脳卒中関連サルコペニアの筋力と身体機能に対する血流制限トレーニングの影響
2026年8月21日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中関連のサルコペニアの個人における筋肉の強度と身体機能に対する血流制限トレーニングの影響：ランダム化比較試験
サルコペニアの慢性脳卒中患者における筋肉の強度と身体機能に対する血流制限の影響：無作為化された偽で制御された試験の主要な目的：SHAM-BFR歩行と比較して、サルコペニアの慢性脳卒中患者における筋力と身体機能に対するBFR歩行の影響を評価する。
二次目的：（1）筋質脳皮症患者における筋肉量と血管機能に対するBFRの歩行の潜在的な影響を調査する。 （2）サルコペニアの慢性脳卒中患者の生活の質に対するBFRウォーキングの影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingxiu Diao, Master
- 電話番号：+8614796733917
- メール：24039355r@connect.polyu.hk
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港、999077
- まだ募集していません
- Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Yingxiu Diao, Master
- 電話番号：8614796733917
- メール：24039355r@connect.polyu.hk
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コンタクト：
- Yarou Yuan, Master
- 電話番号：90495235
- メール：sabrina.yuan@connect.polyu.hk
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副調査官：
- Yingxiu Diao, Master
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Hung Hom、Kowloon、香港、999077
- 募集
- Hong Kong Polytechnic University
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副調査官：
- Yingxiu Diao, Master
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コンタクト：
- Jingquan Cai, Master
- 電話番号：+85294149862
- メール：kingston.cai@polyu.edu.hk
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主任研究者：
- Marco Pang, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性脳卒中と診断された（脳卒中後6か月以上）
- AWGS 2019の基準に基づいて、サルコペニアと診断されました
除外基準：
- 過去6か月以内に脳卒中が発生しました
- 安静時の収縮期血圧> 200 mmHg
- 安静時拡張期血圧> 100 mmHg
- 血流制限カフを妨害する埋め込まれた電子または金属デバイスの存在
- 生体電気インピーダンス分析への禁忌（例：Pacemaker、ICD）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Sham-bfrウォーキンググループ
このグループの参加者は、偽の血流制限ウォーキングトレーニングを受けます。
圧力カフスは近位腿に塗布されますが、血流を制限しない20 mmHgにのみ膨張します。
ウォーキングセッションは、BFRグループと同じトレッドミル条件の下で実行されます（最大歩行速度の60％、6週間で週3セッション）。
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このグループの参加者は、BFRグループと同じ監視済みのトレッドミルウォーキングプロトコルを追跡しますが、血流を制限しない最小限のカフ圧（20 mmHg）を使用します。
これは、生理学的影響なしにBFRの感覚をシミュレートします。
目的は、プラセボコンパレータとして機能することです。
ウォーキングは、最大ウォーキング速度の60％、セッションあたり20分、6週間にわたって週に3セッションで行われます。
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実験的：BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training.
Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs.
Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks.
Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance.
Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
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このグループの参加者は、BFR圧力カフを使用して血流制限（BFR）を備えた監視付きトレッドミルウォーキングプログラムを受けます。
カフは近位腿に塗布され、トレーニング圧力は参加者の動脈閉塞圧（AOP）の50％から始まり、2週間ごとに200 mmHgに増加します。
ウォーキングは、最大ウォーキング速度の60％、セッションあたり20分、6週間で週に3セッションで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Strength
時間枠：baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
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Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion.
The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m).
Higher values indicate greater knee extensor strength.
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baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態 - ミニ栄養評価ショートフォーム（MNA -SF）
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後6週間（終了）、および介入の終了後6週間（フォローアップ）
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栄養状態は、高齢者の栄養失調または栄養失調のリスクを特定するための検証されたスクリーニングツールであるミニ栄養評価 - 短型（MNA -SF）を使用して評価されます。
合計スコアは0〜14の範囲です。スコア≥12は、正常な栄養状態、リスクが8〜11、7以下の栄養失調を示しています。
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ベースライン（介入前）、介入後6週間（終了）、および介入の終了後6週間（フォローアップ）
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生活の質 - サルコペニアと生活の質アンケート（SARQOL）
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後6週間（終了）、および介入の終了後6週間（フォローアップ）
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サルコペニアに関連する生活の質は、筋肉量または機能の低下を伴う高齢者向けの疾患特異的機器であるサルコペニアと生活の質アンケート（SARQOL）を使用して評価されます。
身体の健康、メンタルヘルス、移動、日常活動などのドメインをカバーしています。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン（介入前）、介入後6週間（終了）、および介入の終了後6週間（フォローアップ）
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虫垂骨格筋量（ASM）
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ASMは、生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して評価され、平方メートルあたりのキログラム（kg/m²）で報告されます。
この値は、AWGS 2019の基準に従って、総四肢除脂肪質量を高さの四角で割ったものとして計算されます。
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ベースライン、6週目、12週目
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筋肉の厚さ（MT）
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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筋肉の厚さは、高周波線形プローブを備えたBモード超音波検査を使用して測定されます。
値はミリメートル（mm）で報告されます。
各筋肉に3つの測定値の平均が使用されます。
大腿直筋の筋肉の厚さと内側の胃胞子。
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ベースライン、6週目、12週目
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Six-Minute Walk Distance
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test.
Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes.
The total distance covered will be recorded in meters.
Higher values indicate better walking endurance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Berg Balance Scale
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks.
Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Timed Up and Go Test
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test.
Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds.
Lower values indicate better functional mobility.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Five-Times Sit-to-Stand Test
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test.
Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms.
The time required to complete the test will be recorded in seconds.
Lower values indicate better lower-limb functional performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Cross-Sectional Area
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images.
The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²).
Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images.
The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²).
Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Gait speed
時間枠：Baseline, Week 6, and Week 12
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Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test.
Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible.
The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s).
Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月28日
研究の完了 (推定)
2027年12月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月7日
最初の投稿 (実際)
2025年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。