- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06971055
- Originalversuch
Moringa oleifera gegen Natriumhypochlorit für die Wurzelkanal -Bewässerung in nicht vitalen Primärmolaren (MORvNAOCL)
Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit des Moringa -OLeifera -Blatt -Extrakts im Vergleich zu Natriumhypochlorit als Wurzelkanal -Bewässerungsmittel bei der Pulinzipie nicht -vitaler Primärmolaren: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die antimikrobielle Wirksamkeit von Moringa -Oleifera -Blattextrakt und Natriumhypochlorit zu vergleichen, wenn sie als Wurzelkanal -Bewässerungsmittel in der Müllerin nicht -vitaler Primärmolare bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren verwendet werden. Die Desinfektion der Wurzelkanal in der pädiatrischen Endodontik ist aufgrund der komplexen Anatomie der Primärzähne und der potenziellen systemischen Implikationen unbehandelter Infektionen wesentlich.
Natriumhypochlorit (NaOCL) wird aufgrund seiner starken antimikrobiellen und gewebeansiedligen Eigenschaften häufig verwendet, ist jedoch mit zytotoxischen Wirkungen und Sicherheitsbedenken bei Kindern verbunden. Moringa Oleifera, eine Pflanze, die reich an bioaktiven Verbindungen wie Flavonoiden und Isothiocyanaten ist, hat antimikrobielle, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften gezeigt und bietet eine potenziell sicherere und natürliche Alternative.
Insgesamt 38 Teilnehmer werden zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Gruppe 1 erhält die Wurzelkanal -Bewässerung mit 2,5% Naocl, während Gruppe 2 unter Verwendung eines Ethanolextrakts von Moringa oleifera -Blättern bewässert wird. Das primäre Ergebnis wird der Durchmesser der Hemmzone gegen Enterococcus facalis sein, das mit einem Blutagar gemessen wird. Das sekundäre Ergebnis ist die Verringerung der lebensfähigen mikrobiellen Belastung, die über den ATP -Biolumineszenz -Assay gemessen wird
Die Studie wird in den ambulanten Kliniken der pädiatrischen Zahnmedizin und des zahnärztlichen Gesundheitsministeriums an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Cairo durchgeführt. Alle Verfahren werden von einem einzelnen Operator (dem Hauptforscher) unter Verwendung eines standardisierten Protokolls durchgeführt. Die Datenerfassung wird in Labor- und statistischen Analyseebene geblendet, um die Verzerrung zu minimieren.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, festzustellen, ob der Moringa olifera -Extrakt eine sichere, wirksame und biokompatible Alternative zu Natriumhypochlorit bei der Bewässerung des pädiatrischen Wurzelkanals sein kann, wodurch letztendlich die klinischen Ergebnisse und die Patientenerfahrung verstärkt werden können
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Telefonnummer: +966500969988
- E-Mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren
- Klinisch und radiologisch diagnostiziert nicht vitale Primärmolaren, die Pulsive benötigen
- Kooperative Kinder, die sich einer Zahnbehandlung unterziehen können
- Kinder ohne systemische, körperliche oder psychische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch gefährdete oder unkooperative Kinder
- Primäre Molaren zur Extraktion angegeben durch:
- Fortgeschrittene Stammresorption (mehr als zwei Drittel)
- Zähne in der Nähe von Peeling
- Tiefe Subgingivalkaries verhindern die ordnungsgemäße Restaurierung
- Übermäßige Mobilität (Millers Klasse 2 oder höher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Natriumhypochloritgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während der Pulsivpolizei von nicht -vitalen Primärmolaren die Wurzelkanal -Bewässerung unter Verwendung von Natriumhypochlorit.
Eine 3 -ml -Lösung wird pro Kanal nach klinischen Standardverfahren verwendet.
|
Die Natriumhypochloritlösung wird während der Pulinzipie in Primärmolaren als Wurzelkanal -Bewässerung verwendet.
Ein Volumen von 3 ml wird in jedem Kanal mit einer Spritze mit einer Seitennadel geliefert.
Die Bewässerung folgt von mikrobieller Probenahme für Blutagar
|
|
Experimental: Moringa oleifera Blattextraktgruppe
Extrakt von Moringa oleifera -Blättern, die als Lösung hergestellt werden und als natürliches antimikrobielles Wurzelkanal -Bewässerungsmittel verwendet werden.
|
Der Extrakt von Moringa Oleifera -Blättern wird während der Pulinzipie als intrakanales Bewässerungsmittel verwendet.
Ein Volumen von 3 ml wird pro Kanal verwendet, und mikrobielle Proben nach der Irration werden unter Verwendung der gleichen Methoden wie die Kontrollgruppe analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hemmungszone gegen Koagulase-negative Staphylokokken
Zeitfenster: "Tag 1 (Proben vor und nach der Ingrenzung, die während desselben Besuchs gesammelt wurden)"
|
"Primäres Ergebnis: die antimikrobielle Wirksamkeit beider Arten von Bewässerungen ... basierend auf dem Durchmesser der Hemmungszone
|
"Tag 1 (Proben vor und nach der Ingrenzung, die während desselben Besuchs gesammelt wurden)"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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