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Effets de l'entraînement de la restriction du flux sanguin sur la force musculaire et la fonction physique pour la sarcopénie liée à l'AVC

21 août 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Effets de l'entraînement des restrictions du flux sanguin sur la force musculaire et la fonction physique chez les personnes atteintes de sarcopénie liée à l'AVC: un essai contrôlé randomisé

Effets de la marche des restrictions du flux sanguin sur la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints d'AVC chronique atteints de sarcopénie: un essai randomisé à un essai contrôlé par l'essai primaire: évaluer les effets de la marche du BFR sur la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints d'AVC chronique atteints de sarcopénie, par rapport à la marche Sham-BFR.

Objectif secondaire: (1) explorer l'impact potentiel de la marche du BFR sur la masse musculaire et la fonction vasculaire chez les patients atteints d'AVC chronique atteints de sarcopénie. (2) Évaluer l'influence de la marche du BFR sur la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique atteints de sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Pas encore de recrutement
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Recrutement
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Sous-enquêteur:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marco Pang, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral chronique (≥ 6 mois après le temps)
  • Diagnostiqué avec une sarcopénie, sur la base des critères AWGS 2019

Critères d'exclusion:

  • Un AVC s'est produit au cours des 6 derniers mois
  • Pression artérielle systolique au repos> 200 mmHg
  • Pression artérielle diastolique au repos> 100 mmHg
  • Présence de dispositifs électroniques ou métalliques implantés qui interfèrent avec les poignets de restriction de flux sanguin
  • Contre-indication à l'analyse d'impédance bioélectrique (par exemple, stimulateur cardiaque, CIM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de marche Sham-BFR
Les participants à ce groupe recevront une formation à la marche des restrictions de flux sanguin. Des menottes de pression seront appliquées aux cuisses proximales mais seulement gonflées à 20 mmHg, ce qui ne restreint pas la circulation sanguine. Les séances de marche seront effectuées dans les mêmes conditions de tapis roulant que le groupe BFR (60% de la vitesse de marche maximale, 3 séances par semaine pendant 6 semaines).
Procédure: Restriction de flux sanguin simulé (Sham-BFR) marche
Les participants à ce groupe suivront le même protocole de marche sur tapis roulant supervisé que le groupe BFR mais avec une pression de manchette minimale (20 mmHg), ce qui ne restreint pas le flux sanguin. Cela simule la sensation du BFR sans impact physiologique. Le but est de servir de comparateur placebo. La marche est effectuée à 60% de la vitesse de marche maximale, 20 minutes par session, 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
Expérimental: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procédure: Restriction de flux sanguin (BFR) marche
Les participants à ce groupe subiront un programme de marche sur tapis roulant supervisé avec une restriction du flux sanguin (BFR) appliqué à l'aide de poignets de pression BFR. Les poignets sont appliqués aux cuisses proximales, et la pression d'entraînement commence à 50% de la pression d'occlusion artérielle du participant (AOP), augmentant toutes les deux semaines jusqu'à 200 mmHg. La marche est effectuée à 60% de la vitesse de marche maximale, 20 minutes par session, 3 séances par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle Strength
Délai: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel - mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF)
Délai: Baseline (avant l'intervention), 6 semaines après l'intervention (fin) et 6 semaines après la fin de l'intervention (suivi)
L'état nutritionnel sera évalué à l'aide de la mini évaluation nutritionnelle - forme courte (MNA-SF), un outil de dépistage validé pour identifier la malnutrition ou le risque de malnutrition chez les personnes âgées. Le score total varie de 0 à 14. Les scores ≥12 indiquent un état nutritionnel normal, 8-11 à risque et ≤7 malnutrition.
Baseline (avant l'intervention), 6 semaines après l'intervention (fin) et 6 semaines après la fin de l'intervention (suivi)
Qualité de vie - Sarcopénie et questionnaire sur la qualité de vie (SARQOL)
Délai: Baseline (avant l'intervention), 6 semaines après l'intervention (fin) et 6 semaines après la fin de l'intervention (suivi)
La qualité de vie liée à la sarcopénie sera évaluée à l'aide du questionnaire de sarcopénie et de qualité de vie (SARQOL), un instrument spécifique à la maladie pour les personnes âgées avec une masse ou une fonction musculaire réduite. Il couvre des domaines tels que la santé physique, la santé mentale, la locomotion et les activités quotidiennes. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline (avant l'intervention), 6 semaines après l'intervention (fin) et 6 semaines après la fin de l'intervention (suivi)
Masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM)
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
L'ASM sera évaluée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et rapportée en kilogrammes par mètre carré (kg / m²). Cette valeur est calculée comme une masse maigre totale des membres divisée par une hauteur au carré, en suivant les critères AWGS 2019.
Baseline, semaine 6, semaine 12
Épaisseur musculaire (MT)
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
L'épaisseur musculaire sera mesurée à l'aide de l'échographie en mode B avec une sonde linéaire haute fréquence. Des valeurs seront rapportées en millimètres (mm). La moyenne de trois mesures sera utilisée pour chaque muscle. Épaisseur musculaire du rectus fémoral et du gastrocnémien médial.
Baseline, semaine 6, semaine 12
Six-Minute Walk Distance
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Délai: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20250109003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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