Moringa oleifera vs podchloryn sodu do nawadniania kanału korzeni (MORvNAOCL)
Ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej ekstraktu z liści moringa oleifera w porównaniu z hipochlorytem sodu jako nawadniane kanału korzeni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności przeciwdrobnoustrojowej ekstraktu z liści moringa oleifera i hipochlonitu sodu, gdy jest stosowane jako iryglowanie kanału korzeniowego w pulptomii niewitowych pierwotnych zębów trzonowych u dzieci w wieku od 4 do 7 lat. Dezynfekcja kanału korzeniowego w endodoncji pediatrycznej jest niezbędna ze względu na złożoną anatomię zębów pierwotnych i potencjalne implikacje ogólnoustrojowe nietraktowanych infekcji.
Hipochloryt sodu (NaOCL) jest szeroko stosowany ze względu na jego silne właściwości przeciwdrobnoustrojowe i rozpuszczające tkanki, ale jest związane z działaniami cytotoksycznymi i problemami bezpieczeństwa u dzieci. Moringa oleifera, roślina bogata w związki bioaktywne, takie jak flawonoidy i izotiocyjaniany, wykazała właściwości przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i przeciwutleniające, oferując potencjalnie bezpiecznie i naturalną alternatywę.
W sumie 38 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa 1 otrzyma nawadnianie kanału korzeniowego z 2,5% NaOCL, podczas gdy grupa 2 będzie nawadniana za pomocą ekstraktu etanolu z liści Moringa oleifera. Pierwotnym rezultatem będzie średnica strefy hamowania przeciwko enterococcus faecalis mierzonej za pomocą agaru krwi. Wtórnym wynikiem będzie redukcja żywotnego obciążenia drobnoustrojowego mierzonym za pomocą testu bioluminescencji ATP
Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnych klinikach stomatologii pediatrycznej i wydziału zdrowia publicznego dentystycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Wszystkie procedury będą wykonywane przez jednego operatora (głównego badacza) przy użyciu znormalizowanego protokołu. Zbieranie danych zostanie zaślepione na poziomie analizy laboratoryjnej i statystycznej, aby zminimalizować stronniczość.
Wyniki tego badania mają na celu ustalenie, czy ekstrakt Moringa oleifera może być bezpieczną, skuteczną i biokompatybilną alternatywą dla podchlorynu sodu w irygacji kanału korzeniowego, ostatecznie wzmacniając wyniki kliniczne i doświadczenie pacjenta
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Numer telefonu: +966500969988
- E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 4 do 7 lat
- Klinicznie i radiograficznie zdiagnozowane niebitalne zęby trzonowe wymagające pulptomii
- Dzieci współpracujące, które mogą poddać się leczeniu dentystycznym
- Zdrowe dzieci bez zaburzeń systemowych, fizycznych lub psychicznych
Kryteria wykluczenia:
- Medicalnie zagrożone lub niechętnie dzieci
- Pierwotne zęby trzonowe wskazane do ekstrakcji z powodu:
- Zaawansowana resorpcja korzeni (ponad dwie trzecie)
- Zęby w pobliżu złuszczania
- Głębokie podgodziny próchnicy zapobiegają prawidłowym przywróceniu
- Nadmierna mobilność (klasa 2 lub wyższa Millera)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podchlorynu sodu
Uczestnicy tej grupy otrzymają nawadnianie kanału korzeniowego za pomocą podchlorynu sodu podczas pulptomii niewitkowych zębów zębów pierwotnych.
Roztwór 3 ml zostanie zastosowany na kanał zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi.
|
Roztwór podchlorynu sodu będzie stosowany jako nawadnianie kanału korzeniowego podczas pulptomii w pierwotnych zębach trzonowych.
Objętość 3 ml zostanie dostarczona do każdego kanału za pomocą strzykawki z igłą z boku.
Po nawadnianiu nastąpi pobieranie próbek drobnoustrojów do agaru krwi
|
|
Eksperymentalny: Grupa ekstraktu z liści Moringa Oleifera
Ekstrakt liści Moringa oleifera przygotowany jako roztwór, stosowany jako naturalny nawadnianie kanału korzeniowego przeciwdrobnoustrojowego.
|
Ekstrakt liści Moringa oleifera będzie stosowany jako śródstępny irygant podczas pulptomii.
Objętość 3 ml zostanie wykorzystana na kanał, a próbki drobnoustrojów po iryrodze zostaną analizowane przy użyciu tych samych metod co grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strefa hamowania przed gronkowcem-koagulazy-ujemnym
Ramy czasowe: „Dzień 1 (próbki przed i po irniu i po irniu zebrane podczas tej samej wizyty)”
|
„Pierwotny wynik: skuteczność przeciwdrobnoustrojowa obu rodzajów irygantów ... w oparciu o średnicę strefy hamowania
|
„Dzień 1 (próbki przed i po irniu i po irniu zebrane podczas tej samej wizyty)”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Ekstrakt z liści Moringa oleifera
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialZakończonySyndrom metabliczny | Choroby żywieniowe i metaboliczneMeksyk
-
Melania AsiIndonesia-MoHZakończonyDepresja poporodowa (PPD)Indonezja
-
Suzanna L AttiaFogarty International Center of the National Institute of HealthZakończonyNiedożywienie | Zmarnowanie | Niepowodzenie wzrostuKenia
-
University of MauritiusNieznany
-
Universitas Sebelas MaretZakończony
-
Ospital ng Maynila Medical CenterZakończony
-
Mbarara University of Science and TechnologyANAMEDZakończony
-
Aga Khan UniversityMuhammad Safdar AliNieznany
-
Appalachian State UniversityNorth Carolina Agriculture & Technical State UniversityZakończonyOsteoporoza pomenopauzalna | Osteoporoza, OsteopeniaStany Zjednoczone
-
Misr International UniversityJeszcze nie rekrutacjaPłytka nazębna, stomatologiczny | Cytotoksyczność | Antybakteryjne | Płyn do płukania ust