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血流限制训练对中风有关的肌肉减少症的肌肉力量和身体功能的影响

2026年8月21日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

血流限制训练对中风相关肌肉减少症个体的肌肉力量和身体功能的影响：一项随机对照试验

血流限制行走对肌肉减少症的慢性中风患者的肌肉力量和身体功能的影响：一项随机，假对照试验的主要目标：与Shamcopenia慢性中风患者相比，评估BFR步行对肌肉力量和身体功能的影响，与Shams-BFR步行相比。

次要目标：（1）探讨慢性肌肉减少症患者中BFR步行对肌肉质量和血管功能的潜在影响。 （2）评估BFR步行对肌肉减少症慢性中风患者生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 香港
    • Kowloon
      • Hung Hom、Kowloon、香港、999077
      • Hung Hom、Kowloon、香港、999077
        • 招聘中
        • Hong Kong Polytechnic University
        • 副研究员：
          • Yingxiu Diao, Master
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marco Pang, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被诊断出患有慢性中风（冲程后≥6个月）
  • 根据AWGS 2019标准诊断出患有肌肉减少症

排除标准：

  • 中风发生在过去6个月内
  • 静止的收缩压> 200 mmHg
  • 静止舒张压> 100 mmHg
  • 植入的电子或金属设备的存在会干扰血流限制袖口
  • 生物电阻抗分析的禁忌症（例如Pacemaker，ICD）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：Sham-BFR步行小组
该小组的参与者将接受假血流限制步行训练。 压袖将用于大腿近端，但仅膨胀到20 mmHg，这不限制血液流动。 步行课程将在与BFR组相同的跑步机条件下进行（最大步行速度的60％，每周3次会议持续6周）。
程序：假血流限制（sham-bfr）行走
该组的参与者将遵循与BFR组相同的监督跑步机步行方案，但袖口压力最小（20 mmHg），这不限制血液流动。 这模拟了没有生理影响的BFR的感觉。 目的是用作安慰剂比较器。 步行的最大步行速度的60％，每次疗程20分钟，每周3次疗程，持续6周。
实验性的：BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
程序：血流限制（BFR）步行
该小组的参与者将使用BFR压力袖口应用血流限制（BFR）进行监督的跑步机步行计划。 袖口用于大腿近端，训练压力从参与者的动脉闭塞压力（AOP）的50％开始，每两周增加一次，达到200 mmHg。 步行的最大步行速度的60％，每次疗程20分钟，每周3个课程，持续6周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Muscle Strength
大体时间：baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况 - 迷你营养评估短形式（MNA -SF）
大体时间：基线（干预之前），干预后6周（结束），干预结束后6周（随访）
营养状况将使用迷你营养评估 - 短形式（MNA -SF）评估，这是一种经过验证的筛查工具，用于鉴定老年人营养不良或营养不良的风险。 总分范围从0到14。分数≥12表示正常的营养状况，风险为8-11，营养不良7。
基线（干预之前），干预后6周（结束），干预结束后6周（随访）
生活质量 - 肌肉减少症和生活质量问卷（SARQOL）
大体时间：基线（干预之前），干预后6周（结束），干预结束后6周（随访）
与肌肉减少症相关的生活质量将使用肌肉减少症和生活质量问卷（SARQOL）评估，这是一种针对肌肉质量或功能降低的老年人的特定疾病仪器。 它涵盖了身体健康，心理健康，运动和日常活动等领域。 得分较高，表明生活质量更高。
基线（干预之前），干预后6周（结束），干预结束后6周（随访）
阑尾骨骼肌质量（ASM）
大体时间：基线，第6周，第12周
将使用生物电阻抗分析（BIA）评估ASM，并以每平方米千克（kg/m²）报告。 根据AWGS 2019标准，该值计算为总肢体瘦质量除以高度平方。
基线，第6周，第12周
肌肉厚度（MT）
大体时间：基线，第6周，第12周
肌肉厚度将使用具有高频线性探针的B模式超声检查测量。 值将以毫米（MM）报告。 每个肌肉的平均三个测量值将使用。 股直肠直肌和腹膜内侧的肌肉厚度。
基线，第6周，第12周
Six-Minute Walk Distance
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
大体时间：Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月28日

研究完成 (估计的)

2027年12月28日

研究注册日期

首次提交

2025年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月7日

首次发布 (实际的)

2025年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20250109003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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