on osoittanut antimikrobisia, anti-inflammatorisia ja antioksidanttien ominaisuuksia, jotka tarjoavat mahdollisesti turvallisemman ja luonnollisen vaihtoehdon.
Yhteensä 38 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahdelle yhtä suurelle ryhmälle. Ryhmä 1 saa juurikanavan kastelua 2,5% NaOCL: llä, kun taas ryhmä 2 kastelee käyttämällä Moringa -oleifera -lehtiä etanoliuuttoa. Ensisijainen tulos on inhibitiovyöhykkeen halkaisija Enterococcus faecalisia vastaan mitattuna veriagarilla. Toissijainen tulos on ATP: n bioluminesenssimäärityksen avulla mitatun elinkelpoisen mikrobikuormituksen vähentäminen
Tutkimus tehdään lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteellisen kansanterveysosaston avohoitoklinikoilla hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa. Kaikki menettelyt suorittaa yksi operaattori (päätutkija) käyttämällä standardisoitua protokollaa. Tiedonkeruu sokeutetaan laboratorio- ja tilastollisilla analyysitasoilla puolueellisuuden minimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on selvittää, voivatko moringa oleifera -uute olla turvallinen, tehokas ja biologinen yhteensopiva vaihtoehto natriumhypokloriitissa lasten juurien kanavan kastelussa, viime kädessä parantaen kliinisiä tuloksia ja potilaskokemusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Puhelinnumero: +966500969988
- Sähköposti: al-alawi.ta@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–7 -vuotiaat lapset
- Kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu ei -elinkykyinen primaarinen molaarit, jotka vaativat pulpektomia
- Osuuskunnat, joille voi tapahtua hammashoito
- Terveelliset lapset, joilla ei ole systeemisiä, fyysisiä tai henkisiä häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet tai yhteistyöhön liittyvät lapset
- Primaariset molaarit, jotka on osoitettu uuttoa varten:
- Edistynyt juurien resorptio (yli kaksi kolmasosaa)
- Hampaat lähellä kuorinta
- Syvä subgingval -karies estäen asianmukaisen kunnostamisen
- Liiallinen liikkuvuus (Millerin luokka 2 tai korkeampi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumhypokloriittiryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat juurikanavan kastelua natriumhypokloriitilla ei -elinkykyisten primaaristen molaarien pulpektomian aikana.
3 ml: n liuosta käytetään kanavaa kohden tavanomaisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti.
|
Natriumhypokloriittiliuosta käytetään juurikanavan kassanttina pulpektomian aikana primaarisissa molaareissa.
Jokaiseen kanavaan toimitetaan 3 ml: n tilavuus ruiskulla, jolla on sivusuuntainen neula.
Kastelua seuraa mikrobinäytteet veriagarille
|
|
Kokeellinen: Moringa Olefera Leaf Extract -ryhmä
liuoksena valmistettujen moringa oleifera -lehdistä, joita käytetään luonnollisena antimikrobisena juurikanavan kasvittajana.
|
Moringa -oleifera -lehtien uuttoa käytetään solunsisäisenä kasvillisena pulpektomian aikana.
Kanavaa kohti käytetään 3 ml: n tilavuutta, ja mikrobien jälkeiset mikrobinäytteet analysoidaan samoilla menetelmillä kuin kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estämisvyöhyke koagulaasi-negatiivisia stafylokokkeja vastaan
Aikaikkuna: "Päivä 1 (edeltävä ja jälkikäsittelynäytteet, jotka on kerätty saman vierailun aikana)"
|
"Ensisijainen tulos: molempien kasvityyppien antimikrobinen teho ... inhibitiovyöhykkeen halkaisijan perusteella
|
"Päivä 1 (edeltävä ja jälkikäsittelynäytteet, jotka on kerätty saman vierailun aikana)"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .