在非重要原代磨牙中的根管灌溉的Moringa oleifera vs次氯酸钠 (MORvNAOCL)
2025年5月29日 更新者：Alawi Taha A Alaidarous、Cairo University
在非重要原发性磨牙的皮肤上，评估辣木叶提取物与次氯酸钠作为根管灌溉剂的抗菌疗效：一项随机临床试验
这项随机临床试验旨在评估和比较小儿患者在非重要原发性磨牙的纯术中，莫林加叶酸盐提取物与次氯酸钠的抗菌功效。
该研究将使用血琼脂和ATP生物发光分析评估细菌还原。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验旨在比较当在4至7岁的儿童中用作根管灌溉剂中，当用作根管灌溉剂时，辣木叶片提取物和次氯酸钠的抗菌功效。 小儿牙齿牙髓病中的根管消毒是由于原发牙的复杂解剖结构以及未处理感染的潜在全身意义。
次氯酸钠（NAOCL）由于其强大的抗菌和溶解特性而被广泛使用，但与儿童的细胞毒性作用和安全性有关。 莫林加·奥利弗拉（Moringa oleifera）是一种富含生物活性化合物（例如类黄酮和异硫氰酸盐）的植物，已显示出抗菌，抗炎和抗氧化特性，具有潜在的更安全和自然的选择。
共有38名参与者将被随机分配给两个平等组。 第1组将接受2.5％NAOCL的根管灌溉，而第2组将使用Moringa oleifera叶片的乙醇提取物进行灌溉。 主要结果将是对使用血琼脂测量的抑制区的抑制区的直径。 次要结果将减少通过ATP生物发光测定法测量的可行微生物负荷
该研究将在开罗大学牙科学院的儿科牙科和牙科公共卫生部门的门诊诊所进行。 所有程序将使用标准化协议由单个操作员（主要研究人员）执行。 数据收集将在实验室和统计分析水平上视而不见，以最大程度地减少偏差。
这项研究的结果旨在确定Moringa oleifera提取物是否可以成为小儿根管灌溉中次氯酸钠的安全，有效且具有生物相容性的替代品，最终增强了临床结果和患者的经验
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- 电话号码：+966500969988
- 邮箱：al-alawi.ta@hotmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 4至7岁的儿童
- 在临床和XoRograph上被诊断为非重要原发性磨牙，需要发作
- 可以接受牙科治疗的合作儿童
- 没有全身，身体或精神障碍的健康招募儿童
排除标准：
- 医学妥协或不合作的孩子
- 主要的磨牙指出：由于：
- 高级根吸收（超过三分之二）
- 牙齿接近去角质
- 深层龋齿，以防止适当修复
- 过多的流动性（米勒的2级或更高）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：次氯酸钠组
该组的参与者将使用次氯酸钠在非生命原发性磨牙的角膜造期间接受根管灌溉。
按照标准的临床程序，将使用3 mL溶液。
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次氯酸钠溶液将用作原代磨牙的裂缝术期间的根管灌溉剂。
使用带有侧向针头的注射器，将输送3毫升的体积3毫升。
灌溉将随后进行血琼脂微生物采样
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实验性的：Moringa oleifera叶提取物组
作为溶液制备的辣绿叶叶提取物，用作天然抗菌根管灌溉剂。
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辣椒叶叶片的提取物将用作裂缝术中的一种内灌溉剂。
每个运河将使用3 mL的体积，并将使用与对照组相同的方法分析灌溉后微生物样品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制凝固酶阴性葡萄球菌的抑制区
大体时间：“第1天（同一访问期间收集的灌溉前后样本）”
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“主要结果：两种灌溉剂的抗菌功效……基于抑制区域的直径
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“第1天（同一访问期间收集的灌溉前后样本）”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月10日
首次发布 (实际的)
2025年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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