Moringa oleifera vs ipoclorito di sodio per l'irrigazione del canale radicolare nei molari primari non vitali (MORvNAOCL)
Valutazione dell'efficacia antimicrobica dell'estratto di foglie di Moringa oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti del canale radico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato è progettato per confrontare l'efficacia antimicrobica dell'estratto di foglie di Moringa oleifera e dell'ipoclorito di sodio se usati come irriganti del canale radicolare nella pulpectomia dei molari primari non vitali nei bambini di età compresa tra 4 e 7 anni. La disinfezione del canale radicolare nell'endodonzia pediatrica è essenziale a causa della complessa anatomia dei denti primari e delle potenziali implicazioni sistemiche delle infezioni non trattate.
L'ipoclorito di sodio (NAOCL) è ampiamente utilizzata a causa delle sue forti proprietà antimicrobiche e che dissolvono i tessuti, ma è associata a effetti citotossici e problemi di sicurezza nei bambini. Moringa oleifera, una pianta ricca di composti bioattivi come flavonoidi e isotiocianati, ha dimostrato proprietà antimicrobiche, antinfiammatorie e antiossidanti, offrendo un'alternativa potenzialmente più sicura e naturale.
Un totale di 38 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. Il gruppo 1 riceverà l'irrigazione del canale radicolare con NAOCL al 2,5%, mentre il gruppo 2 verrà irrigato usando un estratto di etanolo di foglie di Moringa oleifera. L'outcome primario sarà il diametro della zona di inibizione contro Enterococcus faecalis misurato usando un agar nel sangue. Il risultato secondario sarà la riduzione del carico microbico vitale misurato tramite test di bioluminescenza ATP
Lo studio sarà condotto presso le cliniche ambulatoriali del dipartimento di sanità pubblica odontoiatrica pediatrica presso la Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Tutte le procedure verranno eseguite da un singolo operatore (l'investigatore principale) utilizzando un protocollo standardizzato. La raccolta dei dati sarà accecata dai livelli di analisi di laboratorio e statistica per ridurre al minimo la distorsione.
I risultati di questo studio mirano a determinare se l'estratto di Moringa oleifera può essere un'alternativa sicura, efficace e biocompatibile all'ipoclorito di sodio nell'irrigazione del canale delle radici pediatriche, migliorando in definitiva i risultati clinici e l'esperienza del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Numero di telefono: +966500969988
- Email: al-alawi.ta@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 7 anni
- Clinicamente e radiograficamente diagnosticato con molari primari non vitali che richiedono pulectomia
- Bambini cooperativi che possono sottoporsi a cure dentali
- Bambini sani che assomigliano senza disturbi sistemici, fisici o mentali
Criteri di esclusione:
- Bambini compromessi o non collaborativi dal punto di vista medico
- Molari primari indicati per l'estrazione dovuta a:
- Resorbimento radice avanzato (più di due terzi)
- Denti vicino all'esfoliazione
- Carie subgenivava profonda che impedisce un adeguato ripristino
- Mobilità eccessiva (grado 2 di Miller o superiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ipoclorito di sodio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'irrigazione del canale radicolare mediante ipoclorito di sodio durante la purpectomia dei molari primari non vitali.
Verrà utilizzata una soluzione da 3 ml per canale seguendo procedure cliniche standard.
|
La soluzione di ipoclorito di sodio verrà utilizzata come irrigante del canale radicolare durante la pulpectomia nei molari primari.
Un volume di 3 ml verrà consegnato in ciascun canale usando una siringa con un ago ventilato laterale.
L'irrigazione sarà seguita dal campionamento microbico per agar sangue
|
|
Sperimentale: Gruppo di estratto di foglie di Moringa oleifera
Estratto di foglie di Moringa oleifera preparate come soluzione, usata come irrigante del canale radicolare antimicrobico naturale.
|
L'estratto di foglie di oleifera di Moringa verrà usato come irrigante intracanale durante la pulpectomia.
Verrà utilizzato un volume di 3 ml per canale e i campioni microbici post-irrigazione verranno analizzati utilizzando gli stessi metodi del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Zona di inibizione contro lo stafilococchi coagulasi-negativo
Lasso di tempo: "Giorno 1 (campioni pre e post-irrigazione raccolti durante la stessa visita)"
|
"Outcome primario: l'efficacia antimicrobica di entrambi i tipi di irriganti ... in base al diametro della zona di inibizione
|
"Giorno 1 (campioni pre e post-irrigazione raccolti durante la stessa visita)"
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
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