- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06971055
- Оригинальное испытание
Moringa Oleifera против гипохлорита натрия для ирригации корневого канала у невитарных первичных моляров (MORvNAOCL)
Оценка антимикробной эффективности экстракта листьев моринге -олеферы по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригантов корневого канала в пульспехномии невитальных первичных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование предназначено для сравнения антимикробной эффективности экстракта листьев моринга -олеферы и гипохлорита натрия при использовании в качестве ирригантов корневого канала в пульспехномии невитальных первичных моляров у детей в возрасте от 4 до 7 лет. Дезинфекция корневого канала при педиатрической эндодонтике имеет важное значение из -за сложной анатомии первичных зубов и потенциальных системных последствий необработанных инфекций.
Гипохлорит натрия (NAOCL) широко используется из-за его сильных антимикробных и тканевых, растворяющих свойства, но связан с цитотоксическими эффектами и проблемами безопасности у детей. Moringa Oleifera, растение, богатое биоактивными соединениями, такими как флавоноиды и изотиоцианаты, продемонстрировало антимикробные, противовоспалительные и антиоксидантные свойства, предлагая потенциально более безопасную и естественную альтернативу.
В общей сложности 38 участников будут случайным образом распределены на две равные группы. Группа 1 получит орошение корневого канала с 2,5% NAOCL, в то время как группа 2 будет орошается с использованием этанольного экстракта листьев Moringa Oleifera. Первичным результатом будет диаметр зоны ингибирования против Enterococcus faecalis, измеренного с использованием агара крови. Вторичным результатом будет снижение жизнеспособной микробной нагрузки, измеренной с помощью анализа биолюминесценции АТФ
Исследование будет проводиться в амбулаторных клиниках Департамента детской стоматологии и стоматологической стоматологии на факультете стоматологии Каирского университета. Все процедуры будут выполняться одним оператором (основным исследователем) с использованием стандартизированного протокола. Сбор данных будет ослеплен на уровнях лабораторного и статистического анализа, чтобы минимизировать предвзятость.
Результаты этого исследования направлены на определение того, может ли экстракт Moringa Oleifera быть безопасной, эффективной и биосовместимой альтернативой гипохлориту натрия при орошении педиатрического корневого канала, в конечном итоге усиливая клинические результаты и опыт пациента
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Номер телефона: +966500969988
- Электронная почта: al-alawi.ta@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 7 лет
- Клинически и рентгенологически диагностировано невитальные первичные моляры, требующие пульспемии
- Кооперативные дети, которые могут пройти лечение зубов
- Здоровые дети без системных, физических или психических расстройств
Критерии исключения:
- С медицинской точки
- Первичные моляры, указанные для экстракции из -за:
- Усовершенствованная резорбция корней (более двух третей)
- Зубы рядом с отшелушиванием
- Глубокий кариес глубоко
- Чрезмерная мобильность (2 класса Miller).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гипохлорита натрия
Участники этой группы получат орошение корневого канала с использованием гипохлорита натрия во время пульспехномии невитальных первичных моляров.
Раствор 3 мл будет использоваться на канал в соответствии с стандартными клиническими процедурами.
|
Раствор гипохлорита натрия будет использоваться в качестве ирриганта корневого канала во время пульспехномии у первичных моляров.
Объем 3 мл будет доставлен в каждый канал с использованием шприца с боковой иглой.
Ирригация последует микробная выборка для агара крови
|
|
Экспериментальный: Группа экстрактов листьев Moringa Oleifera
Экстракт листьев моринга -олеферы, приготовленных в качестве раствора, используемого в качестве природного ирриганта по антимикробному корневому каналу.
|
Экстракт листьев моринга -олефера будет использоваться в качестве внутриканальной ирриганты во время пульспехномии.
Объем 3 мл будет использоваться на канале, а микробные образцы после ирригации будут проанализированы с использованием тех же методов, что и контрольная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона ингибирования против коагулаз-негативных стафилококков
Временное ограничение: «День 1 (образцы до и после ирригации, собранные во время того же визита)»
|
«Первичный результат: антимикробная эффективность обоих типов ирригантов ... на основе диаметра зоны ингибирования
|
«День 1 (образцы до и после ирригации, собранные во время того же визита)»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .