Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodstrømbegrensningstrening på muskelstyrke og fysisk funksjon for hjerneslagrelatert sarkopeni

21. august 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av blodstrømbegrensningstrening på muskelstyrke og fysisk funksjon hos individer med hjerneslagrelatert sarkopeni: en randomisert kontrollert studie

Effekter av blodstrømbegrensning som går på muskelstyrke og fysisk funksjon hos kroniske hjerneslagpasienter med sarkopeni: et randomisert, skamkontrollert studieprimærmål: å evaluere effekten av BFR-gang på muskelstyrke og fysisk funksjon hos kroniske hjerneslagpasienter med sarkopeni, sammenlignet med Sham-BFR-gang.

Sekundært mål: (1) Å utforske den potensielle effekten av BFR -gange på muskelmasse og vaskulær funksjon hos kroniske hjerneslagpasienter med sarkopeni. (2) For å vurdere påvirkningen av BFR -vandring på livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter med sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Underetterforsker:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Pang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kronisk hjerneslag (≥6 måneder etter hjerneslag)
  • Diagnostisert med sarkopeni, basert på AWGS 2019 -kriterier

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerneslag skjedde i løpet av de siste 6 månedene
  • Hvilende systolisk blodtrykk> 200 mmhg
  • Hvilende diastolisk blodtrykk> 100 mmhg
  • Tilstedeværelse av implanterte elektroniske eller metalliske enheter som forstyrrer blodstrømbegrensningsmansjettene
  • Kontraindikasjon for bioelektrisk impedansanalyse (f.eks. Pacemaker, ICD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-BFR Walking Group
Deltakere i denne gruppen vil motta svingningsrestriksjonsopplæring. Trykkmansjetter vil bli påført de proksimale lårene, men bare oppblåst til 20 mmHg, noe som ikke begrenser blodstrømmen. Gangøkter vil bli utført under de samme tredemølleforholdene som BFR -gruppen (60% av maksimal ganghastighet, 3 økter per uke i 6 uker).
Fremgangsmåte: Sham Blood Flow Restriction (Sham-BFR) Walking
Deltakere i denne gruppen vil følge den samme overvåkede tredemølle -gangprotokollen som BFR -gruppen, men med minimalt mansjetttrykk (20 mmHg), som ikke begrenser blodstrømmen. Dette simulerer følelsen av BFR uten fysiologisk innvirkning. Hensikten er å tjene som placebo -komparator. Turgåing utføres med 60% av maksimal ganghastighet, 20 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker.
Eksperimentell: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Fremgangsmåte: Blodstrømbegrensning (BFR) Walking
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et overvåket tredemølle -gangprogram med blodstrømbegrensning (BFR) brukt ved bruk av BFR -trykkmansjetter. Mansjettene påføres de proksimale lårene, og treningstrykket starter på 50% av deltakerens arterielle okklusjonstrykk (AOP), og øker annenhver uke opp til 200 mmHg. Turgåing utføres med 60% av maksimal ganghastighet, 20 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Strength
Tidsramme: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA -SF)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutt) og 6 uker etter intervensjonens slutt (oppfølging)
Ernæringsstatus vil bli evaluert ved bruk av Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA -SF), et validert screeningsverktøy for å identifisere underernæring eller risiko for underernæring hos eldre voksne. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 14. Poeng ≥12 indikerer normal ernæringsstatus, 8-11 i fare og ≤7 underernært.
Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutt) og 6 uker etter intervensjonens slutt (oppfølging)
Livskvalitet - Sarcopenia og Quality of Life Questionnaire (Sarqol)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutt) og 6 uker etter intervensjonens slutt (oppfølging)
Livskvalitet relatert til sarkopeni vil bli vurdert ved bruk av sarkopeni og spørreskjema for livskvalitet (SARQOL), et sykdomsspesifikt instrument for eldre voksne med redusert muskelmasse eller funksjon. Det dekker domener som fysisk helse, mental helse, bevegelse og daglige aktiviteter. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (før intervensjon), 6 uker etter intervensjon (slutt) og 6 uker etter intervensjonens slutt (oppfølging)
Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
ASM vil bli vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og rapportert i kilo per kvadratmeter (kg/m²). Denne verdien beregnes som total lemmer mager masse delt på kvadratiske høyde, etter AWGS 2019 -kriteriene.
Baseline, uke 6, uke 12
Muskeltykkelse (MT)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Muskeltykkelse vil bli målt ved bruk av B-modus ultrasonografi med en høyfrekvent lineær sonde. Verdier vil bli rapportert i millimeter (mm). Gjennomsnittet av tre målinger vil bli brukt for hver muskel. Muskeltykkelse av rectus femoris og medial gastrocnemius.
Baseline, uke 6, uke 12
Six-Minute Walk Distance
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Tidsramme: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20250109003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere