Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок по ограничению кровотока на мышечную силу и физическую функцию для саркопении, связанной с инсультом,

21 августа 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Влияние тренировок по ограничению кровотока на мышечную силу и физическую функцию у людей с саркопениями, связанной с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Влияние ограничения кровотока ходьбы на мышечную силу и физическую функцию у пациентов с хроническим инсультом с саркопенией: рандомизированное, контролируемое лобным испытанием первичная цель: оценить влияние ходьбы BFR на мышечную силу и физическую функцию у пациентов с хроническим инсультом с саркопенией, по сравнению с ходьбой Sham-BFR.

Вторичная цель: (1) Изучить потенциальное влияние ходьбы BFR на мышечную массу и сосудистую функцию у пациентов с хроническим инсультом с саркопенией. (2) Оценить влияние ходьбы BFR на качество жизни у пациентов с хроническим инсультом с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yingxiu Diao, Master
  • Номер телефона: +8614796733917
  • Электронная почта: 24039355r@connect.polyu.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг, 999077
        • Еще не набирают
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг, 999077
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Младший исследователь:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Контакт:
          • Jingquan Cai, Master
          • Номер телефона: +85294149862
          • Электронная почта: kingston.cai@polyu.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Marco Pang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован хронический инсульт (≥6 месяцев после инсульта)
  • Диагноз саркопения, основанная на критериях AWGS 2019

Критерии исключения:

  • Инсульт произошел за последние 6 месяцев
  • Систолическое артериальное давление покоя> 200 мм рт.
  • Полезнение диастолическое артериальное давление> 100 мм рт.
  • Наличие имплантированных электронных или металлических устройств, которые мешают манжетам ограничения кровотока.
  • Противопоказание анализу биоэлектрического импеданса (например, кардиостимулятор, ICD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам-BFR Hoalk Group
Участники этой группы получат подготовку к индивидуальному ограничению кровотока. Манжеты давления будут применены к проксимальным бедрам, но накапливаются только до 20 мм рт.ст., что не ограничивает кровоток. Сессии ходьбы будут проводиться в тех же условиях беговой дорожки, что и группа BFR (60% максимальной скорости ходьбы, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель).
Процедура: Тяжелое ограничение кровотока (Sham-BFR) ходьба
Участники этой группы будут следовать тому же протоколу ходьбы на беговой дорожке, что и группа BFR, но с минимальным давлением манжеты (20 мм рт.ст.), что не ограничивает кровоток. Это имитирует ощущение BFR без физиологического воздействия. Цель состоит в том, чтобы служить компаратором плацебо. Ходьба выполняется на 60% от максимальной скорости ходьбы, 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Экспериментальный: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Процедура: Ограничение кровотока (BFR) ходьба
Участники этой группы будут проходить программу ходьбы на беговой дорожке с ограничением кровотока (BFR), применяемой с использованием манжеты BFR. Манжеты применяются к проксимальным бедрам, а давление обучения начинается с 50% от артериального окклюзионного давления участника (AOP), увеличиваясь каждые две недели до 200 мм рт. Ходьба выполняется на 60% от максимальной скорости ходьбы, 20 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle Strength
Временное ограничение: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус питания - Мини -пищевая оценка короткая форма (MNA -SF)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (конец) и через 6 недель после окончания вмешательства (наблюдение)
Статус питания будет оцениваться с использованием мини -пищевой оценки - короткая форма (MNA -SF), проверенный инструмент скрининга для выявления недоедания или риска недоедания у пожилых людей. Общая оценка колеблется от 0 до 14. Оценки ≥12 указывают на нормальный статус питания, 8-11 риска и ≤7 недоедают.
Базовая линия (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (конец) и через 6 недель после окончания вмешательства (наблюдение)
Качество жизни - Саркопения и анкету качества жизни (SARQOL)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (конец) и через 6 недель после окончания вмешательства (наблюдение)
Качество жизни, связанное с саркопением, будет оцениваться с использованием саркопении и анкеты качества жизни (SARQOL), специфического для болезни инструмента для пожилых людей с пониженной мышечной массой или функцией. Он охватывает такие области, как физическое здоровье, психическое здоровье, локомоция и повседневная деятельность. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Базовая линия (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (конец) и через 6 недель после окончания вмешательства (наблюдение)
Аппендикулярная скелетная мышечная масса (ASM)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12
ASM будет оцениваться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA) и сообщается в килограммах на квадратный метр (кг/м²). Это значение рассчитывается как общая хуковая масса конечности, деленная на квадрат высоты, следуя критериям AWGS 2019.
Базовая линия, неделя 6, неделя 12
Толщина мышц (МТ)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12
Толщина мышц будет измерена с использованием ультрасонографии B-режима с помощью высокочастотного линейного зонда. Значения будут сообщены в миллиметрах (мм). Среднее значение трех измерений будет использоваться для каждой мышцы. Толщина мышц прямой кишки и медиальная гастрокнемия.
Базовая линия, неделя 6, неделя 12
Six-Minute Walk Distance
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20250109003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться