Moringa oleifera vs hipoclorito de sodio para el riego del conducto radicular en molares primarios no vitales (MORvNAOCL)
Evaluación de la eficacia antimicrobiana del extracto de la hoja de Moringa oleifera versus hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular en pulpectomía de molares primarios no vitales: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado está diseñado para comparar la eficacia antimicrobiana del extracto de hoja de Moringa oleifera y el hipoclorito de sodio cuando se usan como irrigantes del conducto radicular en la pulpectomía de los molares primarios no vitales en niños de 4 a 7 años. La desinfección del conducto radicular en la endodoncia pediátrica es esencial debido a la anatomía compleja de los dientes primarios y las posibles implicaciones sistémicas de las infecciones no tratadas.
El hipoclorito de sodio (NAOCL) se usa ampliamente debido a sus fuertes propiedades antimicrobianas y disueltas de tejido, pero se asocia con efectos citotóxicos y preocupaciones de seguridad en los niños. Moringa oleifera, una planta rica en compuestos bioactivos como flavonoides e isotiocianatos, ha demostrado propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y antioxidantes, ofreciendo una alternativa potencialmente más segura y natural.
Un total de 38 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales. El Grupo 1 recibirá riego del conducto radicular con un 2.5% NAOCL, mientras que el grupo 2 se irrigará utilizando un extracto de etanol de hojas de Moringa oleifera. El resultado primario será el diámetro de la zona de inhibición contra Enterococcus faecalis medido usando un agar sanguíneo. El resultado secundario será la reducción de la carga microbiana viable medida a través del ensayo de bioluminiscencia ATP
El estudio se realizará en las clínicas ambulatorias de la odontología pediátrica y el Departamento de Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Todos los procedimientos serán realizados por un solo operador (el investigador principal) utilizando un protocolo estandarizado. La recopilación de datos estará cegada en los niveles de análisis de laboratorio y estadística para minimizar el sesgo.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo determinar si el extracto de Moringa oleifera puede ser una alternativa segura, efectiva y biocompatible al hipoclorito de sodio en el riego de conducto radicular pediátrico, mejorando en última instancia los resultados clínicos y la experiencia del paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Número de teléfono: +966500969988
- Correo electrónico: al-alawi.ta@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 7 años
- Diagnosticado clínica y radiográficamente con molares primarios no vitales que requieren pulpectomía
- Niños cooperativos que pueden someterse a un tratamiento dental
- Niños que aparecen sanos sin trastornos sistémicos, físicos o mentales
Criterios de exclusión:
- Niños médicamente comprometidos o no cooperativos
- Molares primarios indicados para la extracción debido a:
- Resorción de raíz avanzada (más de dos tercios)
- Dientes cercanos a la exfoliación
- Caries subgingival profunda que evita la restauración adecuada
- Movilidad excesiva (Miller's Grado 2 o superior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hipoclorito de sodio
Los participantes en este grupo recibirán riego por el conducto radicular utilizando hipoclorito de sodio durante la pulpectomía de los molares primarios no vitales.
Se utilizará una solución de 3 ml por canal siguiendo los procedimientos clínicos estándar.
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La solución de hipoclorito de sodio se utilizará como irrigante del conducto radicular durante la pulpectomía en molares primarios.
Se entregará un volumen de 3 ml en cada canal utilizando una jeringa con una aguja con ventas laterales.
El riego será seguido por un muestreo microbiano para agar sangre
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Experimental: Grupo de extracto de hoja de Moringa oleifera
Extracto de hojas de moringa oleifera preparadas como una solución, utilizadas como un irrigante de conducto raíz antimicrobiano natural.
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El extracto de hojas de Moringa oleifera se utilizará como irrigante intracanal durante la pulpectomía.
Se utilizará un volumen de 3 ml por canal, y las muestras microbianas posteriores al irrigación se analizarán utilizando los mismos métodos que el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Zona de inhibición contra estafilococos de coagulasa negativa
Periodo de tiempo: "Día 1 (muestras previas y posteriores al irrigación recolectadas durante la misma visita)"
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"Resultado primario: la eficacia antimicrobiana de ambos tipos de irrigantes ... basado en el diámetro de la zona de inhibición
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"Día 1 (muestras previas y posteriores al irrigación recolectadas durante la misma visita)"
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
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