Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodstrømbegrænsningstræning på muskelstyrke og fysisk funktion for slagrelateret sarkopeni

21. august 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af blodgennemstrømningsuddannelse på muskelstyrke og fysisk funktion hos personer med slagrelateret sarkopeni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekter af blodgennemstrømningsbegrænsning, der går på muskelstyrke og fysisk funktion hos kroniske slagtilfældepatienter med sarkopeni: et randomiseret, skamstyret forsøg primært mål: at evaluere virkningerne af BFR-gå på muskelstyrke og fysisk funktion hos kroniske slagtilfælde med sarkopeni sammenlignet med sham-BFR-gåtur.

Sekundært mål: (1) At undersøge den potentielle virkning af BFR -gåtur på muskelmasse og vaskulær funktion hos kroniske slagtilfælde med sarkopeni. (2) At vurdere påvirkningen af ​​BFR, der går på livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter med sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Underforsker:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Pang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kronisk slagtilfælde (≥6 måneder efter slagtilfælde)
  • Diagnosticeret med sarkopeni baseret på AWGS 2019 -kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Slag fandt sted inden for de sidste 6 måneder
  • Hviler systolisk blodtryk> 200 mmHg
  • Hvilende diastolisk blodtryk> 100 mmHg
  • Tilstedeværelse af implanterede elektroniske eller metalliske enheder, der forstyrrer manchetter i blodstrømmen
  • Kontraindikation til bioelektrisk impedansanalyse (f.eks. Pacemaker, ICD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-BFR Walking Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage tureuddannelse i skamblodstrømning. Trykmanschetter påføres de proksimale lår, men kun oppustet til 20 mmHg, hvilket ikke begrænser blodgennemstrømningen. Vandringssessioner udføres under de samme løbebåndsforhold som BFR -gruppen (60% af den maksimale gåhastighed, 3 sessioner om ugen i 6 uger).
Procedure: Sham Blood Flow Restriction (SHAM-BFR) Walking
Deltagere i denne gruppe vil følge den samme overvågede løbebånd, gåprotokol som BFR -gruppen, men med minimalt manchettryk (20 mmHg), som ikke begrænser blodgennemstrømningen. Dette simulerer fornemmelsen af ​​BFR uden fysiologisk påvirkning. Formålet er at fungere som placebo -komparator. Walking udføres med 60% af den maksimale gåhastighed, 20 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedure: Blodstrømbegrænsning (BFR) går
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå et overvåget løbebåndsprogram med blodstrømbegrænsning (BFR) anvendt ved hjælp af BFR -trykmansjetter. Manschetterne påføres de proksimale lår, og træningstrykket starter ved 50% af deltagerens arterielle okklusionstryk (AOP), hvilket øges hver anden uge op til 200 mmHg. Walking udføres med 60% af den maksimale gåhastighed, 20 minutter pr. Session, 3 sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Strength
Tidsramme: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus - Mini ernæringsvurdering kort form (MNA -SF)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Ernæringsstatus evalueres ved hjælp af mini ernæringsvurderingen - kort form (MNA -SF), et valideret screeningsværktøj til identifikation af underernæring eller risiko for underernæring hos ældre voksne. Den samlede score varierer fra 0 til 14. score ≥12 indikerer normal ernæringsstatus, 8-11 i fare og ≤7 underernæret.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Livskvalitet - Sarkopeni og Quality of Life Spørgeskema (SARQOL)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Livskvalitet relateret til sarkopeni vurderes ved hjælp af sarkopeni og livskvalitetsspørgeskema (SARQOL), et sygdomsspecifikt instrument for ældre voksne med reduceret muskelmasse eller funktion. Det dækker domæner som fysisk sundhed, mental sundhed, bevægelse og daglige aktiviteter. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (før intervention), 6 uger efter intervention (slutning) og 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen (opfølgning)
Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
ASM vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og rapporteres i kilogram pr. Kvadratmeter (kg/m²). Denne værdi beregnes som den samlede lem magermasse divideret med højden kvadrat efter AWGS 2019 -kriterierne.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Muskelstykkelse (MT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Muskelsykkelse måles ved anvendelse af B-mode ultrasonografi med en højfrekvent lineær sonde. Værdier rapporteres i millimeter (mm). Gennemsnittet af tre målinger vil blive brugt til hver muskel. Muskelsykkelse af rectus femoris og medial gastrocnemius.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Six-Minute Walk Distance
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20250109003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner