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Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza muscular y la función física para la sarcopenia relacionada con el accidente cerebrovascular

21 de agosto de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza muscular y la función física en individuos con sarcopenia relacionada con el accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio

Efectos de la restricción del flujo sanguíneo caminar sobre la fuerza muscular y la función física en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con sarcopenia: un ensayo aleatorizado, controlado por el ensayo simulado, objetivo primario: evaluar los efectos de la caminata por BFR sobre la fuerza muscular y la función física en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con sarcopenia, en comparación con la caminata por la BFR SMAB.

Objetivo secundario: (1) Explorar el impacto potencial de la caminata por BFR sobre la masa muscular y la función vascular en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con sarcopenia. (2) Evaluar la influencia de BFR caminando sobre la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Aún no reclutando
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Sub-Investigador:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco Pang, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular crónico (≥6 meses después del accidente cerebrovascular)
  • Diagnosticado con sarcopenia, basado en los criterios de AWGS 2019

Criterios de exclusión:

  • El accidente cerebrovascular ocurrió en los últimos 6 meses
  • Presión arterial sistólica en reposo> 200 mmHg
  • Presión arterial diastólica en reposo> 100 mmHg
  • Presencia de dispositivos electrónicos o metálicos implantados que interfieren con los puños de restricción de flujo sanguíneo
  • Contraindicación al análisis de impedancia bioeléctrica (por ejemplo, marcapasos, ICD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de caminata Sham-BFR
Los participantes en este grupo recibirán capacitación simulada de restricciones de flujo sanguíneo. Los puños a presión se aplicarán a los muslos proximales, pero solo se inflarán a 20 mmHg, lo que no restringe el flujo sanguíneo. Las sesiones de caminata se realizarán en las mismas condiciones de la cinta de correr que el grupo BFR (60% de la velocidad máxima para caminar, 3 sesiones por semana durante 6 semanas).
Procedimiento: Caminata simulada de restricción de flujo sanguíneo
Los participantes en este grupo seguirán el mismo protocolo supervisado de caminar en cinta de correr que el grupo BFR pero con una presión mínima en el manguito (20 mmHg), lo que no restringe el flujo sanguíneo. Esto simula la sensación de BFR sin impacto fisiológico. El propósito es servir como comparador de placebo. Caminar se realiza al 60% de la velocidad máxima para caminar, 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Experimental: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedimiento: Restricción de flujo sanguíneo (BFR) caminar
Los participantes en este grupo se someterán a un programa de caminata de cinta de correr supervisado con restricción de flujo sanguíneo (BFR) aplicado utilizando puños de presión BFR. Los puños se aplican a los muslos proximales, y la presión de entrenamiento comienza en el 50% de la presión de oclusión arterial (AOP) del participante, aumentando cada dos semanas hasta 200 mmHg. Caminar se realiza al 60% de la velocidad máxima para caminar, 20 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle Strength
Periodo de tiempo: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional - Mini evaluación nutricional Forma corta (MNA -SF)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la intervención (final) y 6 semanas después del final de la intervención (seguimiento)
El estado nutricional se evaluará utilizando la Mini Evaluación Nutricional - Forma corta (MNA -SF), una herramienta de detección validada para identificar la desnutrición o el riesgo de desnutrición en adultos mayores. La puntuación total varía de 0 a 14. Los puntajes ≥12 indican un estado nutricional normal, 8-11 en riesgo y ≤7 desnutridos.
línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la intervención (final) y 6 semanas después del final de la intervención (seguimiento)
Calidad de vida: cuestionario de sarcopenia y calidad de vida (Sarqol)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la intervención (final) y 6 semanas después del final de la intervención (seguimiento)
La calidad de vida relacionada con la sarcopenia se evaluará utilizando la sarcopenia y el Cuestionario de calidad de vida (SARQOL), un instrumento específico de la enfermedad para adultos mayores con una masa o función muscular reducida. Cubre dominios como la salud física, la salud mental, la locomoción y las actividades diarias. Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la intervención (final) y 6 semanas después del final de la intervención (seguimiento)
Masa del músculo esquelético apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
ASM se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y se informa en kilogramos por metro cuadrado (kg/m²). Este valor se calcula como masa magra total dividida por altura al cuadrado, siguiendo los criterios de AWGS 2019.
Línea de base, semana 6, semana 12
Grosor muscular (MT)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
El grosor muscular se medirá utilizando ultrasonografía en modo B con una sonda lineal de alta frecuencia. Los valores se informarán en milímetros (mm). El promedio de tres mediciones se utilizará para cada músculo. Espesor muscular del recto femoral y el gastrocnemio medial.
Línea de base, semana 6, semana 12
Six-Minute Walk Distance
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20250109003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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