Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitusharjoituksen vaikutukset lihasvoimaan ja fyysiseen toimintaan aivohalvauksen kanssa

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Verenvirtauksen rajoitusharjoituksen vaikutukset lihasten voimaan ja fyysiseen toimintaan yksilöillä, joilla on aivohalvauksen liittyvä sarkopenia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Verenvirtausrajoituksen vaikutukset lihaksen voimaan ja fyysiseen toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla, joilla on sarkopenia: satunnaistettu, huijausohjattu tutkimus ensisijainen tavoite: arvioida BFR: n kävelyn vaikutuksia lihasvoimaan ja fyysiseen toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla, joilla on sarkopenia, verrattuna huijaus-BFR-kävelyyn.

Toissijainen tavoite: (1) tutkia BFR -kävelyn mahdollisia vaikutuksia lihasmassaan ja verisuonten toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla, joilla on sarkopenia. (2) arvioida BFR -kävelyn vaikutusta elämänlaatuun kroonisilla aivohalvauspotilailla, joilla on sarkopenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Alatutkija:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Pang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu krooninen aivohalvaus (≥6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Diagnosoitu sarkopenia, joka perustuu AWGS 2019 -kriteereihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus tapahtui viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lepäävä systolinen verenpaine> 200 mmHg
  • Lepo diastolinen verenpaine> 100 mmHg
  • Implantoitujen elektronisten tai metallisten laitteiden läsnäolo, jotka häiritsevät verenvirtausrajoituksia
  • Vasta -aihe bioelektriseen impedanssianalyysiin (esim. Pytkestys, ICD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham-BFR-kävelyryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat näennäisen verenvirtausrajoituksen kävelykoulutuksen. Paine -hihansuut levitetään reiden proksimaalisiin reideihin, mutta se on vain 20 mmHg, mikä ei rajoita verenvirtausta. Walking sessions will be performed under the same treadmill conditions as the BFR group (60% of maximum walking speed, 3 sessions per week for 6 weeks).
Menettely: Sham-verenvirtausrajoitus (Sham-BFR) kävely
Tämän ryhmän osanottajat seuraavat samaa valvottua juoksumatto -kävelyprotokollaa kuin BFR -ryhmä, mutta minimaalisella mansetinpaineella (20 mmHg), joka ei rajoita verenvirtausta. Tämä simuloi BFR: n tunnetta ilman fysiologisia vaikutuksia. Tarkoituksena on toimia lumelääkevertailijana. Kävely suoritetaan 60%: lla enimmäiskävelynopeudesta, 20 minuuttia istuntoa kohti, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Kokeellinen: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Menettely: Verenvirtausrajoitus (BFR) kävely
Tämän ryhmän osanottajille käydään läpi valvotun juoksumatto -kävelyohjelman, jossa verenvirtausrajoitus (BFR), jota levitetään käyttämällä BFR -paine -hihansuita. Hihansuut levitetään proksimaalisiin reideihin, ja harjoituspaine alkaa 50%: lla osallistujan valtimoiden tukkeutumispaineesta (AOP), joka kasvaa kahden viikon välein jopa 200 mmHg: iin. Kävely suoritetaan 60%: lla enimmäiskävelynopeudesta, 20 minuuttia istuntoa kohti, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muscle Strength
Aikaikkuna: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila - mini ravitsemusarviointi lyhyt muoto (MNA -SF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 6 viikkoa intervention jälkeen (loppu) ja 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (seuranta)
Ravitsemustilaa arvioidaan käyttämällä mini -ravitsemusarviointia - lyhyt muoto (MNA -SF), validoitu seulontatyökalu aliravitsemuksen tunnistamiseksi tai aliravitsemusriski vanhemmilla aikuisilla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-14. Pisteet ≥12 osoittavat normaalin ravitsemustilan, 8-11 riskissä ja ≤7 aliravittuja.
Perustaso (ennen interventiota), 6 viikkoa intervention jälkeen (loppu) ja 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (seuranta)
Elämänlaatu - sarkopenia ja elämänlaadun kyselylomake (Sarqol)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 6 viikkoa intervention jälkeen (loppu) ja 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (seuranta)
Sarkopeniaan liittyvä elämänlaatua arvioidaan sarkopenialla ja elämänlaadun kyselylomakkeella (Sarqol), joka on sairauskohtainen instrumentti vanhemmille aikuisille, joilla on vähentynyt lihasmassa tai toiminta. Se kattaa alat, kuten fyysinen terveys, mielenterveys, liikkuminen ja päivittäinen toiminta. Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Perustaso (ennen interventiota), 6 viikkoa intervention jälkeen (loppu) ja 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (seuranta)
Appendikulaarinen luuston lihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12
ASM arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) ja raportoidaan kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m²). Tämä arvo lasketaan raajan kokonaismassana jaettuna korkeuskvainnilla AWGS 2019 -kriteerien mukaisesti.
Baseline, viikko 6, viikko 12
Lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12
Lihaspaksuus mitataan käyttämällä B-moodia ultraäänitutkimusta korkeataajuisella lineaarisella koettimella. Arvot ilmoitetaan millimetreinä (mm). Jokaisessa lihaksessa käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa. Peräsuolen femoriksen ja mediaalisen gastrocnemius -lihaksen paksuus.
Baseline, viikko 6, viikko 12
Six-Minute Walk Distance
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20250109003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa