Moringa oleifera versus natriumhypochloriet voor wortelkanaalirrigatie in niet -vitale primaire kiezen (MORvNAOCL)
Evaluatie van antimicrobiële werkzaamheid van moringa oleifera bladextract versus natriumhypochloriet als wortelkanaal irriganten in pulppropomie van niet -vitale primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie is ontworpen om de antimicrobiële werkzaamheid van moringa oleifera bladextract en natriumhypochloriet te vergelijken bij gebruik als wortelkanaalirrigaties in de pulspectomie van niet -vitale primaire kiezen bij kinderen van 4 tot 7 jaar. Wortelkanaal desinfectie bij pediatrische endodontie is essentieel vanwege de complexe anatomie van primaire tanden en de potentiële systemische implicaties van onbehandelde infecties.
Natriumhypochloriet (NAOCL) wordt veel gebruikt vanwege de sterke antimicrobiële en weefsel-ontroerende eigenschappen, maar wordt geassocieerd met cytotoxische effecten en veiligheidsproblemen bij kinderen. Moringa Oleifera, een plant die rijk is aan bioactieve verbindingen zoals flavonoïden en isothiocyanaten, heeft antimicrobiële, ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen aangetoond en een potentieel veiliger en natuurlijk alternatief biedt.
In totaal worden 38 deelnemers willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep 1 ontvangt wortelkanaalirrigatie met 2,5% NaOCL, terwijl groep 2 zal worden geïrrigeerd met behulp van een ethanol -extract van Moringa oleifera -bladeren. De primaire uitkomst zal de diameter van de remmingszone zijn tegen Enterococcus faecalis gemeten met behulp van een bloedagar. De secundaire uitkomst zal de vermindering van de levensvatbare microbiële belasting zijn gemeten via ATP bioluminescentie -test
De studie zal worden uitgevoerd in de poliklinieken van de afdeling Pediatric Dentistry en Dental Public Health aan de Faculteit der Tandheelkunde, Caïro University. Alle procedures worden uitgevoerd door een enkele operator (de hoofdonderzoeker) met behulp van een gestandaardiseerd protocol. Gegevensverzameling zal op de laboratorium- en statistische analysiveaus worden verblind om bias te minimaliseren.
De resultaten van deze studie zijn bedoeld om te bepalen of Moringa Oleifera -extract een veilig, effectief en biocompatibel alternatief kan zijn voor natriumhypochloriet in pediatrische wortelkanaalirrigatie, waardoor de klinische resultaten en patiëntenervaring uiteindelijk worden verbeterd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Telefoonnummer: +966500969988
- E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 7 jaar
- Klinisch en radiografisch gediagnosticeerd met niet -vitale primaire kiezen die pulspectomie vereisen
- Coöperatieve kinderen die een tandheelkundige behandeling kunnen ondergaan
- Gezondheidsachtige kinderen zonder systemische, fysieke of psychische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde of niet -meewerkende kinderen
- Primaire kiezen aangegeven voor extractie vanwege:
- Geavanceerde wortelresorptie (meer dan tweederde)
- Tanden in de buurt van peeling
- Diepe subgingivale cariës die de juiste restauratie voorkomen
- Overmatige mobiliteit (Miller's graad 2 of hoger)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumhypochlorietgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen wortelkanaalirrigatie met behulp van natriumhypochloriet tijdens de p bij de pulp van niet -vitale primaire kiezen.
Een oplossing van 3 ml wordt per kanaal gebruikt volgens standaard klinische procedures.
|
Natriumhypochlorietoplossing zal worden gebruikt als een wortelkanaal irrigatiemiddel tijdens pulspectomie in primaire kiezen.
Een volume van 3 ml wordt in elk kanaal geleverd met behulp van een spuit met een naald met zijkant.
Irrigatie wordt gevolgd door microbiële bemonstering voor bloedagar
|
|
Experimenteel: Moringa Oleifera Leaf Extract Group
Extract van moringa oleifera bladeren bereid als een oplossing, gebruikt als een natuurlijke antimicrobiële wortelkanaalirrigant.
|
Extract van moringa oleifera -bladeren zal worden gebruikt als een intracanale irrigerende middelen tijdens de pulpopomie.
Een volume van 3 ml wordt per kanaal gebruikt en post-irrigatie microbiële monsters worden geanalyseerd met dezelfde methoden als de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zone van remming tegen coagulase-negatief Staphylococci
Tijdsspanne: "Dag 1 (voor- en post-irrigatie-monsters verzameld tijdens hetzelfde bezoek)"
|
"Primaire uitkomst: de antimicrobiële werkzaamheid van beide soorten irrigaties ... gebaseerd op de diameter van de zone van remming
|
"Dag 1 (voor- en post-irrigatie-monsters verzameld tijdens hetzelfde bezoek)"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .