Moringa oleifera vs hypochlorite de sodium pour l'irrigation des canaux racinaires dans les molaires primaires non vitales (MORvNAOCL)
Évaluation de l'efficacité antimicrobienne de l'extrait de feuilles de Moringa oleifera par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants des canaux radiculaires dans la poulpection des molaires primaires non vitales: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé est conçu pour comparer l'efficacité antimicrobienne de l'extrait de feuilles de Moringa oleifera et de l'hypochlorite de sodium lorsqu'il est utilisé comme irrigant des canaux radiculaires dans la pulpection des molaires primaires non vitales chez les enfants âgés de 4 à 7 ans. La désinfection des canaux radiculaires dans l'endodontie pédiatrique est essentielle en raison de l'anatomie complexe des dents primaires et des implications systémiques potentielles des infections non traitées.
L'hypochlorite de sodium (NAOCL) est largement utilisé en raison de ses fortes propriétés antimicrobiennes et de trappe de tissus, mais est associée aux effets cytotoxiques et aux problèmes de sécurité chez les enfants. Moringa oleifera, une plante riche en composés bioactifs tels que les flavonoïdes et les isothiocyanates, a démontré des propriétés antimicrobiennes, anti-inflammatoires et antioxydantes, offrant une alternative potentiellement plus sûre et naturelle.
Au total, 38 participants seront attribués au hasard à deux groupes égaux. Le groupe 1 recevra une irrigation des canaux radiculaires avec un NAOCL à 2,5%, tandis que le groupe 2 sera irrigué à l'aide d'un extrait d'éthanol de feuilles de Moringa oleifera. Le résultat principal sera le diamètre de la zone d'inhibition contre Enterococcus faecalis mesuré à l'aide d'une gélose sanguine. Le résultat secondaire sera la réduction de la charge microbienne viable mesurée via le test de bioluminescence ATP
L'étude sera menée aux cliniques ambulatoires du département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire à la Faculté de dentisterie de l'Université du Caire. Toutes les procédures seront effectuées par un seul opérateur (le principal enquêteur) à l'aide d'un protocole standardisé. La collecte de données sera aveuglée aux niveaux d'analyse en laboratoire et statistique pour minimiser les biais.
Les résultats de cette étude visent à déterminer si l'extrait de moringa oleifera peut être une alternative sûre, efficace et biocompatible à l'hypochlorite de sodium dans l'irrigation par canal radiculaire pédiatrique, améliorant finalement les résultats cliniques et l'expérience des patients
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Numéro de téléphone: +966500969988
- E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 4 à 7 ans
- Diagnostiqués cliniquement et radiographiquement avec des molaires primaires non vitales nécessitant une usine
- Enfants coopératifs qui peuvent subir un traitement dentaire
- Enfants apparentés en bonne santé sans troubles systémiques, physiques ou mentaux
Critères d'exclusion:
- Enfants médicalement compromis ou peu coopératifs
- Les molaires primaires indiquées pour l'extraction due à:
- Résorption des racines avancées (plus des deux tiers)
- Dents près de l'exfoliation
- Caries subggyphériques profondes empêchant une restauration appropriée
- Mobilité excessive (Miller's Grade 2 ou plus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hypochlorite de sodium
Les participants de ce groupe recevront une irrigation des canaux radiculaires en utilisant l'hypochlorite de sodium pendant la pulpection des molaires primaires non vitales.
Une solution de 3 ml sera utilisée par canal après des procédures cliniques standard.
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La solution d'hypochlorite de sodium sera utilisée comme irrigant du canal radiculaire pendant la pulpectomie dans les molaires primaires.
Un volume de 3 ml sera livré dans chaque canal à l'aide d'une seringue avec une aiguille latérale.
L'irrigation sera suivie d'un échantillonnage microbien pour la gélose sanguine
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Expérimental: Moringa Oleifera Leaf Extract Group
L'extrait de Moringa oleifera Feuilles préparées comme une solution, utilisées comme irrigant naturel du canal radiculaire antimicrobien.
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L'extrait de feuilles de Moringa oleifera sera utilisé comme irrigant intracanal pendant la pulpection.
Un volume de 3 ml sera utilisé par canal, et des échantillons microbiens post-irrigation seront analysés en utilisant les mêmes méthodes que le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'inhibition contre les staphylocoques coagulases négatifs
Délai: "Jour 1 (échantillons pré et post-irrigation collectés lors de la même visite)"
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"Résultat principal: l'efficacité antimicrobienne des deux types d'irrigants ... basé sur le diamètre de la zone d'inhibition
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"Jour 1 (échantillons pré et post-irrigation collectés lors de la même visite)"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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