Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodstrømbegrænsningstræning på muskelstyrke og fysisk funktion for slagrelateret sarkopeni

7. maj 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af blodgennemstrømningsuddannelse på muskelstyrke og fysisk funktion hos personer med slagrelateret sarkopeni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekter af blodgennemstrømningsbegrænsning, der går på muskelstyrke og fysisk funktion hos kroniske slagtilfældepatienter med sarkopeni: et randomiseret, skamstyret forsøg primært mål: at evaluere virkningerne af BFR-gå på muskelstyrke og fysisk funktion hos kroniske slagtilfælde med sarkopeni sammenlignet med sham-BFR-gåtur.

Sekundært mål: (1) At undersøge den potentielle virkning af BFR -gåtur på muskelmasse og vaskulær funktion hos kroniske slagtilfælde med sarkopeni. (2) At vurdere påvirkningen af ​​BFR, der går på livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter med sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kronisk slagtilfælde (≥6 måneder efter slagtilfælde)
  • Diagnosticeret med sarkopeni baseret på AWGS 2019 -kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Slag fandt sted inden for de sidste 6 måneder
  • Hviler systolisk blodtryk> 200 mmHg
  • Hvilende diastolisk blodtryk> 100 mmHg
  • Tilstedeværelse af implanterede elektroniske eller metalliske enheder, der forstyrrer manchetter i blodstrømmen
  • Kontraindikation til bioelektrisk impedansanalyse (f.eks. Pacemaker, ICD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR Walking Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage blodstrømningsrestriktion (BFR) gåtræning. Trykmanschetterne påføres de proximale lår. Walking -sessioner vil blive gennemført på en løbebånd med 60% af deltagerens maksimale gåhastighed, 3 gange om ugen i 6 uger. Mansjettrykket begynder ved 50% af hver deltagers arterielle okklusionstryk (AOP), bestemt via Doppler -ultralyd og steg gradvist hver anden uge til maksimalt 200 mmHg.
Procedure: Blodstrømbegrænsning (BFR) går
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå et overvåget løbebåndsprogram med blodstrømbegrænsning (BFR) anvendt ved hjælp af BFR -trykmansjetter. Manschetterne påføres de proksimale lår, og træningstrykket starter ved 50% af deltagerens arterielle okklusionstryk (AOP), hvilket øges hver anden uge op til 200 mmHg. Walking udføres med 60% af den maksimale gåhastighed, 20 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Sham-komparator: Sham-BFR Walking Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage tureuddannelse i skamblodstrømning. Trykmanschetter påføres de proksimale lår, men kun oppustet til 20 mmHg, hvilket ikke begrænser blodgennemstrømningen. Vandringssessioner udføres under de samme løbebåndsforhold som BFR -gruppen (60% af den maksimale gåhastighed, 3 sessioner om ugen i 6 uger).
Procedure: Sham Blood Flow Restriction (SHAM-BFR) Walking
Deltagere i denne gruppe vil følge den samme overvågede løbebånd, gåprotokol som BFR -gruppen, men med minimalt manchettryk (20 mmHg), som ikke begrænser blodgennemstrømningen. Dette simulerer fornemmelsen af ​​BFR uden fysiologisk påvirkning. Formålet er at fungere som placebo -komparator. Walking udføres med 60% af den maksimale gåhastighed, 20 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Isometrisk topmoment for målmuskelgrupperne måles under både forlængelse og flexion ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Målingsenheden er Newton-Meters (NM). Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Motorfunktion - Fugl -Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Motorfunktion vurderes ved hjælp af Fugl-Meyer-vurderingen, en valideret og vidt anvendt skala til evaluering af motorisk bedring, især hos personer med neurologiske svækkelser såsom slagtilfælde. Den samlede score varierer fra 0 til 226, med højere score, der indikerer bedre motorisk funktion. Evalueringen inkluderer underskalaer for øvre ekstremitet, nedre ekstremitet, koordinering og refleksaktivitet.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Aerob kapacitet og udholdenhed - seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Aerob kapacitet og gående udholdenhed måles ved hjælp af den seks minutters gangtest. Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt på seks minutter på en flad, lige overflade. Den samlede afstand, der er gået, registreres i meter. Denne test afspejler submaximal funktionel kapacitet, der er relevant for daglig fysisk aktivitet.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Mobilitet - tidsbestemt og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af tidsbestemt og gå -test. Deltagerne bliver bedt om at stå op fra en stol, gå 3 meter, vende rundt, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Den samlede tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres på få sekunder. Kortere tider afspejler bedre mobilitet.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Ganghastighed - 10 meter gåtest (10mwt)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Ganghastighed vurderes ved hjælp af 10 meter gåtest med maksimal sikker gåhastighed. Deltagerne vil blive bedt om at gå i alt 10 meter så hurtigt som sikkert muligt. Den tid, det tager at gå i midten af ​​6 meter (ekskl. Accelerations- og decelerationszoner) vil blive registreret, og ganghastighed beregnes i meter pr. Sekund (M/s). Højere værdier indikerer bedre hurtig gåevne.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Fem gange sit-to-stand-test (FTSTS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
De fem gange sit-til-stand-test måler tiden på få sekunder (r), der kræves for at en deltager stiger fra en standardstol til en fuld stående position og vender tilbage til at sidde fem gange i træk så hurtigt som muligt, med arme krydset over brystet. Et stopur vil blive brugt. Lavere tider indikerer bedre funktion og kraft nedre.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Håndgribestyrke måles i kg (kg) ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus - Mini ernæringsvurdering kort form (MNA -SF)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Ernæringsstatus evalueres ved hjælp af mini ernæringsvurderingen - kort form (MNA -SF), et valideret screeningsværktøj til identifikation af underernæring eller risiko for underernæring hos ældre voksne. Den samlede score varierer fra 0 til 14. score ≥12 indikerer normal ernæringsstatus, 8-11 i fare og ≤7 underernæret.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Livskvalitet - Sarkopeni og Quality of Life Spørgeskema (SARQOL)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Livskvalitet relateret til sarkopeni vurderes ved hjælp af sarkopeni og livskvalitetsspørgeskema (SARQOL), et sygdomsspecifikt instrument for ældre voksne med reduceret muskelmasse eller funktion. Det dækker domæner som fysisk sundhed, mental sundhed, bevægelse og daglige aktiviteter. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
ASM vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og rapporteres i kilogram pr. Kvadratmeter (kg/m²). Denne værdi beregnes som den samlede lem magermasse divideret med højden kvadrat efter AWGS 2019 -kriterierne.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Muskelstykkelse (MT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Muskelsykkelse måles ved anvendelse af B-mode ultrasonografi med en højfrekvent lineær sonde. Værdier rapporteres i millimeter (mm). Gennemsnittet af tre målinger vil blive brugt til hver muskel. Muskelsykkelse af rectus femoris og medial gastrocnemius.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Pennationsvinkel
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Pennationsvinkel opnås fra ultralydbilleder ved hjælp af ImageJ -software. Vinklen mellem muskelfasciklerne og dyb aponeurose måles i grader (°).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
CSA måles fra tværgående ultralydbilleder og rapporteres i firkantet centimeter (CM²). Målinger vil blive foretaget på standardiserede anatomiske vartegn.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Echo Intensity (EI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Echo -intensitet beregnes ved hjælp af gråskalaanalyse fra ultralydbilleder og rapporteres i vilkårlige enheder (A.U.), baseret på pixel -lysstyrke (0 = sort, 255 = hvid).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20250109003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodstrømbegrænsning (BFR) går

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner