Moringa oleifera vs natriumhypoklorit för rotkanalbevattning i icke -vital primära molar (MORvNAOCL)
Utvärdering av antimikrobiell effekt av moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypoklorit som rotkanalirriganter i pulpektomi av icke -vital primär molar: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning är utformad för att jämföra den antimikrobiella effekten av Moringa oleifera bladekstrakt och natriumhypoklorit när den används som rotkanal irriganter i pulpektomin av icke -vitala primära molar hos barn i åldern 4 till 7 år. Desinfektion av rotkanal i pediatrisk endodonti är viktigt på grund av den komplexa anatomin hos primära tänder och de potentiella systemiska implikationerna av obehandlade infektioner.
Natriumhypoklorit (NaOCL) används ofta på grund av dess starka antimikrobiella och vävnadsupplösande egenskaper men är förknippat med cytotoxiska effekter och säkerhetsproblem hos barn. Moringa oleifera, en växt rik på bioaktiva föreningar såsom flavonoider och isotiocyanater, har visat antimikrobiella, antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper, vilket erbjuder ett potentiellt säkrare och naturligt alternativ.
Totalt tilldelas 38 deltagare slumpmässigt till två lika grupper. Grupp 1 kommer att få rotkanalbevattning med 2,5% NAOCL, medan grupp 2 kommer att bevattas med ett etanolekstrakt av Moringa oleifera -blad. Det primära resultatet kommer att vara diametern för hämningszonen mot Enterococcus faecalis uppmätt med en blodagar. Det sekundära resultatet kommer att vara reduktion av livskraftig mikrobiell belastning mätt via ATP Bioluminescensanalys
Studien kommer att genomföras vid poliklinikerna för pediatrisk tandvård och tandvårdsavdelning vid fakulteten för tandvård, Cairo University. Alla procedurer kommer att utföras av en enda operatör (huvudutredaren) med ett standardiserat protokoll. Datainsamling kommer att blindas på laboratorie- och statistiska analysnivåer för att minimera förspänningen.
Resultaten av denna studie syftar till att bestämma om Moringa oleifera -extrakt kan vara ett säkert, effektivt och biokompatibelt alternativ till natriumhypoklorit i pediatrisk rotkanalbevattning, vilket i slutändan förbättrar kliniska resultat och patientupplevelse
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Telefonnummer: +966500969988
- E-post: al-alawi.ta@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern 4 till 7 år
- Kliniskt och radiografiskt diagnostiserat med icke -vitala primära molar som kräver pulpektomi
- Kooperativa barn som kan genomgå tandbehandling
- Friska barn utan systemiska, fysiska eller psykiska störningar
Uteslutningskriterier:
- Medicinskt komprometterade eller samarbetsvilliga barn
- Primära molarer som anges för extraktion på grund av:
- Avancerad rotresorption (mer än två tredjedelar)
- Tänder nära exfoliering
- Djupa subgingival -karies som förhindrar korrekt restaurering
- Överdriven rörlighet (Millers klass 2 eller högre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumhypokloritgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få rotkanalbevattning med användning av natriumhypoklorit under pulpektomi av icke -vitala primära molar.
En 3 ml -lösning kommer att användas per kanal efter kliniska standardprocedurer.
|
Natriumhypokloritlösning kommer att användas som en rotkanal irrigant under pulpektomi i primära molarer.
En volym av 3 ml kommer att levereras i varje kanal med en spruta med en sidoventad nål.
Bevattning följs av mikrobiell provtagning för blodagar
|
|
Experimentell: Moringa Oleifera Leaf Extract Group
Extrakt av moringa oleiferablad framställda som en lösning, som används som en naturlig antimikrobiell rotkanal irrigant.
|
Extrakt av Moringa oleifera -blad kommer att användas som ett intrakanalt irrigant under pulpektomi.
En volym av 3 ml kommer att användas per kanal, och mikrobiella prover efter bevattning kommer att analyseras med samma metoder som kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hämmningszon mot koagulas-negativa stafylokocker
Tidsram: "Dag 1 (för- och efterbevigningsprover som samlats in under samma besök)"
|
"Primärt resultat: Den antimikrobiella effekten av båda typerna av irriganter ... baserat på diametern i hämningzonen
|
"Dag 1 (för- och efterbevigningsprover som samlats in under samma besök)"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .