Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av blodflödesbegränsningsträning på muskelstyrka och fysisk funktion för stroke-relaterad sarkopeni

21 augusti 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av blodflödesbegränsningsträning på muskelstyrka och fysisk funktion hos individer med stroke-relaterad sarkopeni: En randomiserad kontrollerad studie

Effekter av blodflödesbegränsning promenader på muskelstyrka och fysisk funktion hos kroniska strokepatienter med sarkopeni: en randomiserad, skamkontrollerad primär mål: Att utvärdera effekterna av BFR-promenader på muskelstyrka och fysisk funktion hos kroniska strokpatienter med sarkopeni, jämfört med skam-BFR-promenader.

Sekundärt mål: (1) Att utforska den potentiella påverkan av BFR -promenader på muskelmassa och vaskulär funktion hos kroniska strokepatienter med sarkopeni. (2) Att bedöma påverkan av BFR som går på livskvalitet hos kroniska strokepatienter med sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Rekrytering
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Underutredare:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marco Pang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserad med kronisk stroke (≥6 månader efter slag)
  • Diagnostiserad med sarkopeni, baserat på AWGS 2019 -kriterier

Uteslutningskriterier:

  • Stroke inträffade under de senaste 6 månaderna
  • Vilande systoliskt blodtryck> 200 mmHg
  • Vilande diastoliskt blodtryck> 100 mmHg
  • Närvaro av implanterade elektroniska eller metalliska enheter som stör av blodflödesbegränsningskuffar
  • Kontraindikation till bioelektrisk impedansanalys (t.ex. Pacemaker, ICD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Skambfr.
Deltagare i denna grupp kommer att få skamblodflödesbegränsning promenadträning. Tryckmanschetter kommer att appliceras på de proximala låren men bara uppblåst till 20 mmHg, vilket inte begränsar blodflödet. Vandringssessioner kommer att utföras under samma löpbandförhållanden som BFR -gruppen (60% av maximal gånghastighet, 3 sessioner per vecka under 6 veckor).
Procedur: Sham Blood Flow Restriction (Sham-BFR) Walking
Deltagare i denna grupp kommer att följa samma övervakade löpbandsprotokoll som BFR -gruppen men med minimalt manschetttryck (20 mmHg), vilket inte begränsar blodflödet. Detta simulerar känslan av BFR utan fysiologisk påverkan. Syftet är att tjäna som placebo -komparator. Vandring utförs med 60% av maximal gånghastighet, 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka i 6 veckor.
Experimentell: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedur: Blodflödesbegränsning (BFR) Walking
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå ett övervakat löpbandsprogram med blodflödesbegränsning (BFR) applicerad med BFR -tryckmanschett. Manschetten appliceras på de proximala låren, och träningstrycket börjar på 50% av deltagarens arteriella ocklusionstryck (AOP), vilket ökar varannan vecka upp till 200 mmHg. Vandring utförs med 60% av den maximala gånghastigheten, 20 minuter per session, 3 sessioner per vecka under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muscle Strength
Tidsram: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA -SF)
Tidsram: Baslinje (före intervention), 6 veckor efter intervention (slut) och 6 veckor efter slutet av interventionen (uppföljning)
Näringsstatus kommer att utvärderas med hjälp av Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA -SF), ett validerat screeningverktyg för att identifiera undernäring eller risk för undernäring hos äldre vuxna. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 14. poäng ≥12 indikerar normal näringsstatus, 8-11 i riskzonen och ≤7 undernärda.
Baslinje (före intervention), 6 veckor efter intervention (slut) och 6 veckor efter slutet av interventionen (uppföljning)
Livskvalitet - sarkopeni och livskvalitetsfrågeformulär (Sarqol)
Tidsram: Baslinje (före intervention), 6 veckor efter intervention (slut) och 6 veckor efter slutet av interventionen (uppföljning)
Livskvalitet relaterad till sarkopeni kommer att utvärderas med hjälp av sarkopeni och livskvalitet (SARQOL), ett sjukdomsspecifikt instrument för äldre vuxna med minskad muskelmassa eller funktion. Det täcker domäner som fysisk hälsa, mental hälsa, rörelse och dagliga aktiviteter. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje (före intervention), 6 veckor efter intervention (slut) och 6 veckor efter slutet av interventionen (uppföljning)
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM)
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
ASM kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) och rapporteras i kilogram per kvadratmeter (kg/m²). Detta värde beräknas som den totala lemmassemassan dividerat med höjden kvadrat, efter AWGS 2019 -kriterierna.
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Muskeltjocklek (MT)
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Muskeltjocklek mäts med hjälp av Ultrasonografi med B-Mode med en högfrekvent linjär sond. Värden kommer att rapporteras i millimeter (mm). Genomsnittet av tre mätningar kommer att användas för varje muskel. Muskeltjocklek av rektus femoris och medial gastrocnemius.
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Six-Minute Walk Distance
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20250109003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera